- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239948
Symfonia mózgu w rehabilitacji po udarze
Symfonia mózgu w rehabilitacji po udarze — pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem utworów P.Ramlee
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Interwencja polegająca na słuchaniu muzyki poczyniła ogromne postępy w poprawie stanu osób po udarze. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadano wpływ słuchania muzyki na osoby po udarze mózgu podczas rehabilitacji z wykorzystaniem piosenek P. Ramlee.
Materiały i metody: W pierwszym etapie przeprowadzono ankiety mające na celu określenie wyboru piosenek, które zostaną wykorzystane w drugim etapie. Drugi etap polega na zastosowaniu interwencji polegającej na słuchaniu muzyki na małej próbie 20 osób w wieku 55 lat i starszych. Uczestników podzielono na dwie grupy: osoby po udarze i osoby zdrowe, po czym podzielono losowo na grupę kontrolną (bez muzyki) i grupę eksperymentalną (z muzyką). Druga faza składa się z trzech etapów. Etap pierwszy polega na wstępnej selekcji i selekcji potencjalnych obiektów przed eksperymentem. Drugi etap ma na celu określenie wpływu muzyki P. Ramlee na osoby po udarze mózgu podczas ich rehabilitacji poprzez zwiększenie neuroplastyczności ich mózgu poprzez pomiar MEP za pomocą TMS. W ostatnim etapie porównywane jest działanie MEP pomiędzy obszarami ze zmianami i bez uszkodzeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Brak historii napadów i epilepsji
- Potrafi dobrze słyszeć
- Możliwość uczestniczenia w sesjach eksperymentalnych bez konfliktów w harmonogramie
- Brak przeciwwskazań do poddania się TMS
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
bez muzyki
|
każdego pacjenta umieszczono w laboratorium TMS bez muzyki na 20 minut
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z muzyką
|
każdego pacjenta umieszczono w laboratorium TMS z muzyką na 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Test rang ze znakiem Wilcoxona dla porównania wyników przed i po eksperymencie
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brain Symphony
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Bez muzyki
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany