- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06239948
Die Brain Symphony für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall
Die Gehirnsymphonie für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit P.Ramlee-Songs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Musikhörinterventionen haben große Fortschritte bei der Verbesserung des Zustands von Schlaganfallüberlebenden gemacht. Daher untersucht diese Forschung die Auswirkungen von Musikhörinterventionen auf Überlebende nach einem Schlaganfall während der Rehabilitation anhand von Liedern von P. Ramlee.
Materialien und Methoden: In der ersten Phase wurden Umfragen durchgeführt, um die Auswahl der Lieder zu bestimmen, die in der zweiten Phase verwendet werden sollen. In der zweiten Phase werden Musikhörinterventionen an einer kleinen Stichprobe von 20 Probanden im Alter von 55 Jahren und älter angewendet. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Schlaganfallüberlebende und gesunde Personen, und randomisiert in eine Kontrollgruppe (ohne Musik) und eine Experimentalgruppe (mit Musik) eingeteilt. Die zweite Phase besteht aus drei Phasen. Stufe eins besteht darin, potenzielle Probanden vor dem Experiment vorab zu prüfen und auszuwählen. Die zweite Phase zielt darauf ab, die Wirkung der Musik von P. Ramlee auf Schlaganfallüberlebende während ihrer Rehabilitation zu bestimmen, indem die Neuroplastizität ihres Gehirns durch Messung des MEP mithilfe von TMS gesteigert wird. In der letzten Phase werden die Auswirkungen von MEP zwischen Läsions- und Nicht-Läsionsbereichen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Keine Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Kann gut hören
- Kann an Experimentiersitzungen ohne Terminkonflikte teilnehmen
- Keine Kontraindikationen für eine TMS
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
ohne Musik
|
Jeder Proband wurde 20 Minuten lang ohne Musik in ein TMS-Labor gebracht
|
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Experimental: Versuchsgruppe
mit Musik
|
Jeder Proband wurde 20 Minuten lang mit Musik in ein TMS-Labor gebracht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Wilcoxon-Signed-Ranks-Test zum Vergleich von Vor- und Nachexperimenten
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Brain Symphony
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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