- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06239948
La sinfonia cerebrale per la riabilitazione post-ictus
La sinfonia del cervello per la riabilitazione post-ictus: uno studio pilota randomizzato e controllato con brani di P.Ramlee
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'intervento sull'ascolto della musica ha fatto grandi passi avanti nel migliorare le condizioni dei sopravvissuti all'ictus. Pertanto, questa ricerca esplora gli effetti dell'intervento di ascolto musicale sui sopravvissuti post-ictus durante la riabilitazione utilizzando canzoni di P. Ramlee.
Materiali e metodi: nella prima fase sono stati condotti sondaggi per determinare la selezione dei brani da utilizzare nella seconda fase. La seconda fase prevede l'applicazione dell'intervento sull'ascolto musicale su un piccolo campione di 20 soggetti, di età pari o superiore a 55 anni. I partecipanti sono stati classificati in due gruppi: sopravvissuti all'ictus e individui sani e randomizzati in un gruppo di controllo (senza musica) e un gruppo sperimentale (con musica). La seconda fase si compone di tre fasi. La prima fase consiste nel preselezionare e selezionare potenziali soggetti prima dell'esperimento. La seconda fase mira a determinare l'effetto della musica di P. Ramlee sui sopravvissuti all'ictus durante la riabilitazione attraverso l'aumento della neuroplasticità cerebrale con la misurazione del MEP mediante TMS. La fase finale confronta gli effetti del MEP tra le aree lesionate e quelle non lesionate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Nessuna storia di convulsioni o epilessia
- Capace di sentire bene
- In grado di partecipare alle sessioni dell'esperimento senza conflitti di programmazione
- Nessuna controindicazione alla TMS
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
senza musica
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ciascun soggetto è stato posto in un laboratorio TMS senza musica per 20 minuti
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Sperimentale: gruppo sperimentale
con la musica
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ciascun soggetto è stato posto in un laboratorio TMS con musica per 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Test dei ranghi con segno di Wilcoxon per il confronto tra pre e post esperimento
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brain Symphony
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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