- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06239948
Мозговая симфония для реабилитации после инсульта
Мозговая симфония для реабилитации после инсульта — пилотное рандомизированное контролируемое исследование с песнями П.Рамли
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Прослушивание музыки позволило добиться больших успехов в улучшении состояния людей, переживших инсульт. Таким образом, в этом исследовании изучается влияние прослушивания музыки на выживших после инсульта во время реабилитации с использованием песен П. Рамли.
Материалы и методы: На первом этапе были проведены опросы для определения выбора песен, которые будут использоваться на втором этапе. На втором этапе применяется вмешательство по прослушиванию музыки на небольшой выборке из 20 человек в возрасте 55 лет и старше. Участники были разделены на две группы: перенесшие инсульт и здоровые люди и рандомизированы на контрольную группу (без музыки) и экспериментальную группу (с музыкой). Второй этап состоит из трех этапов. Первый этап — предварительный отбор и отбор потенциальных испытуемых перед экспериментом. Второй этап направлен на определение влияния музыки П. Рамли на людей, переживших инсульт, во время их реабилитации путем повышения нейропластичности их мозга с помощью измерения МВП с помощью ТМС. На заключительном этапе сравниваются эффекты MEP между пораженными и непораженными областями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Отсутствие в анамнезе судорог или эпилепсии
- Умеет хорошо слышать
- Возможность посещать эксперименты без планирования конфликтов
- Противопоказаний к ТМС нет.
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
без музыки
|
каждого испытуемого помещали в лабораторию ТМС без музыки на 20 минут.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
с музыкой
|
каждого испытуемого помещали в лабораторию ТМС с музыкой на 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Знако-ранговый критерий Уилкоксона для сравнения результатов до и после эксперимента.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Symphony
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .