- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239948
Aivosinfonia aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Aivoinfarktin jälkeinen kuntoutuksen aivosinfonia – satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus P.Ramleen kappaleiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Musiikin kuunteluinterventio on edistynyt merkittävästi aivohalvauksesta selviytyneiden tilan parantamisessa. Siten tämä tutkimus tutkii musiikin kuuntelun vaikutuksia aivohalvauksen jälkeen eloonjääneisiin kuntoutuksen aikana käyttämällä P. Ramleen kappaleita.
Materiaalit ja menetelmät: Ensimmäisessä vaiheessa tehtiin tutkimuksia, joissa määritettiin toisessa vaiheessa käytettävien kappaleiden valinta. Toisessa vaiheessa sovelletaan musiikin kuunteluinterventiota pieneen 20:n 55-vuotiaiden ja sitä vanhempien koehenkilön otokseen. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: aivohalvauksesta selviytyneet ja terveet yksilöt ja satunnaistettiin kontrolliryhmään (ilman musiikkia) ja kokeelliseen ryhmään (musiikin kanssa). Toinen vaihe koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on esiseuloa ja valita mahdolliset kohteet ennen koetta. Toisessa vaiheessa pyritään määrittämään P. Ramlee -musiikin vaikutus aivohalvauksesta selviytyneisiin heidän kuntoutuksensa aikana lisäämällä heidän aivojen neuroplastisuutta mittaamalla MEP TMS:llä. Viimeisessä vaiheessa verrataan MEP:n vaikutuksia leesion ja ei-leesion alueiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ei kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
- Pystyy kuulemaan hyvin
- Pystyy osallistumaan kokeiluistuntoihin ilman aikatauluristiriitoja
- Ei vasta-aiheita TMS:n suorittamiselle
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ilman musiikkia
|
jokainen koehenkilö sijoitettiin TMS-laboratorioon ilman musiikkia 20 minuutiksi
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
musiikin kanssa
|
jokainen koehenkilö sijoitettiin TMS-laboratorioon musiikin kanssa 20 minuutiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Wilcoxon signed-ranks -testi ennen koetta ja sen jälkeistä vertailua
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Symphony
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ilman Musiikkia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat