- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239948
La sinfonía cerebral para la rehabilitación post-ictus
The Brain Symphony para la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio piloto controlado, aleatorio, con canciones de P.Ramlee
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: La intervención para escuchar música ha logrado grandes avances en la mejora de la condición de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, esta investigación explora los efectos de la intervención para escuchar música en los supervivientes de un accidente cerebrovascular durante la rehabilitación mediante el uso de canciones de P. Ramlee.
Materiales y métodos: En la primera fase, se realizaron encuestas para determinar la selección de canciones que se utilizarán en la segunda fase. La segunda fase consiste en aplicar una intervención para escuchar música en una pequeña muestra de 20 sujetos, de 55 años o más. Los participantes fueron categorizados en dos grupos: sobrevivientes de un accidente cerebrovascular e individuos sanos y asignados aleatoriamente a un grupo de control (sin música) y un grupo experimental (con música). La segunda fase consta de tres etapas. La primera etapa consiste en realizar una selección previa y seleccionar sujetos potenciales antes del experimento. La segunda etapa tiene como objetivo determinar el efecto de la música de P. Ramlee en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular durante su rehabilitación mediante el aumento de su neuroplasticidad cerebral con la medición del MEP mediante TMS. La etapa final compara los efectos del MEP entre áreas lesionadas y no lesionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Capaz de escuchar bien
- Capaz de asistir a sesiones de experimentos sin conflictos de programación.
- No hay contraindicaciones para someterse a TMS
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
sin música
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Cada sujeto fue colocado en un laboratorio de TMS sin música durante 20 minutos.
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Experimental: grupo experimental
con música
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Cada sujeto fue colocado en un laboratorio de TMS con música durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimulación magnética transcraneal (EMT)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Prueba de rangos con signo de Wilcoxon para la comparación del experimento previo y posterior
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain Symphony
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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