- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240286
Porovnání manuálních a neurokognitivních dovedností – při sezení, stání, chůzi na běžeckém pásu a používání stepperu.
25. ledna 2024 aktualizováno: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení vlivu různých aktivních pracovních stanic (např. stání, přešlapování nebo chůze) na pracovní výkon prostřednictvím hodnocení neurokognitivních funkcí pomocí uvažování, paměti, koncentrace a nástrojů pro hodnocení jemné motoriky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové a nečlenové Centra zdravého života Dan Abrahama (DAHLC), kteří poskytli informovaný souhlas s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete vstát, chodit na běžeckém pásu nebo používat stepper.
- Alzheimer, demence nebo jakákoli porucha paměti.
- Nelze zkoušet jemnou motoriku.
- Není ochoten používat běžecký pás, stepper nebo stojící stůl.
- Není současným uživatelem aktivní kanceláře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Zdravé subjekty budou čtyři po sobě jdoucí dny navštěvovat kancelář Active Wellness v Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) na Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě.
První den budou jednotlivci používat pracovní stanici vsedě (kontrola); na základě randomizace budou v následujících dnech (2-4) náhodně přiřazeny tři aktivní pracovní stanice (stání, krokování nebo chůze).
|
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici v sedě.
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici ve stoje.
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici při použití stepperu.
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici při chůzi na běžícím pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Double Trouble Task Score
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Double Trouble Task je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí Stroopův efekt, který souvisí se zvýšenými obtížemi, které má osoba při pojmenování barvy tisku slova, když text tohoto slova odkazuje na „nesouladnou“ barvu.
Vyhodnocuje schopnost potlačit automatické rozpoznávání slov selektivním zaměřením pozornosti, aby se zabránilo automatickému přístupu k rušivým informacím o slovech.
Ve webové verzi se na obrazovce objeví tři slova, jedno nahoře a dvě dole.
Subjekty klikají na slovo v dolní části, které odpovídá barvě v horní části, po dobu 90 sekund a 1 bod za každou správnou odpověď.
Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre testu gramatického uvažování
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Test gramatického uvažování je počítačový test uvažování, který měří schopnost člověka uvažovat o vztazích mezi různými předměty a tvary.
V horní části obrazovky se zobrazí příkaz se dvěma tvary ve spodní části.
Účastníci klikli na „Pravda“ nebo „Nepravda“, aby označili, zda věta přesně popsala vztah mezi tvary během 90 sekund, a účastníci získali 1 bod za každou správnou odpověď.
Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre testu Odd One Out
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Odd One Out Test je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí inteligenční kvocient dané osoby.
Měří fluidní inteligenci nebo schopnost abstraktně uvažovat a řešit problémy.
Odvozeno z Ravenových a Cattellových inteligenčních testů.
Během testu se na obrazovce objevilo 9 vzorů (barva, tvar a počet); účastníci si vybrali vzor (lichý), který se lišil od ostatních po dobu 3 minut a získali 1 bod za každou správnou odpověď.
Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu uvažování o předmětu
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Object Reasoning Task je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí schopnost jednotlivce dělat logické dedukce ze sekvence složitých obrázků.
Subjekty si prohlížejí 4 panely, 3 nahoře a 1 dole.
Každý panel obsahoval čtyři samostatná schémata; subjekty se rozhodly, zda panel ve spodní části je další v řadě nebo ne.
Za každou správnou odpověď trvá 3 minuty a 1 bod.
Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu prostorového rozpětí
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Úloha prostorového rozpětí je počítačově založené hodnocení paměti, které hodnotí vizuoprostorovou pracovní paměť, která závisí na jednotném systému krátkodobé paměti.
Účastníci si musí zapamatovat sekvenci blikajících políček a kliknout na správné pořadí; když udělají chybu, test končí a mají 3 příležitosti.
Když kliknou ve správném pořadí, následující sekvence zvyšuje obtížnost.
4 body jsou základní čára; za každou správnou odpověď získají subjekty 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí body.
Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu Monkey Ladder
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
The Monkey Ladder Task je počítačový test paměti, který hodnotí vizuální pracovní paměť lépe vyvinutou u šimpanzů než u lidí.
Účastníci si musí zapamatovat, které číslo se objeví v konkrétních políčkách, po krátké době čísla zmizí a musí na políčka klikat v číselném pořadí, po třech chybách test končí.
2 body jsou základní čára.
Za správné odpovědi získají účastníci 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí získané body.
Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Digit Span Task Score
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Digit Span Task je počítačově založené hodnocení paměti, které vyhodnocuje verbální pracovní paměť, která umožňuje dočasné ukládání a manipulaci s informacemi.
Účastníci si musí zapamatovat posloupnost čísel tak, že je zadají pomocí klávesnice; po napsání správné posloupnosti čísel se obtížnost zvyšuje a po 3 chybách test končí.
Za správnou sekvenci získají účastníci 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí body.
Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu spárovaných spolupracovníků
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
The Paired Associates Task je počítačově založené hodnocení paměti, které hodnotí schopnosti párového učení, mentální dovednost, která vyžaduje naučit se spárovat dvě položky v paměti.
Když se obtížnost zvýší, aktivuje se několik oblastí v mozku.
Během úkolu se na obrazovce objeví sada políček.
Krabice se otevírají jedna po druhé, aby se odhalila postava uvnitř, a subjekty si musí zapamatovat a kliknout na to, která postava se v kterém poli objeví.
Obtížnost se zvyšuje v počtu figurek po kliknutí na správnou sekvenci a subjekty budou mít tři příležitosti.
Za správné odpovědi získají účastníci 1 bod; pokud nejsou správné, ztrácejí body.
Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu rotace
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Rotations Task je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří schopnost mentálně otáčet objekty.
Na obrazovce se objeví dvě otočená políčka, každé vyplněné červenými a zelenými čtverečky.
Účastníci kliknou na políčka 'Shoda' nebo 'Neshoda' za 90 sekund, pokud je odpověď správná, dostanou 8 bodů; pokud ne, ztratí body.
Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu pro shodu funkcí
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Feature Match Task je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří vnímání, vyžaduje koncentraci a zaměřuje se na složité obrazy.
Na obrazovce se objeví dvě pole, jedno vlevo a druhé vpravo, z nichž každé obsahuje komplexní pole abstraktních tvarů.
Subjekty kliknou, pokud se číslice „Shodují“ nebo „Neshodují“ po dobu 90 sekund.
Pokud je to správné, další problém bude obtížnější.
Body jsou přidělovány podle obtížnosti problému; mohou se lišit od 1 do 11 a výše.
Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Skóre úkolu Polygony
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Polygons Task Score je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří mentální schopnost porovnávat složité obrazy.
Na jedné straně monitoru se objeví dva překrývající se obrázky a na druhé straně se objeví další obrázek, který obsahuje pouze jeden tvar.
Subjekty kliknutím na 'Shodovat' nebo 'Neshoda' označují, zda je jednotlivá figura identická nebo tvarově odlišná od jedné z překrývajících se figur.
Každá šance se zvýší na obtížnost.
Subjekty se během 90 sekund pokusí získat co nejvíce bodů, body za správnou odpověď se mohou lišit od 1 do 6 bodů a více.
Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
|
Psaní skóre testu
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Test na psaní je počítačový test jemných motorických dovedností.
Měří se pomocí programu Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finsko).
Subjekty dokončily tříminutový test psaním tak rychle a přesně, jak jen mohly, v horní části obrazovky se zobrazil text, který měli účastníci napsat, a napsaný text byl vidět ve spodní části monitoru počítače.
Účastníci zadali jeden jiný skript pro každou stanici.
Hodnotila se rychlost psaní, přesnost reprezentovaná počtem chyb a upravená individuální rychlost psaní na každé pracovní stanici.
Vyšší skóre rychlosti a přesnosti psaní (nízký počet chyb) představuje lepší jemné motorické dovednosti.
|
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-005471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Sedící pracovní stanice
-
Pulse TherapeuticsPozastavenoCerebrovaskulární poruchy | Neurologická porucha | Infarkt, střední mozková tepna | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní | Intrakraniální embolie a trombóza | Mrtvice TrombotickéSpojené království
-
Clinical Laserthermia Systems ABDokončeno