- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240286
Vergleich manueller und neurokognitiver Fähigkeiten – beim Sitzen, Stehen, Gehen auf einem Laufband und bei der Verwendung eines Steppers.
25. Januar 2024 aktualisiert von: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung verschiedener aktiver Arbeitsplätze (z. B. Steh-, Schritt- oder Gehstationen) auf die Arbeitsleistung durch die Bewertung der neurokognitiven Funktion mithilfe von Bewertungstools für Argumentation, Gedächtnis, Konzentration und Feinmotorik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder und Nichtmitglieder des Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC), die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, aufzustehen, auf einem Laufband zu gehen oder einen Stepper zu benutzen.
- Alzheimer, Demenz oder Gedächtnisstörungen.
- Feinmotorik ist nicht möglich.
- Ich bin nicht bereit, ein Laufband, einen Stepper oder einen Stehpult zu benutzen.
- Kein aktueller Benutzer eines aktiven Büros.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Probanden
Gesunde Probanden werden an vier aufeinanderfolgenden Tagen das Active Wellness Office im Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, besuchen.
Am ersten Tag nutzen die Teilnehmer einen Sitzarbeitsplatz (Kontrolle); Basierend auf der Randomisierung werden an den folgenden Tagen (2-4) drei aktive Arbeitsplätze (Steh-, Tritt- oder Gehstationen) nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
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Die Probanden führen an einer Computerstation in sitzender Position Beurteilungen des Denkens, des Gedächtnisses, der Konzentration und der Feinmotorik (neurokognitive Funktion) durch.
Die Probanden führen im Stehen an einer Computerstation Beurteilungen zum Denken, Gedächtnis, zur Konzentration und zur Feinmotorik (neurokognitive Funktion) durch.
Die Probanden führen an einer Computerstation Beurteilungen der Denkfähigkeit, des Gedächtnisses, der Konzentration und der Feinmotorik (neurokognitive Funktion) durch, während sie einen Stepper verwenden.
Die Probanden führen an einer Computerstation Beurteilungen des Denkens, des Gedächtnisses, der Konzentration und der Feinmotorik (neurokognitive Funktion) durch, während sie auf einem Laufband laufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Double-Trouble-Task-Score
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Double-Trouble-Aufgabe ist eine computergestützte Beurteilung des logischen Denkens, die den Stroop-Effekt bewertet, der sich auf die erhöhte Schwierigkeit einer Person bezieht, die Druckfarbe eines Wortes zu benennen, wenn sich der Text dieses Wortes auf eine „inkongruente“ Farbe bezieht.
Dabei wird die Fähigkeit bewertet, die automatische Worterkennung durch gezielte Fokussierung der Aufmerksamkeit zu verhindern, um den automatischen Zugriff auf ablenkende Wortinformationen zu verhindern.
In der Website-Version erscheinen drei Wörter auf dem Bildschirm, eines oben und zwei unten.
Die Probanden klicken 90 Sekunden lang unten auf das Wort, das der Farbe oben entspricht, und erhalten 1 Punkt für jede richtige Antwort.
Höhere Werte stehen für bessere Denkfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Testergebnis zum grammatikalischen Denken
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Der Grammatical Reasoning Test ist ein computergestützter Test zum logischen Denken, der die Fähigkeit einer Person misst, die Beziehungen zwischen verschiedenen Objekten und Formen zu verstehen.
Oben auf dem Bildschirm erscheint eine Aussage mit zwei Formen unten.
Die Teilnehmer klickten auf „Wahr“ oder „Falsch“, um anzugeben, ob der Satz die Beziehung zwischen den Formen in 90 Sekunden genau beschrieb, und die Teilnehmer erhielten 1 Punkt für jede richtige Antwort.
Höhere Werte stehen für bessere Denkfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Ungerades One-Out-Testergebnis
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Der Odd One Out Test ist eine computergestützte Beurteilung des logischen Denkens, die den Intelligenzquotienten einer Person bewertet.
Es misst die flüssige Intelligenz oder die Fähigkeit, abstrakt zu denken und Probleme zu lösen.
Abgeleitet aus den Intelligenztests von Raven und Cattell.
Während des Tests erschienen 9 Muster (Farbe, Form und Zahl) auf dem Bildschirm; Die Teilnehmer wählten 3 Minuten lang das Muster (ungerade), das sich von den anderen unterschied, und erhielten 1 Punkt für jede richtige Antwort.
Höhere Werte stehen für bessere Denkfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Ergebnis der Objektbegründungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Object Reasoning Task ist eine computergestützte Beurteilung des logischen Denkens, die die Fähigkeit einer Person bewertet, logische Schlussfolgerungen aus einer Folge komplexer Bilder zu ziehen.
Die Probanden betrachten 4 Felder, 3 oben und 1 unten.
Jedes Panel enthielt vier separate Diagramme; Die Probanden entschieden, ob das Feld unten das nächste in der Reihe war oder nicht.
Es dauert 3 Minuten und 1 Punkt für jede richtige Antwort.
Höhere Werte stehen für bessere Denkfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Räumliche Aufgabenbewertung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Spatial Span Task ist eine computergestützte Gedächtnisbewertung, die das visuell-räumliche Arbeitsgedächtnis bewertet, das vom einheitlichen Kurzzeitgedächtnissystem abhängt.
Die Teilnehmer müssen sich eine Abfolge blinkender Kästchen merken und auf die richtige Reihenfolge klicken. Wenn sie einen Fehler machen, endet der Test und sie haben drei Möglichkeiten.
Wenn sie in der richtigen Reihenfolge klicken, erhöht sich der Schwierigkeitsgrad der folgenden Sequenz.
4 Punkte sind die Grundlinie; für jede richtige Antwort erhalten die Probanden 1 Punkt; Wenn sie falsch sind, verlieren sie Punkte.
Höhere Werte stehen für bessere Gedächtnisfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Ergebnis der Affenleiter-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Monkey-Ladder-Aufgabe ist eine computergestützte Gedächtnisbewertung, die das visuelle Arbeitsgedächtnis beurteilt, das bei Schimpansen besser entwickelt ist als beim Menschen.
Die Teilnehmer müssen sich merken, welche Zahl in bestimmten Kästchen erscheint, nach kurzer Zeit verschwinden die Zahlen und sie müssen die Kästchen in numerischer Reihenfolge anklicken, nach drei Fehlern endet der Test.
2 Punkte sind die Grundlinie.
Für die richtigen Antworten erhalten die Teilnehmer 1 Punkt; Bei falscher Angabe verlieren sie die gesammelten Punkte.
Höhere Werte stehen für bessere Gedächtnisfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Ziffernspannen-Aufgabenpunktzahl
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Digit Span Task ist eine computergestützte Gedächtnisbewertung, die das verbale Arbeitsgedächtnis bewertet, das die vorübergehende Speicherung und Manipulation von Informationen ermöglicht.
Die Teilnehmer müssen sich eine Zahlenfolge merken, indem sie diese über die Tastatur eingeben. Nach Eingabe der richtigen Zahlenfolge erhöht sich der Schwierigkeitsgrad und nach 3 Fehlern endet die Prüfung.
Für eine ordnungsgemäße Reihenfolge erhalten die Teilnehmer 1 Punkt; Wenn sie falsch sind, verlieren sie Punkte.
Höhere Werte stehen für bessere Gedächtnisfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Aufgabenbewertung für gepaarte Mitarbeiter
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Bei der Paired Associates-Aufgabe handelt es sich um eine computergestützte Gedächtnisbewertung, die die Lernfähigkeiten für Paired Associates bewertet, eine mentale Fähigkeit, die das Erlernen erfordert, zwei Elemente im Gedächtnis zu paaren.
Wenn die Schwierigkeit zunimmt, werden mehrere Regionen im Gehirn aktiviert.
Während der Aufgabe erscheint eine Reihe von Kästchen auf dem Bildschirm.
Die Kisten öffnen sich nacheinander, um die Figur darin zum Vorschein zu bringen, und die Probanden müssen sich merken und darauf klicken, welche Figur in welchem Kästchen erscheint.
Der Schwierigkeitsgrad steigt mit der Anzahl der Figuren, nachdem die richtige Reihenfolge angeklickt wurde, und die Probanden haben drei Möglichkeiten.
Für die richtigen Antworten erhalten die Teilnehmer 1 Punkt; Bei falscher Angabe verlieren sie die Punkte.
Höhere Werte stehen für bessere Gedächtnisfähigkeiten und neurokognitive Funktionen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Punktestand der Rotationsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Rotationsaufgabe ist eine computergestützte Konzentrationsbewertung, die die Fähigkeit misst, Objekte mental zu drehen.
Auf dem Bildschirm erscheinen zwei gedrehte Kästchen, die jeweils mit roten und grünen Quadraten gefüllt sind.
Die Teilnehmer klicken innerhalb von 90 Sekunden auf die Kästchen „Übereinstimmend“ oder „Nicht übereinstimmend“. Wenn die Antwort richtig ist, erhalten sie 8 Punkte; wenn nicht, verlieren sie die Punkte.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Konzentrationsfähigkeit und neurokognitive Funktion.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Ergebnis der Feature-Match-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Die Feature-Match-Aufgabe ist eine computergestützte Konzentrationsbewertung, die die Wahrnehmung misst, Konzentration erfordert und sich auf komplexe Bilder konzentriert.
Auf dem Bildschirm erscheinen zwei Kästchen, eines links und das andere rechts, die jeweils eine komplexe Anordnung abstrakter Formen enthalten.
Die Probanden klicken 90 Sekunden lang, wenn die Zahlen „übereinstimmen“ oder „nicht übereinstimmen“.
Wenn es richtig ist, wird das nächste Problem schwieriger.
Die Punkte werden entsprechend der Schwierigkeit des Problems vergeben; Sie können zwischen 1 und 11 und höher variieren.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Konzentrationsfähigkeit und neurokognitive Funktion.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Punktestand der Polygon-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Der Polygons Task Score ist eine computergestützte Konzentrationsbewertung, die die geistige Fähigkeit misst, komplexe Bilder zu vergleichen.
Auf einer Seite des Monitors erscheinen zwei überlappende Bilder, auf der anderen Seite erscheint eine weitere Figur, die nur eine Form enthält.
Die Probanden klicken auf „Übereinstimmen“ oder „Nicht übereinstimmen“, um anzugeben, ob die einzelne Figur mit einer der überlappenden Figuren identisch ist oder sich in ihrer Form von dieser unterscheidet.
Mit jeder Chance wird der Schwierigkeitsgrad zunehmen.
Die Probanden versuchen innerhalb von 90 Sekunden so viele Punkte wie möglich zu erzielen. Die Punkte pro richtiger Antwort können zwischen 1 und 6 Punkten und mehr liegen.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Konzentrationsfähigkeit und neurokognitive Funktion.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Testergebnis eingeben
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Der Tipptest ist eine computergestützte Beurteilung der Feinmotorik.
Die Messung erfolgt mit dem Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finnland).
Die Probanden absolvierten einen dreiminütigen Test, indem sie so schnell und genau wie möglich tippten. Oben auf dem Bildschirm wurde der Text angezeigt, den die Teilnehmer eingeben mussten, und der eingegebene Text war unten auf dem Computermonitor zu sehen.
Die Teilnehmer tippten für jede Station ein anderes Skript.
Bewertet wurden die Tippgeschwindigkeit sowie die Genauigkeit, dargestellt durch die Anzahl der Fehler, und die angepasste individuelle Tippgeschwindigkeit an jedem Arbeitsplatz.
Die höheren Werte für Tippgeschwindigkeit und -genauigkeit (geringe Fehleranzahl) stehen für eine bessere Feinmotorik.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
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- 15-005471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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