- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240286
Vergelijking van handmatige en neurocognitieve vaardigheden tijdens het zitten, staan, lopen op een loopband en het gebruik van een stepper.
25 januari 2024 bijgewerkt door: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van verschillende actieve werkstations (bijvoorbeeld sta-, stap- of loopstations) op de werkprestaties te evalueren door de evaluatie van de neurocognitieve functie met behulp van evaluatie-instrumenten voor redeneren, geheugen, concentratie en fijne motoriek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden en niet-leden van het Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet opstaan, op een loopband lopen of een stepper gebruiken.
- Alzheimer, dementie of een geheugenstoornis.
- Kan de fijne motoriek niet uitproberen.
- Niet bereid om een loopband, stepper of sta-bureau te gebruiken.
- Geen huidige gebruiker van een actief kantoor.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zullen gedurende vier opeenvolgende dagen het Active Wellness Office in het Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) in de Mayo Clinic in Rochester, Minnesota bezoeken.
Op de eerste dag maken mensen gebruik van een zitwerkplek (controle); op basis van randomisatie worden de volgende dagen (2-4) willekeurig drie actieve werkstations (sta-, stap- of loopstations) toegewezen.
|
De proefpersonen zullen in zittende positie op een computerstation beoordelingen van redenering, geheugen, concentratie en fijne motoriek (neurocognitieve functie) uitvoeren.
De proefpersonen zullen op een computerstation staande tests uitvoeren op het gebied van redeneren, geheugen, concentratie en fijne motoriek (neurocognitieve functie).
De proefpersonen zullen beoordelingen van redenering, geheugen, concentratie en fijne motoriek (neurocognitieve functie) uitvoeren op een computerstation terwijl ze een stepper gebruiken.
De proefpersonen zullen beoordelingen van redenering, geheugen, concentratie en fijne motoriek (neurocognitieve functie) uitvoeren op een computerstation terwijl ze op een loopband lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbele probleemtaakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Double Trouble Task is een computergebaseerde redeneringsbeoordeling die het Stroop-effect evalueert, dat betrekking heeft op de grotere moeite die een persoon heeft bij het benoemen van de afdrukkleur van een woord wanneer de tekst van dat woord verwijst naar een 'incongruente' kleur.
Het evalueert het vermogen om automatische woordherkenning te belemmeren door selectief de aandacht te richten op het belemmeren van de geautomatiseerde toegang tot afleidende woordinformatie.
In de websiteversie verschijnen er drie woorden op het scherm, één bovenaan en twee onderaan.
De proefpersonen klikken gedurende 90 seconden op het woord onderaan dat overeenkomt met de kleur bovenaan en krijgen 1 punt voor elk juist antwoord.
Hogere scores vertegenwoordigen betere redeneervaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Testscore grammaticaal redeneren
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Grammatical Reasoning Test is een computergebaseerde redeneringstest die het vermogen van een persoon meet om de relaties tussen verschillende objecten en vormen te redeneren.
Er verschijnt een verklaring bovenaan het scherm met twee vormen onderaan.
Deelnemers klikten op 'Waar' of 'False' om in 90 seconden aan te geven of de zin de relatie tussen de vormen nauwkeurig omschreef en deelnemers kregen 1 punt voor elk juist antwoord.
Hogere scores vertegenwoordigen betere redeneervaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Odd One Out-testscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Odd One Out-test is een computergebaseerde redeneringsbeoordeling die het intelligentiequotiënt van een persoon evalueert.
Het meet de vloeibare intelligentie of het vermogen om abstract te redeneren en problemen op te lossen.
Afgeleid van de intelligentietests van Raven en Cattell.
Tijdens de test verschenen er 9 patronen (kleur, vorm en nummer) op het scherm; deelnemers kozen gedurende 3 minuten het patroon (oneven) dat verschilde van de anderen en kregen 1 punt voor elk juist antwoord.
Hogere scores vertegenwoordigen betere redeneervaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Object Redeneren Taakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Object Reasoning Task is een computergebaseerde redeneringsbeoordeling die het vermogen van een individu evalueert om logische gevolgtrekkingen te maken uit een reeks complexe beelden.
De proefpersonen kijken naar 4 panelen, 3 bovenaan en 1 onderaan.
Elk paneel bevatte vier afzonderlijke diagrammen; proefpersonen beslisten of het paneel onderaan de volgende in de serie was of niet.
Voor elk juist antwoord zijn 3 minuten en 1 punt nodig.
Hogere scores vertegenwoordigen betere redeneervaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Taakscore voor ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Spatial Span Task is een computergebaseerde geheugenbeoordeling die het visuospatiale werkgeheugen beoordeelt dat afhankelijk is van het unitaire kortetermijngeheugensysteem.
Deelnemers moeten een reeks knipperende vakjes onthouden en naar de juiste volgorde klikken; als ze een fout maken, eindigt de test en hebben ze 3 kansen.
Wanneer ze in de juiste volgorde klikken, verhoogt de volgende reeks de moeilijkheidsgraad.
4 punten zijn de basislijn; voor elk juist antwoord krijgen proefpersonen 1 punt; als ze onjuist zijn, verliezen ze punten.
Hogere scores vertegenwoordigen betere geheugenvaardigheden en neurocognitieve functie.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Monkey Ladder-taakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Monkey Ladder Task is een computergebaseerde geheugenbeoordeling die het visuele werkgeheugen beoordeelt dat beter ontwikkeld is bij chimpansees dan bij mensen.
Deelnemers moeten onthouden welk nummer in specifieke vakjes verschijnt, na een korte periode verdwijnen de cijfers en moeten ze in numerieke volgorde op de vakjes klikken, na drie fouten eindigt de test.
2 punten zijn de basislijn.
Deelnemers krijgen 1 punt voor de juiste antwoorden; als het fout is, verliezen ze de verdiende punten.
Hogere scores vertegenwoordigen betere geheugenvaardigheden en neurocognitieve functie.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Cijferreekstaakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Digit Span Task is een computergebaseerde geheugenbeoordeling die het verbale werkgeheugen evalueert dat de tijdelijke opslag en manipulatie van informatie mogelijk maakt.
Deelnemers moeten een reeks cijfers onthouden door deze met het toetsenbord te typen; na het typen van de juiste reeks cijfers neemt de moeilijkheidsgraad toe en na 3 fouten eindigt de test.
Deelnemers krijgen 1 punt voor een goede volgorde; als ze onjuist zijn, verliezen ze punten.
Hogere scores vertegenwoordigen betere geheugenvaardigheden en neurocognitieve functie.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Taakscore van gekoppelde medewerkers
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Paired Associates Task is een computergebaseerde geheugenbeoordeling die de leervaardigheden van paired associates beoordeelt, een mentale vaardigheid waarbij het leren koppelen van twee items in het geheugen vereist is.
Wanneer de moeilijkheidsgraad toeneemt, worden verschillende gebieden in de hersenen geactiveerd.
Tijdens de taak verschijnt een reeks vakjes op het scherm.
De dozen gaan de een na de ander open om de figuur erin te onthullen, en de proefpersonen moeten onthouden en klikken welke figuur in welke doos verschijnt.
De moeilijkheidsgraad neemt toe naarmate het aantal figuren toeneemt nadat op de juiste reeks is geklikt, en de proefpersonen krijgen drie kansen.
Deelnemers krijgen 1 punt voor de juiste antwoorden; als het fout is, verliezen ze de punten.
Hogere scores vertegenwoordigen betere geheugenvaardigheden en neurocognitieve functie.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Rotaties Taakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Rotatiestaak is een computergebaseerde concentratiebeoordeling die het vermogen meet om objecten mentaal te roteren.
Er verschijnen twee gedraaide vakken op het scherm, elk gevuld met rode en groene vierkanten.
Deelnemers klikken binnen 90 seconden op de vakjes 'Match' of 'Mismatch', als het antwoord juist is, krijgen ze 8 punten; zo niet, dan verliezen ze de punten.
Hogere scores vertegenwoordigen betere concentratievaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Feature Match-taakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Feature Match Task is een computergebaseerde concentratiebeoordeling die de perceptie meet, concentratie vereist en zich richt op complexe beelden.
Er verschijnen twee vakken op het scherm, de ene aan de linkerkant en de andere aan de rechterkant, die elk een complexe reeks abstracte vormen bevatten.
De proefpersonen klikken gedurende 90 seconden op de cijfers 'Match' of 'Mismatch'.
Als dit juist is, zal het volgende probleem moeilijker zijn.
De punten worden toegekend op basis van de moeilijkheidsgraad van het probleem; ze kunnen variëren van 1-11 en hoger.
Hogere scores vertegenwoordigen betere concentratievaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Veelhoeken Taakscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Polygons Task Score is een computergebaseerde concentratiebeoordeling die het mentale vermogen meet om complexe beelden te vergelijken.
Er verschijnen twee overlappende afbeeldingen aan de ene kant van de monitor, en een ander figuur verschijnt aan de andere kant en bevat slechts één vorm.
De proefpersonen klikken op 'Match' of 'Mismatch' om aan te geven of het enkele figuur identiek is aan of verschilt van vorm ten opzichte van een van de overlappende figuren.
Elke kans zal in moeilijkheidsgraad toenemen.
De proefpersonen proberen binnen 90 seconden zoveel mogelijk punten te scoren, punten per juist antwoord kunnen variëren van 1-6 punten en meer.
Hogere scores vertegenwoordigen betere concentratievaardigheden en neurocognitieve functies.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
|
Testscore typen
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
De Typetest is een computergebaseerde beoordeling van de fijne motoriek.
Het wordt gemeten met behulp van het Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finland).
De proefpersonen voerden een test van 3 minuten uit waarbij ze zo snel en nauwkeurig mogelijk typten. Bovenaan het scherm werd de tekst weergegeven die de deelnemers moesten typen, en de getypte tekst was onderaan het computerscherm te zien.
Deelnemers typten voor elk station een ander script.
De typsnelheid, de nauwkeurigheid weergegeven door het aantal fouten, en de aangepaste individuele typsnelheid op elk werkstation werden gescoord.
De hogere scores voor typsnelheid en nauwkeurigheid (laag aantal fouten) vertegenwoordigen betere fijne motoriek.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-005471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .