- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06240286
A manuális és a neurokognitív készségek összehasonlítása – ülve, állva, futópadon járva és lépegetőt használva.
2024. január 25. frissítette: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy értékeljük a különböző aktív munkaállomások (például álló, lépő vagy sétáló állomások) munkateljesítményre gyakorolt hatását a neurokognitív funkció értékelésén keresztül érvelés, memória, koncentráció és finom motoros készségek értékelési eszközeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) tagjai és nem tagjai, akik tájékozott beleegyezést adtak a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud felállni, futópadon járni vagy lépegetőt használni.
- Alzheimer, demencia vagy bármilyen memóriazavar.
- A finommotorikát nem tudja kipróbálni.
- Nem hajlandó futópadot, steppert vagy álló íróasztalt használni.
- Nem aktív iroda jelenlegi felhasználója.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Az egészséges alanyok négy egymást követő napon vesznek részt a Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) Aktív Wellness Irodájában a Minnesota állambeli Rochesterben, a Mayo Clinicben.
Az első napon az egyének ülő munkaállomást (vezérlő) fognak használni; véletlenszerű besorolás alapján a következő napokon (2-4) véletlenszerűen három aktív munkaállomást (álló, lépkedő vagy sétáló állomás) osztunk ki.
|
Az alanyok érvelési, memória-, koncentráció- és finommotorikus készségek (neurokognitív funkció) felméréseket végeznek egy számítógépen, ülő helyzetben.
Az alanyok az érvelést, a memóriát, a koncentrációt és a finom motoros készségeket (neurokognitív funkció) értékelik egy számítógépen, állva.
Az alanyok az érvelést, a memóriát, a koncentrációt és a finom motoros készségeket (neurokognitív funkció) értékelik egy számítógépen, léptetőgép segítségével.
Az alanyok az érvelést, a memóriát, a koncentrációt és a finom motoros készségeket (neurokognitív funkció) értékelik egy számítógépen, miközben futópadon járnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Double Trouble Task Score
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Double Trouble Task egy számítógépes érvelési értékelés, amely értékeli a Stroop-effektust, amely arra vonatkozik, hogy egy személy megnövekedett nehézséget okoz egy szó nyomtatási színének elnevezésében, ha a szó szövege „inkongruens” színre utal.
Kiértékeli az automatikus szófelismerés gátlásának képességét azáltal, hogy szelektíven összpontosítja a figyelmet, hogy megakadályozza a zavaró szóinformációk automatikus elérését.
A webhely verziójában három szó jelenik meg a képernyőn, egy felül, kettő pedig alul.
Az alanyok 90 másodpercig kattintanak arra a szóra alul, amelyik megfelel a felül látható színnek, és minden helyes válaszért 1 pontot kap.
A magasabb pontszámok jobb érvelési készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Nyelvtani érvelési teszt pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A grammatikai érvelési teszt egy számítógépes érvelési teszt, amely méri az egyén képességét a különböző tárgyak és alakzatok közötti kapcsolatok érvelésére.
A képernyő tetején megjelenik egy utasítás, alul két alakzattal.
A résztvevők rákattintottak az „Igaz” vagy „Hamis” elemre, jelezve, hogy a mondat pontosan leírja-e az alakzatok közötti kapcsolatot 90 másodperc alatt, és a résztvevők minden helyes válaszért 1 pontot kaptak.
A magasabb pontszámok jobb érvelési készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Odd One Out teszteredmény
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Az Odd One Out teszt egy számítógép alapú érvelési értékelés, amely értékeli a személy intelligencia hányadosát.
Méri a folyékony intelligenciát vagy az absztrakt érvelés és a problémák megoldásának képességét.
Raven és Cattell intelligenciatesztjeiből származik.
A teszt során 9 minta (szín, forma és szám) jelent meg a képernyőn; A résztvevők 3 percig választották a többitől eltérő mintát (páratlant), és minden helyes válaszért 1 pontot kaptak.
A magasabb pontszámok jobb érvelési készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Objektum érvelési feladat pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A tárgyi érvelési feladat egy számítógép alapú érvelési értékelés, amely értékeli az egyén azon képességét, hogy összetett képek sorozatából logikai következtetéseket vonjon le.
Az alanyok 4 panelt néznek, 3 felül és 1 alul.
Mindegyik panel négy különálló diagramot tartalmazott; Az alanyok eldöntötték, hogy az alján lévő panel lesz-e a következő a sorozatban vagy sem.
Minden helyes válasz 3 percet és 1 pontot vesz igénybe.
A magasabb pontszámok jobb érvelési készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Spatial Span Task Score
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Spatial Span Task egy számítógépes memóriafelmérés, amely az egységes rövid távú memóriarendszertől függő vizuális térbeli munkamemóriát értékeli.
A résztvevőknek emlékezniük kell a villogó négyzetek sorozatára, és rá kell kattintaniuk a megfelelő sorrendre; amikor hibáznak, a teszt véget ér, és 3 lehetőségük van.
Ha a megfelelő sorrendben kattintanak, a következő sorrend növeli a nehézséget.
4 pont az alapvonal; minden helyes válaszért 1 pontot kapnak a tantárgyak; ha hibás, pontokat veszítenek.
A magasabb pontszámok jobb memóriakészségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Majomlétra feladat pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Monkey Ladder Task egy számítógépes memóriafelmérés, amely felméri a csimpánzoknál jobban fejlett vizuális munkamemóriát, mint az embert.
A résztvevőknek emlékezniük kell arra, hogy az adott mezőben melyik szám szerepel, rövid idő elteltével a számok eltűnnek, és számsorrendben kell rákattintani a négyzetekre, három hiba után a teszt véget ér.
2 pont az alapvonal.
A résztvevők a helyes válaszokért 1 pontot kapnak; ha hibás, elvesztik a megszerzett pontokat.
A magasabb pontszámok jobb memóriakészségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Digit Span Task Score
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Digit Span Task egy számítógépes memóriafelmérés, amely értékeli a verbális munkamemóriát, amely lehetővé teszi az információk ideiglenes tárolását és kezelését.
A résztvevőknek meg kell emlékezniük egy számsorra a billentyűzet segítségével; a helyes számsor beírása után nő a nehézség és 3 hiba után a teszt véget ér.
A résztvevők 1 pontot kapnak a megfelelő sorozatért; ha hibás, pontokat veszítenek.
A magasabb pontszámok jobb memóriakészségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Paired Associates Task Score
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Paired Associates Task egy számítógépes memóriafelmérés, amely felméri a páros-társult tanulási készségeket, olyan mentális készségeket, amelyekhez meg kell tanulni két elem párosítását a memóriában.
Amikor a nehézség fokozódik, az agyban több régió aktiválódik.
A feladat során egy sor doboz jelenik meg a képernyőn.
A dobozok egymás után nyílnak ki, hogy felfedje a benne lévő figurát, és az alanyoknak emlékezniük kell, és rá kell kattintaniuk, hogy melyik figura melyik mezőben jelenik meg.
A megfelelő sorrendre kattintás után a figurák számának nehézsége nő, és az alanyok három lehetőséget kapnak.
A résztvevők 1 pontot kapnak a helyes válaszokért; ha hibás, elveszítik a pontokat.
A magasabb pontszámok jobb memóriakészségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Forgatási feladat pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Rotations Task egy számítógépes koncentrációs felmérés, amely a tárgyak mentális elforgatásának képességét méri.
Két elforgatott doboz jelenik meg a képernyőn, mindegyik piros és zöld négyzettel.
A résztvevők 90 másodpercen belül az 'Egyezés' vagy 'Nem egyezik' négyzetre kattintanak, helyes válasz esetén 8 pontot kapnak; ha nem, elveszítik a pontokat.
A magasabb pontszámok jobb koncentrációs készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Feature Match Task Score
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Feature Match Task egy számítógépes koncentráció-felmérés, amely az észlelést méri, koncentrációt igényel, és összetett képekre összpontosít.
Két doboz jelenik meg a képernyőn, az egyik bal oldalon, a másik pedig jobb oldalon, mindegyik absztrakt alakzatok összetett tömbjét tartalmazza.
Az alanyok akkor kattintanak, ha az „Egyezés” vagy „Nem egyezik” számok 90 másodpercig.
Ha helyes, a következő probléma nehezebb lesz.
A pontokat a feladat nehézségi fokának megfelelően adják; ezek 1 és 11 között változhatnak.
A magasabb pontszámok jobb koncentrációs készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Sokszögek feladat pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A Polygons Task Score egy számítógépes koncentrációs értékelés, amely az összetett képek összehasonlításának mentális képességét méri.
Két egymást átfedő kép jelenik meg a monitor egyik oldalán, és egy másik ábra jelenik meg a másik oldalon, és csak egy alakzatot tartalmaz.
Az alanyok az 'Egyezés' vagy 'Eltérő' lehetőségre kattintanak annak jelzésére, hogy az egyetlen figura azonos-e vagy eltér-e az átfedő figurák egyikétől.
Minden esély növekedni fog a nehézségben.
Az alanyok 90 másodperc alatt megpróbálnak annyi pontot szerezni, amennyit csak tudnak, a helyes válaszonkénti pontok 1 és 6 pont között változhatnak.
A magasabb pontszámok jobb koncentrációs készségeket és neurokognitív funkciókat jeleznek.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Gépelési teszt pontszáma
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A gépelési teszt egy számítógépes finommotorikus készségek felmérése.
A mérés a Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finnország) segítségével történik.
Az alanyok egy 3 perces tesztgépelést végeztek, amilyen gyorsan és pontosan tudtak, a képernyő tetején látható volt a szöveg, amelyet a résztvevőknek be kellett írniuk, a beírt szöveg pedig a számítógép-monitor alján volt látható.
A résztvevők minden állomáshoz egy-egy különböző szkriptet írtak be.
Pontozták a gépelési sebességet, a hibák számában kifejezett pontosságot, valamint az egyes munkaállomásokon beállított egyéni gépelési sebességet.
A magasabb gépelési sebesség és pontosság (alacsony számú hiba) jobb finommotorikus készségeket jelent.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-005471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .