- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240286
Comparando habilidades manuais e neurocognitivas - enquanto está sentado, em pé, andando em uma esteira e usando um stepper.
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Este estudo está sendo realizado para avaliar o efeito de diferentes estações de trabalho ativas (por exemplo, estações de pé, pisando ou andando) no desempenho do trabalho por meio da avaliação da função neurocognitiva usando ferramentas de avaliação de raciocínio, memória, concentração e habilidades motoras finas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros e não membros do Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) que forneceram consentimento informado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se levantar, andar em uma esteira ou usar um stepper.
- Alzheimer, demência ou qualquer comprometimento da memória.
- Não é possível tentar habilidades motoras finas.
- Não está disposto a usar esteira, stepper ou mesa de pé.
- Não é um usuário atual de um escritório ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis comparecerão ao Active Wellness Office no Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota, por quatro dias consecutivos.
No primeiro dia, os indivíduos utilizarão uma estação de trabalho sentada (controle); com base na randomização, três estações de trabalho ativas (estações em pé, pisando ou andando) serão atribuídas aleatoriamente nos dias seguintes (2-4).
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Os participantes realizarão avaliações de raciocínio, memória, concentração e habilidades motoras finas (função neurocognitiva) em uma estação de computador na posição sentada.
Os participantes realizarão avaliações de raciocínio, memória, concentração e habilidades motoras finas (função neurocognitiva) em uma estação de computador em pé.
Os participantes realizarão avaliações de raciocínio, memória, concentração e habilidades motoras finas (função neurocognitiva) em uma estação de computador enquanto utilizam um stepper.
Os participantes realizarão avaliações de raciocínio, memória, concentração e habilidades motoras finas (função neurocognitiva) em uma estação de computador enquanto caminham em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação dupla da tarefa de problema
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Double Trouble Task é uma avaliação de raciocínio baseada em computador que avalia o efeito Stroop, que se relaciona com o aumento da dificuldade que uma pessoa tem em nomear a cor impressa de uma palavra quando o texto dessa palavra se refere a uma cor 'incongruente'.
Ele avalia a capacidade de inibir o reconhecimento automático de palavras, concentrando seletivamente a atenção para impedir o acesso automatizado de informações de palavras que distraem.
Na versão do site, três palavras aparecem na tela, uma na parte superior e duas na parte inferior.
Os sujeitos clicam na palavra na parte inferior que corresponde à cor na parte superior por 90 segundos e 1 ponto para cada resposta correta.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de raciocínio e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação do teste de raciocínio gramatical
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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O Teste de Raciocínio Gramatical é uma avaliação de raciocínio baseada em computador que mede a capacidade de uma pessoa de raciocinar as relações entre diferentes objetos e formas.
Uma declaração aparece na parte superior da tela com duas formas na parte inferior.
Os participantes clicaram em ‘Verdadeiro’ ou ‘Falso’ para indicar se a frase descrevia com precisão a relação entre as formas em 90 segundos e os participantes obtiveram 1 ponto para cada resposta correta.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de raciocínio e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação do teste ímpar
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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O Teste Odd One Out é uma avaliação de raciocínio baseada em computador que avalia o Quociente de Inteligência da pessoa.
Mede a inteligência fluida ou a capacidade de raciocinar abstratamente e resolver problemas.
Derivado dos testes de inteligência de Raven e Cattell.
Durante o teste, 9 padrões (cor, forma e número) apareceram na tela; os participantes escolheram o padrão (ímpar) que diferia dos demais por 3 minutos e obtiveram 1 ponto para cada resposta correta.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de raciocínio e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de raciocínio de objeto
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Tarefa de Raciocínio de Objetos é uma avaliação de raciocínio baseada em computador que avalia a capacidade de um indivíduo de fazer deduções lógicas a partir de uma sequência de imagens complexas.
Os sujeitos olham para 4 painéis, 3 na parte superior e 1 na parte inferior.
Cada painel continha quatro diagramas separados; os sujeitos decidiam se o painel inferior era o próximo da série ou não.
Demora 3 minutos e 1 ponto para cada resposta correta.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de raciocínio e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de extensão espacial
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Spatial Span Task é uma avaliação de memória baseada em computador que avalia a memória de trabalho visuoespacial que depende do sistema unitário de memória de curto prazo.
Os participantes devem lembrar uma sequência de caixas piscantes e clicar na ordem correta; quando erram a prova termina e eles têm 3 oportunidades.
Quando clicam na ordem correta, a sequência a seguir aumenta a dificuldade.
4 pontos são a linha de base; para cada resposta correta os sujeitos ganham 1 ponto; se incorreto, eles perdem pontos.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de memória e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa da escada do macaco
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Monkey Ladder Task é uma avaliação de memória baseada em computador que avalia a memória de trabalho visual melhor desenvolvida em chimpanzés do que em humanos.
Os participantes devem lembrar qual número aparece em caixas específicas, após um curto período os números desaparecem e eles têm que clicar nas caixas em sequência numérica, após três erros o teste termina.
2 pontos são a linha de base.
Os participantes ganham 1 ponto pelas respostas corretas; se incorreto, perdem os pontos ganhos.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de memória e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de intervalo de dígitos
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Digit Span Task é uma avaliação de memória baseada em computador que avalia a memória de trabalho verbal que permite o armazenamento temporário e a manipulação de informações.
Os participantes devem lembrar uma sequência de números digitando-os no teclado; após digitar a sequência correta de números a dificuldade aumenta e após 3 erros a prova termina.
Os participantes ganham 1 ponto por uma sequência adequada; se incorreto, eles perdem pontos.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de memória e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de associados emparelhados
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A tarefa de pares associados é uma avaliação de memória baseada em computador que avalia as habilidades de aprendizagem de pares associados, uma habilidade mental que requer aprender a emparelhar dois itens na memória.
Quando a dificuldade aumenta, diversas regiões do cérebro são ativadas.
Durante a tarefa, um conjunto de caixas aparece na tela.
As caixas se abrem, uma após a outra, para revelar a figura dentro, e os sujeitos devem lembrar e clicar em qual figura aparece em qual caixa.
A dificuldade aumenta no número de figuras após clicar na sequência correta e os sujeitos terão três oportunidades.
Os participantes ganham 1 ponto pelas respostas certas; se incorreto, eles perdem os pontos.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de memória e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de rotações
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A tarefa de rotação é uma avaliação de concentração baseada em computador que mede a capacidade de girar objetos mentalmente.
Duas caixas giradas aparecem na tela, cada uma preenchida com quadrados vermelhos e verdes.
Os participantes clicam nas caixas ‘Correspondência’ ou ‘Incompatibilidade’ em 90 segundos, se a resposta estiver correta, ganham 8 pontos; caso contrário, perdem os pontos.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de concentração e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de correspondência de recursos
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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A Feature Match Task é uma avaliação de concentração baseada em computador que mede a percepção, requer concentração e se concentra em imagens complexas.
Duas caixas aparecem na tela, uma à esquerda e outra à direita, cada uma contendo um conjunto complexo de formas abstratas.
Os participantes clicarão se as figuras 'Corresponderem' ou 'Incompatíveis' por 90 segundos.
Se estiver correto, o próximo problema será mais difícil.
Os pontos são atribuídos de acordo com a dificuldade do problema; eles podem variar de 1 a 11 e acima.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de concentração e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação da tarefa de polígonos
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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O Polygons Task Score é uma avaliação de concentração baseada em computador que mede a capacidade mental de comparar imagens complexas.
Duas imagens sobrepostas aparecem em um lado do monitor e outra figura aparece no outro lado e contém apenas uma forma.
Os sujeitos clicam em 'Correspondência' ou 'Incompatibilidade' para indicar se a figura única é idêntica ou diferente em formato de uma das figuras sobrepostas.
Cada chance aumentará em dificuldade.
Os participantes em 90 segundos tentarão marcar o máximo de pontos que puderem. Os pontos por resposta correta podem variar de 1 a 6 pontos e acima.
Pontuações mais altas representam melhores habilidades de concentração e função neurocognitiva.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Pontuação do teste de digitação
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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O Teste de Digitação é uma avaliação de habilidades motoras finas baseada em computador.
É medido usando o Programa de digitação em tela dividida (Typing Master Inc., Helsinque, Finlândia).
Os participantes completaram um teste de 3 minutos digitando o mais rápido e preciso que puderam, a parte superior da tela mostrava o texto que os participantes deveriam digitar e o texto digitado era visto na parte inferior do monitor do computador.
Os participantes digitaram um roteiro diferente para cada estação.
Foram pontuadas a velocidade de digitação, a precisão representada pelo número de erros e a velocidade de digitação individual ajustada em cada estação de trabalho.
As pontuações mais altas de velocidade e precisão de digitação (baixo número de erros) representam melhores habilidades motoras finas.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-005471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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