- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06246981
Morfologie pánve v klidném držení těla a její vliv na chůzi
12. března 2025 aktualizováno: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Hodnocení vlivu pánevní morfologie v klidném stání na časoprostorové parametry a pohyby pánve při chůzi
Orientace pánve pozorované v pánvi při klidné poloze ve stoje standardní orientace pánve, což způsobuje sklon pánve, šikmost pánve a rotaci pánve.
Je potřeba porozumět vztahu mezi těmito poruchami orientace a chůzí.
Orientace pánve jak ve standardním stoji, tak při chůzi je totiž nedílnou součástí fyzioterapeutického hodnocení vzhledem k různým problémům spojeným s abnormálním postavením pánve, včetně muskuloskeletálních poruch bederní páteře, pánve, kyčlí a kolen.
Cílem této studie bylo popsat morfologii orientace pánve při statickém stoji u asymptomatické mladé turecké populace ve věku 19 až 29 let a prozkoumat vztah mezi morfologickými změnami a změnami sklonu pánve, sklonu pánve a úhly rotace pánve při chůzi. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pánevní kosti jsou klíčové struktury, které spojují trup s dolními končetinami, nesou váhu těla a přenášejí zátěž na dolní končetiny.
Symetrická orientace pánve kolem horizontální roviny určuje morfologii pánve při statickém stoji.
Při narušení symetrie pánve je nejasný její vliv na parametry chůze.
V klinické praxi má pánev funkčně 3 základní rotační pohyby při aktivitě chůze.
Ty jsou spojeny s pohybem pánve nahoru (pozitivní) nebo dolů (negativní) v koronální rovině; pohyb vpřed nebo vzad v sagitální rovině; a vnitřní (pozitivní) nebo vnější (negativní) pohyb v horizontální rovině.
Přestože jsou tyto úhly určeny rovnováhou svalových a vazivových sil působících mezi pánví a přilehlými segmenty, mohou být ovlivněny i změnami v morfologii pánve.
Pokud je výška hřebene kyčelního kloubu v koronální rovině výrazně odlišná vpravo a vlevo, svědčí to o šikmé asymetrii pánve.
Na druhou stranu jsou pánevní asymetrie vidět i v sagitální rovině.
Zde se úhly sklonu pánve vpravo a vlevo od sebe obvykle výrazně liší.
V literatuře byly samostatně prováděny morfologické analýzy pánve ve statickém stoji nebo dynamicky při aktivitě chůze.
Pokud je nám však známo, neexistuje žádná studie o tom, do jaké míry jsou pánevní asymetrie pozorované během chůze ovlivněny morfologií pánve ve statickém stoji.
V této studii bude pánev mladých dospělých ve věku 19-29 let hodnocena ve dvou fázích.
V první fázi bude měřena orientace pánve (náklon pánve, šikmost pánve a rotace pánve) při statickém stoji pomocí inklinometru PALM (palpation meter pelvic inklinometer) a délka nohou bude měřena pomocí metru.
Ve druhé fázi budou během chůze hodnoceny časoprostorové parametry a pánevní paralely pomocí nositelného inerciálního senzoru.
Na základě získaných dat je cílem klasifikovat morfologii pánve účastníků v literatuře jako symetrickou a asymetrickou a odhalit vliv typů pánve specifických pro tuto klasifikaci na parametry během chůze.
Výsledky této studie přesně a přesně změří orientaci pánve objektivními nástroji za statických a dynamických podmínek, což může zvýšit schopnost uvažování a porozumění rehabilitačním strategiím, které mají být vyvinuty pro patologie související s touto oblastí.
Kromě toho tato studie objasní vliv pánevních asymetrií na kinetiku a kinematiku pánve na kvalitu chůze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou mladí dospělí ve věku 19-29 let studující na Fakultě zdravotnických věd a Atatürkově odborné škole zdravotnických služeb.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 až 29 let
- Nemít potvrzený zdravotní problém (Účastníkovo užívání akutních nebo chronických léků, které způsobují poruchu neuromuskuloskeletálního systému, bude potvrzeno dotazem)
Kritéria vyloučení:
- Syndromy související s centrálním nervovým systémem a/nebo pohybovým systémem, které narušují správný psychomotorický vývoj,
- Poruchy potenciálně způsobující posturální patologie: genetické syndromy, hormonální poruchy, nervosvalová onemocnění, vrozené vady pohybového systému,
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti nad 30,
- Ti, kteří nedali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologické hodnocení pánve
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení morfologie pánve ve stoji bude použit inklinometr na bázi posuvného měřítka (PALM palpation meter pelvic inklinometer).
PALM se skládá ze sklonoměru a dvou třmenových ramen.
Hodnocení zahrnuje umístění dvou třmenů PALM do kontaktu se dvěma kostními výčnělky a odečtení úhlu.
Hřeben kyčelní kosti, anteriorní horní kyčelní páteř a velký trochanter na každé straně pánve budou hodnotitelem označeny jako referenční body měření.
Třmeny sklonoměru budou umístěny ve vodorovné rovině na stejných referenčních bodech vlevo a vpravo.
Následující 3 úhly mezi sklonoměrem a vodorovnou rovinou budou měřeny ve stupních.
|
Základní linie
|
|
Analýza chůze
Časové okno: Základní linie
|
Parametry chůze (rychlost chůze, kadence, délka dvojitého kroku, trvání dvojitého kroku, periody jedné podpory a dvojité podpory, trvání fáze kývání a postoje) budou vyhodnoceny pomocí zařízení BTS G-Walk pomocí testu chůze na 10 metrů.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření délky nohou
Časové okno: Základní linie
|
K měření délky nohou bude použit standardní klinický metr, který umožňuje měření 1 mm.
Měření budou prováděna v poloze na zádech pro pravou a levou končetinu.
Proximální konec svinovacího metru bude vložen do anterior superior iliaca spina.
Měření se pak provedou posouváním metru od proximálního k distálnímu, dokud se nezbortí pod distálním koncem mediálního nebo laterálního kotníku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/9-387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .