- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06246981
Bækkenmorfologi i stille stilling og dens virkning på gang
12. marts 2025 opdateret af: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Evaluering af virkningen af bækkenmorfologi i stillestående på spatiotemporale parametre og bækkenbevægelser under gang
Bækkenretninger observeret i bækkenet under stillestående stilling er standardretningen af bækkenet, hvilket forårsager bækkenhældning, bækkenskævhed og bækkenrotation.
Der er behov for at forstå sammenhængen mellem disse orienteringsforstyrrelser og gang.
Dette skyldes, at orienteringen af bækkenet både i standard stående stilling og under gang er en integreret del af fysioterapivurderingen på grund af de forskellige problemer forbundet med unormal bækkenstilling, herunder muskel- og skeletlidelser i lændehvirvelsøjlen, bækkenet, hofterne og knæene.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive morfologien af bækkenorientering under statisk stående stilling i en asymptomatisk ung tyrkisk befolkning i alderen 19 til 29 år og at undersøge sammenhængen mellem morfologiske ændringer og ændringer i bækkenhældning, bækkenskråning og bækkenrotationsvinkler under gang. .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bækkenknoglerne er nøglestrukturerne, der forbinder stammen med underekstremiteterne, understøtter kroppens vægt og overfører belastningen til underekstremiteterne.
Den symmetriske orientering af bækkenet omkring det vandrette plan bestemmer bækkenets morfologi under statisk stående stilling.
Når symmetrien af bækkenet er forstyrret, er dens effekt på gangparametre uklar.
I klinisk praksis har bækkenet funktionelt 3 grundlæggende rotationsbevægelser under en gangaktivitet.
Disse er forbundet med opadgående (positiv) eller nedadgående (negativ) bevægelse af bækkenet i koronalplanet; frem eller tilbage bevægelse i sagittalplanet; og intern (positiv) eller ekstern (negativ) bevægelse i det vandrette plan.
Selvom disse vinkler bestemmes af balancen mellem muskel- og ledbåndskræfter, der virker mellem bækkenet og tilstødende segmenter, kan de også blive påvirket af ændringer i bækkenmorfologi.
Hvis højden af hoftekammen i koronalplanet er væsentligt forskellig på højre og venstre side, indikerer dette en bækkenskrå asymmetri.
På den anden side kan bækkenasymmetrier også ses i sagittalplanet.
Her er bækkenhældningsvinklerne til højre og venstre normalt væsentligt forskellige fra hinanden.
I litteraturen er morfologiske analyser af bækkenet i statisk stående stilling eller dynamisk under en gangaktivitet blevet udført separat.
Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af, i hvilket omfang bækkenasymmetrier set under gang er påvirket af bækkenets morfologi i statisk stående stilling.
I denne undersøgelse vil bækkenet hos unge voksne i alderen 19-29 år blive evalueret i to faser.
I det første trin vil bækkenretningen (bækkenhældning, bækkenskævhed og bækkenrotation) blive målt under statisk stående ved hjælp af et PALM (palpation meter pelvic inclinometer) inklinometer, og benlængden vil blive målt ved hjælp af et målebånd.
I anden fase vil spatio-temporale parametre og bækkenparalleller blive vurderet under gang ved hjælp af en bærbar inertialsensor.
Med de opnåede data er det tilsigtet at klassificere deltagernes bækkenmorfologi som symmetrisk og asymmetrisk i litteraturen og at afsløre effekterne af bækkentyper, der er specifikke for denne klassifikation, på parametrene under gang.
Resultaterne af denne undersøgelse vil præcist og præcist måle bækkenets orientering med objektive værktøjer under statiske og dynamiske forhold, hvilket kan øge ræsonnementskompetencerne og forståelsen af rehabiliteringsstrategier, der skal udvikles for patologier relateret til denne region.
Derudover vil denne undersøgelse belyse effekten af bækkenasymmetrier på bækkenets kinetik og kinematik på gangkvaliteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i undersøgelsen vil bestå af unge voksne mellem 19-29 år, der studerer på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og Atatürk Vocational School of Health Services.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 til 29 år
- Ikke at have et bekræftet helbredsproblem (Deltagerens brug af akut eller kronisk medicin, der forårsager neuromuskuloskeletale systemsygdomme, vil blive bekræftet ved at spørge)
Ekskluderingskriterier:
- Syndromer relateret til centralnervesystemet og/eller bevægelsessystemet, der forstyrrer korrekt psykomotorisk udvikling,
- Lidelser, der potentielt kan forårsage posturale patologier: genetiske syndromer, hormonelle lidelser, neuromuskulære sygdomme, medfødte defekter i bevægelsessystemet,
- Deltagere med et body mass index over 30,
- De, der ikke gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk evaluering af bækkenet
Tidsramme: Baseline
|
Et caliper-baseret inklinometer (PALM palpation meter pelvic inclinometer) vil blive brugt til at vurdere bækkenmorfologi i stående stilling.
PALM består af et hældningsmåler og to skydelærearme.
Vurderingerne involverer at placere PALM'ens to skydelære i kontakt med de to knoglefremspring og aflæse vinklen.
Hvilebenskammen, hhv. anterior superior hoftesøjle og større trochanter på hver side af bækkenet vil blive markeret af bedømmeren som referencemålepunkter.
Inklinometerets skydelære vil blive placeret i det vandrette plan på de samme referencepunkter til venstre og højre.
Således vil de følgende 3 vinkler mellem inklinometeret og det vandrette plan blive målt i grader.
|
Baseline
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline
|
Gangparametre (ganghastighed, kadence, dobbelt skridtlængde, dobbelt skridtlængde, enkelt støtte- og dobbeltstøtteperioder, varighed af svaj- og standfase) vil blive evalueret med BTS G-Walk-enheden med 10 Meter Walk Test.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af benlængde
Tidsramme: Baseline
|
Et standard klinisk målebånd, der tillader 1 mm mål, vil blive brugt til at måle benlængden.
Målinger vil blive taget i liggende stilling for højre og venstre ekstremiteter.
Den proksimale ende af målebåndet vil blive indsat i den anterior superior iliaca spine.
Målingerne vil derefter blive taget ved at skubbe målebåndet fra proksimalt til distalt, indtil det falder sammen under den distale ende af henholdsvis den mediale eller laterale malleolus.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/9-387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .