- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06246981
Morfologia pelvica nella postura tranquilla e suoi effetti sull'andatura
12 marzo 2025 aggiornato da: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Valutazione dell'effetto della morfologia pelvica nella posizione tranquilla sui parametri spaziotemporali e sui movimenti pelvici durante l'andatura
Gli orientamenti pelvici osservati nel bacino durante la posizione eretta tranquilla sono l'orientamento standard del bacino, causando inclinazione pelvica, obliquità pelvica e rotazione pelvica.
È necessario comprendere la relazione tra questi disturbi dell’orientamento e l’andatura.
Questo perché l'orientamento del bacino sia nella postura eretta standard che durante l'andatura è parte integrante della valutazione fisioterapica a causa dei vari problemi associati alla posizione pelvica anomala, compresi i disturbi muscoloscheletrici della colonna lombare, del bacino, delle anche e delle ginocchia.
Lo scopo di questo studio era di descrivere la morfologia dell'orientamento pelvico durante la postura statica in una giovane popolazione turca asintomatica di età compresa tra 19 e 29 anni e di esaminare la relazione tra cambiamenti morfologici e cambiamenti nell'inclinazione pelvica, nell'obliquità pelvica e negli angoli di rotazione pelvica durante l'andatura. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le ossa pelviche sono le strutture chiave che collegano il tronco agli arti inferiori, sostengono il peso del corpo e trasferiscono il carico agli arti inferiori.
L'orientamento simmetrico del bacino rispetto al piano orizzontale determina la morfologia del bacino durante la postura eretta statica.
Quando la simmetria del bacino è disturbata, il suo effetto sui parametri dell’andatura non è chiaro.
Nella pratica clinica, il bacino presenta funzionalmente 3 movimenti rotatori di base durante l'attività dell'andatura.
Questi sono associati al movimento verso l'alto (positivo) o verso il basso (negativo) del bacino nel piano coronale; movimento in avanti o all'indietro sul piano sagittale; e movimento interno (positivo) o esterno (negativo) nel piano orizzontale.
Sebbene questi angoli siano determinati dall’equilibrio delle forze muscolari e legamentose che agiscono tra la pelvi e i segmenti adiacenti, possono anche essere influenzati da cambiamenti nella morfologia pelvica.
Se l'altezza della cresta iliaca sul piano coronale è significativamente diversa a destra e a sinistra, ciò indica un'asimmetria pelvica obliqua.
D’altro canto, le asimmetrie pelviche possono essere riscontrate anche sul piano sagittale.
In questo caso, gli angoli di inclinazione pelvica a destra e a sinistra sono generalmente significativamente diversi l'uno dall'altro.
In letteratura, le analisi morfologiche del bacino in postura eretta statica o dinamicamente durante un'attività di andatura sono state eseguite separatamente.
Tuttavia, a nostra conoscenza, non esiste uno studio sulla misura in cui le asimmetrie pelviche osservate durante l’andatura siano influenzate dalla morfologia del bacino nella postura eretta statica.
In questo studio, il bacino di giovani adulti di età compresa tra 19 e 29 anni sarà valutato in due fasi.
Nella prima fase, l'orientamento pelvico (inclinazione pelvica, obliquità pelvica e rotazione pelvica) sarà misurato durante la posizione statica utilizzando un inclinometro PALM (inclinometro pelvico con palpatore) e la lunghezza della gamba sarà misurata utilizzando un metro a nastro.
Nella seconda fase, i parametri spazio-temporali e i paralleli pelvici verranno valutati durante la deambulazione utilizzando un sensore inerziale indossabile.
Con i dati ottenuti, si mira a classificare la morfologia pelvica dei partecipanti come simmetrica e asimmetrica in letteratura e a rivelare gli effetti dei tipi di bacino specifici di questa classificazione sui parametri durante la deambulazione.
I risultati di questo studio misureranno in modo accurato e preciso l'orientamento del bacino con strumenti oggettivi in condizioni statiche e dinamiche, che potrebbero aumentare le capacità di ragionamento e la comprensione delle strategie riabilitative da sviluppare per le patologie legate a questa regione.
Inoltre, questo studio chiarirà l'effetto delle asimmetrie pelviche sulla cinetica e sulla cinematica del bacino sulla qualità dell'andatura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afyonkarahisar, Tacchino
- Afyonkarahisar Health Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno giovani adulti di età compresa tra 19 e 29 anni che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute e la Scuola Professionale di Servizi Sanitari Atatürk.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 19 ai 29 anni
- Non avere un problema di salute confermato (l'uso da parte del partecipante di farmaci acuti o cronici che causano disturbi del sistema neuromuscoloscheletrico sarà confermato chiedendo)
Criteri di esclusione:
- Sindromi legate al sistema nervoso centrale e/o al sistema locomotore che interferiscono con il corretto sviluppo psicomotorio,
- Disturbi potenzialmente causa di patologie posturali: sindromi genetiche, disturbi ormonali, malattie neuromuscolari, difetti congeniti dell'apparato locomotore,
- Partecipanti con un indice di massa corporea superiore a 30,
- Coloro che non hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione morfologica del bacino
Lasso di tempo: Linea di base
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Un inclinometro basato su calibro (inclinometro pelvico con palpatore PALM) verrà utilizzato per valutare la morfologia pelvica in posizione eretta.
Il PALM è costituito da un inclinometro e due bracci della pinza.
Le valutazioni prevedono il posizionamento dei due calibri del PALMO a contatto delle due protuberanze ossee e la lettura dell'angolo.
La cresta iliaca, la spina iliaca anteriore superiore e il grande trocantere rispettivamente su ciascun lato del bacino saranno contrassegnati dal valutatore come punti di misurazione di riferimento.
I calibri dell'inclinometro saranno posizionati nel piano orizzontale sugli stessi punti di riferimento a destra e a sinistra.
Pertanto, i seguenti 3 angoli tra l'inclinometro e il piano orizzontale verranno misurati in gradi.
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Linea di base
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri dell'andatura (velocità dell'andatura, cadenza, lunghezza del doppio passo, durata del doppio passo, periodi di appoggio singolo e doppio appoggio, durate delle fasi di oscillazione e appoggio) saranno valutati con il dispositivo BTS G-Walk con il test del cammino di 10 metri.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: Linea di base
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Per misurare la lunghezza della gamba verrà utilizzato un metro a nastro clinico standard che consente misurazioni di 1 mm.
Le misurazioni verranno effettuate in posizione supina per le estremità destra e sinistra.
L'estremità prossimale del metro a nastro verrà inserita nella spina iliaca antero-superiore.
Le misurazioni verranno quindi effettuate facendo scorrere il metro a nastro da prossimale a distale finché non collassa sotto l'estremità distale del malleolo mediale o laterale, rispettivamente
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/9-387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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