- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06246981
Morfología pélvica en postura tranquila y su efecto sobre la marcha
12 de marzo de 2025 actualizado por: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Evaluación del efecto de la morfología pélvica al estar de pie en silencio sobre los parámetros espaciotemporales y los movimientos pélvicos durante la marcha
Las orientaciones pélvicas observadas en la pelvis durante la posición de pie tranquila son la orientación estándar de la pelvis, lo que provoca inclinación pélvica, oblicuidad pélvica y rotación pélvica.
Es necesario comprender la relación entre estos trastornos de orientación y la marcha.
Esto se debe a que la orientación de la pelvis tanto en la postura estándar de pie como durante la marcha es una parte integral de la evaluación de fisioterapia debido a los diversos problemas asociados con la posición pélvica anormal, incluidos los trastornos musculoesqueléticos de la columna lumbar, la pelvis, las caderas y las rodillas.
El objetivo de este estudio fue describir la morfología de la orientación pélvica durante la postura estática de pie en una población turca joven asintomática de entre 19 y 29 años y examinar la relación entre los cambios morfológicos y los cambios en la inclinación pélvica, la oblicuidad pélvica y los ángulos de rotación pélvica durante la marcha. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los huesos pélvicos son las estructuras clave que conectan el tronco con las extremidades inferiores, soportan el peso del cuerpo y transfieren la carga a las extremidades inferiores.
La orientación simétrica de la pelvis con respecto al plano horizontal determina la morfología de la pelvis durante la postura estática de pie.
Cuando se altera la simetría de la pelvis, su efecto sobre los parámetros de la marcha no está claro.
En la práctica clínica, la pelvis tiene funcionalmente 3 movimientos de rotación básicos durante la marcha.
Estos se asocian con un movimiento ascendente (positivo) o descendente (negativo) de la pelvis en el plano coronal; movimiento hacia adelante o hacia atrás en el plano sagital; y movimiento interno (positivo) o externo (negativo) en el plano horizontal.
Aunque estos ángulos están determinados por el equilibrio de las fuerzas de músculos y ligamentos que actúan entre la pelvis y los segmentos adyacentes, también pueden verse afectados por cambios en la morfología pélvica.
Si la altura de la cresta ilíaca en el plano coronal es significativamente diferente a derecha e izquierda, esto indica una asimetría oblicua pélvica.
Por otro lado, las asimetrías pélvicas también se pueden observar en el plano sagital.
En este caso, los ángulos de inclinación de la pelvis hacia la derecha y hacia la izquierda suelen ser significativamente diferentes entre sí.
En la literatura, los análisis morfológicos de la pelvis en postura estática de pie o dinámicamente durante una actividad de marcha se han realizado por separado.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio sobre hasta qué punto las asimetrías pélvicas observadas durante la marcha se ven afectadas por la morfología de la pelvis en postura estática de pie.
En este estudio, la pelvis de adultos jóvenes de 19 a 29 años se evaluará en dos etapas.
En la primera etapa, la orientación pélvica (inclinación pélvica, oblicuidad pélvica y rotación pélvica) se medirá durante la bipedestación estática utilizando un inclinómetro PALM (inclinómetro pélvico medidor de palpación) y la longitud de la pierna se medirá con una cinta métrica.
En la segunda etapa, se evaluarán los parámetros espacio-temporales y los paralelos pélvicos durante la marcha utilizando un sensor inercial portátil.
Con los datos obtenidos, se pretende clasificar la morfología pélvica de los participantes como simétrica y asimétrica en la literatura y revelar los efectos de los tipos de pelvis específicos de esta clasificación sobre los parámetros durante la marcha.
Los resultados de este estudio medirán con exactitud y precisión la orientación de la pelvis con herramientas objetivas en condiciones estáticas y dinámicas, lo que puede aumentar las habilidades de razonamiento y la comprensión de las estrategias de rehabilitación a desarrollar para patologías relacionadas con esta región.
Además, este estudio dilucidará el efecto de las asimetrías pélvicas sobre la cinética y cinemática de la pelvis sobre la calidad de la marcha.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo
- Afyonkarahisar Health Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán adultos jóvenes de entre 19 y 29 años que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud y la Escuela Vocacional de Servicios de Salud de Atatürk.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 a 29 años
- No tener un problema de salud confirmado (El uso por parte del participante de medicación aguda o crónica que cause trastorno del sistema neuromusculoesquelético se confirmará preguntando)
Criterio de exclusión:
- Síndromes relacionados con el Sistema Nervioso Central y/o aparato locomotor que interfieren con el adecuado desarrollo psicomotor,
- Trastornos potencialmente causantes de patologías posturales: síndromes genéticos, trastornos hormonales, enfermedades neuromusculares, defectos congénitos del aparato locomotor,
- Participantes con un índice de masa corporal superior a 30,
- Aquellos que no dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación morfológica de la pelvis.
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un inclinómetro con calibrador (inclinómetro pélvico con medidor de palpación PALM) para evaluar la morfología pélvica en posición de pie.
El PALM consta de un inclinómetro y dos brazos de calibre.
Las evaluaciones implican colocar los dos calibradores de la PALMA en contacto con las dos prominencias óseas y leer el ángulo.
La cresta ilíaca, la espina ilíaca anterosuperior y el trocánter mayor a cada lado de la pelvis respectivamente serán marcados por el evaluador como puntos de medición de referencia.
Los calibradores del inclinómetro se colocarán en el plano horizontal sobre los mismos puntos de referencia a izquierda y derecha.
Así, los siguientes 3 ángulos entre el inclinómetro y el plano horizontal se medirán en grados.
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Base
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Los parámetros de la marcha (velocidad de la marcha, cadencia, longitud de la zancada doble, duración de la zancada doble, períodos de apoyo simple y de apoyo doble, duraciones de las fases de balanceo y postura) se evaluarán con el dispositivo BTS G-Walk con la prueba de caminata de 10 metros.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la longitud de la pierna
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una cinta métrica clínica estándar que permite mediciones de 1 mm para medir la longitud de la pierna.
Las medidas se tomarán en posición supina para las extremidades derecha e izquierda.
El extremo proximal de la cinta métrica se insertará en la espina ilíaca anterosuperior.
Luego se tomarán medidas deslizando la cinta métrica de proximal a distal hasta que colapse debajo del extremo distal del maléolo medial o lateral, respectivamente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/9-387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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