- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246981
Bekkenmorfologi i rolig holdning og dens effekt på gange
12. mars 2025 oppdatert av: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Evaluering av effekten av bekkenmorfologi i stillestående på spatiotemporale parametere og bekkenbevegelser under gang
Bekkenorientering observert i bekkenet under stillestående posisjon standardorienteringen av bekkenet, forårsaker bekkentilt, bekkenskjevhet og bekkenrotasjon.
Det er behov for å forstå sammenhengen mellom disse orienteringsforstyrrelsene og gange.
Dette er fordi orienteringen av bekkenet både i standard stående stilling og under gang er en integrert del av fysioterapivurderingen på grunn av de ulike problemene knyttet til unormal bekkenstilling, inkludert muskel- og skjelettlidelser i korsrygg, bekken, hofter og knær.
Målet med denne studien var å beskrive morfologien til bekkenorientering under statisk stående stilling i en asymptomatisk ung tyrkisk befolkning i alderen 19 til 29 år, og å undersøke sammenhengen mellom morfologiske endringer og endringer i bekkentilt, bekkenskjevhet og bekkenrotasjonsvinkler under gang. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bekkenbenene er nøkkelstrukturene som forbinder stammen med underekstremitetene, støtter kroppens vekt og overfører belastningen til underekstremitetene.
Den symmetriske orienteringen av bekkenet rundt horisontalplanet bestemmer morfologien til bekkenet under statisk stående stilling.
Når symmetrien til bekkenet er forstyrret, er effekten på gangparametere uklar.
I klinisk praksis har bekkenet funksjonelt 3 grunnleggende rotasjonsbevegelser under en gangaktivitet.
Disse er assosiert med oppadgående (positiv) eller nedadgående (negativ) bevegelse av bekkenet i koronalplanet; forover eller bakover bevegelse i sagittalplanet; og intern (positiv) eller ekstern (negativ) bevegelse i horisontalplanet.
Selv om disse vinklene bestemmes av balansen mellom muskel- og ligamentkrefter som virker mellom bekkenet og tilstøtende segmenter, kan de også påvirkes av endringer i bekkenmorfologi.
Hvis høyden på hoftekammen i koronalplanet er vesentlig forskjellig på høyre og venstre side, indikerer dette en bekkenskråasymmetri.
På den annen side kan bekkenasymmetrier også sees i sagittalplanet.
Her er bekkenvippevinklene til høyre og venstre vanligvis vesentlig forskjellige fra hverandre.
I litteraturen er morfologiske analyser av bekkenet i statisk stående stilling eller dynamisk under en gangaktivitet utført separat.
Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen undersøkelse om i hvilken grad bekkenasymmetrier sett under gange påvirkes av morfologien til bekkenet i statisk stående stilling.
I denne studien vil bekkenet til unge voksne i alderen 19-29 år bli evaluert i to trinn.
I det første trinnet vil bekkenorientering (bekkentilt, bekkenskjevhet og bekkenrotasjon) bli målt under statisk stående ved hjelp av et PALM (palpasjonsmåler bekkenhellingsmåler) og benlengde vil bli målt ved hjelp av et målebånd.
I det andre trinnet vil spatio-temporale parametere og bekkenparalleller bli vurdert under gange ved hjelp av en bærbar treghetssensor.
Med de innhentede dataene er det sikte på å klassifisere bekkenmorfologien til deltakerne som symmetrisk og asymmetrisk i litteraturen og å avsløre effektene av bekkentyper som er spesifikke for denne klassifiseringen på parametrene under gange.
Resultatene av denne studien vil nøyaktig og presist måle orienteringen av bekkenet med objektive verktøy under statiske og dynamiske forhold, noe som kan øke resonnementferdighetene og forståelsen av rehabiliteringsstrategier som skal utvikles for patologier relatert til denne regionen.
I tillegg vil denne studien belyse effekten av bekkenasymmetri på bekkenets kinetikk og kinematikk på gangkvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
167
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i studien vil bestå av unge voksne mellom 19-29 år som studerer ved Fakultet for helsevitenskap og Atatürk Vocational School of Health Services.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 til 29 år
- Ikke å ha et bekreftet helseproblem (deltakerens bruk av akutte eller kroniske medisiner som forårsaker nevromuskuloskeletale systemlidelser vil bli bekreftet ved å spørre)
Ekskluderingskriterier:
- Syndromer relatert til sentralnervesystemet og/eller bevegelsessystemet som forstyrrer riktig psykomotorisk utvikling,
- Forstyrrelser som potensielt kan forårsake posturale patologier: genetiske syndromer, hormonelle lidelser, nevromuskulære sykdommer, medfødte defekter i bevegelsessystemet,
- Deltakere med en kroppsmasseindeks over 30,
- De som ikke ga skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk evaluering av bekkenet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et skyvelære-basert inklinometer (PALM palpation meter bekkeninclinometer) vil bli brukt for å vurdere bekkenmorfologi i stående stilling.
PALM består av et inklinometer og to caliperarmer.
Vurderingene innebærer å plassere de to skyvelære på PALM i kontakt med de to benete prominensene og lese vinkelen.
iliac crest, anterior superior iliac spine og greater trochanter på hver side av bekkenet henholdsvis vil bli merket av assessor som referansemålepunkter.
Inklinometerets skyvelære vil bli plassert i horisontalplanet på de samme referansepunktene til venstre og høyre.
Dermed vil følgende 3 vinkler mellom inklinometeret og horisontalplanet bli målt i grader.
|
Grunnlinje
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gangparametere (ganghastighet, tråkkfrekvens, dobbel skrittlengde, dobbel skrittvarighet, enkel støtte og doble støtteperioder, varighet av svai og ståfase) vil bli evaluert med BTS G-Walk-enheten med 10 Meter Walk Test.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlengdemåling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et standard klinisk målebånd som tillater 1 mm mål vil bli brukt for å måle benlengden.
Målinger vil bli tatt i liggende stilling for høyre og venstre ekstremitet.
Den proksimale enden av målebåndet vil settes inn i den fremre øvre iliacale ryggraden.
Målinger vil deretter bli tatt ved å skyve målebåndet fra proksimalt til distalt til det kollapser under den distale enden av henholdsvis medial eller lateral malleolus
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/9-387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .