- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06246981
Морфология таза в спокойной позе и ее влияние на походку
12 марта 2025 г. обновлено: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Оценка влияния морфологии таза при спокойном стоянии на пространственно-временные параметры и движения таза при ходьбе
Ориентация таза, наблюдаемая в положении таза в спокойном положении стоя, является стандартной ориентацией таза, вызывающей наклон таза, перекос таза и вращение таза.
Необходимо понять взаимосвязь между этими нарушениями ориентации и походкой.
Это связано с тем, что ориентация таза как в стандартной позе стоя, так и при походке является неотъемлемой частью физиотерапевтической оценки в связи с различными проблемами, связанными с аномальным положением таза, в том числе скелетно-мышечными нарушениями поясничного отдела позвоночника, таза, бедер и коленей.
Целью этого исследования было описать морфологию ориентации таза во время статического стояния у бессимптомной молодой турецкой популяции в возрасте от 19 до 29 лет, а также изучить взаимосвязь между морфологическими изменениями и изменениями наклона таза, наклона таза и углов поворота таза во время походки. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кости таза являются ключевыми структурами, которые соединяют туловище с нижними конечностями, поддерживают вес тела и передают нагрузку на нижние конечности.
Симметричная ориентация таза относительно горизонтальной плоскости определяет морфологию таза при статическом положении стоя.
При нарушении симметрии таза влияние этого на параметры походки неясно.
В клинической практике таз функционально имеет 3 основных вращательных движения при ходьбе.
Они связаны с движением таза вверх (положительное) или вниз (отрицательное) во фронтальной плоскости; движение вперед или назад в сагиттальной плоскости; и внутреннее (положительное) или внешнее (отрицательное) движение в горизонтальной плоскости.
Хотя эти углы определяются балансом мышечных и связочных сил, действующих между тазом и соседними сегментами, на них также могут влиять изменения морфологии таза.
Если высота гребня подвздошной кости во фронтальной плоскости значительно различается справа и слева, это указывает на косую асимметрию таза.
С другой стороны, асимметрию таза можно увидеть и в сагиттальной плоскости.
При этом углы наклона таза справа и слева обычно существенно отличаются друг от друга.
В литературе отдельно проведен морфологический анализ таза в статическом положении стоя или в динамике при ходьбе.
Однако, насколько нам известно, не существует исследований о том, в какой степени асимметрия таза, наблюдаемая во время ходьбы, зависит от морфологии таза в статическом положении стоя.
В этом исследовании таз молодых людей в возрасте 19-29 лет будет оцениваться в два этапа.
На первом этапе ориентация таза (наклон таза, наклон таза и ротация таза) будет измеряться во время статического стояния с помощью инклинометра PALM (пальпаторный инклинометр таза), а длина ног будет измеряться с помощью рулетки.
На втором этапе будут оцениваться пространственно-временные параметры и тазовые параллели во время ходьбы с помощью носимого инерционного датчика.
На основе полученных данных поставлена цель классифицировать в литературе морфологию таза участников как симметричную и асимметричную и выявить влияние типов таза, характерных для этой классификации, на параметры во время ходьбы.
Результаты этого исследования позволят точно и точно измерить ориентацию таза с помощью объективных инструментов в статических и динамических условиях, что может улучшить навыки рассуждения и понимание стратегий реабилитации, которые необходимо разработать для патологий, связанных с этой областью.
Кроме того, это исследование выяснит влияние асимметрии таза на кинетику и кинематику таза на качество походки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
167
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования будут молодые люди в возрасте от 19 до 29 лет, обучающиеся на факультете медицинских наук и Профессиональной школе здравоохранения имени Ататюрка.
Описание
Критерии включения:
- от 19 до 29 лет
- Отсутствие подтвержденных проблем со здоровьем (прием участником острых или хронических препаратов, вызывающих расстройства нервно-мышечной системы, будет подтвержден путем опроса)
Критерий исключения:
- Синдромы, связанные с центральной нервной системой и/или опорно-двигательным аппаратом, которые мешают правильному психомоторному развитию,
- Заболевания, потенциально вызывающие патологии осанки: генетические синдромы, гормональные нарушения, нервно-мышечные заболевания, врожденные дефекты опорно-двигательного аппарата,
- Участники с индексом массы тела более 30,
- Те, кто не дал письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическая оценка таза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки морфологии таза в положении стоя будет использоваться инклинометр на основе штангенциркуля (пальпаторный инклинометр таза PALM).
PALM состоит из инклинометра и двух штангенциркулей.
Оценки включают в себя размещение двух калиперов PALM в контакте с двумя костными выступами и определение угла.
Гребень подвздошной кости, передняя верхняя ость подвздошной кости и большой вертел на каждой стороне таза соответственно будут отмечены экспертом в качестве контрольных точек измерения.
Штангенциркули инклинометра будут размещены в горизонтальной плоскости на одних и тех же ориентирах слева и справа.
Таким образом, следующие 3 угла между инклинометром и горизонтальной плоскостью будут измеряться в градусах.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры походки (скорость походки, частота шагов, длина двойного шага, продолжительность двойного шага, периоды одиночной и двойной опоры, продолжительность фазы покачивания и опоры) будут оцениваться с помощью устройства BTS G-Walk с помощью теста ходьбы на 10 метров.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины ноги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения длины ног будет использоваться стандартная клиническая рулетка, позволяющая измерять длину 1 мм.
Измерения будут проводиться в положении лежа на правой и левой конечностях.
Проксимальный конец рулетки вводят в переднюю верхнюю подвздошную ость.
Затем измерения будут проводиться путем перемещения рулетки от проксимальной к дистальной части до тех пор, пока она не провалится под дистальный конец медиальной или латеральной лодыжки соответственно.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/9-387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .