- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246981
Morfologia miednicy w spokojnej postawie i jej wpływ na chód
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Ocena wpływu morfologii miednicy podczas spokojnego stania na parametry czasoprzestrzenne i ruchy miednicy podczas chodu
Orientacje miednicy obserwowane w miednicy podczas spokojnej pozycji stojącej są standardową orientacją miednicy, powodującą pochylenie miednicy, nachylenie miednicy i rotację miednicy.
Istnieje potrzeba zrozumienia związku pomiędzy tymi zaburzeniami orientacji a chodem.
Dzieje się tak dlatego, że orientacja miednicy zarówno w standardowej postawie stojącej, jak i podczas chodu jest integralną częścią oceny fizjoterapeutycznej ze względu na różne problemy związane z nieprawidłowym położeniem miednicy, w tym schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa lędźwiowego, miednicy, bioder i kolan.
Celem tego badania było opisanie morfologii orientacji miednicy podczas statycznej postawy stojącej w bezobjawowej młodej populacji Turcji w wieku od 19 do 29 lat oraz zbadanie związku pomiędzy zmianami morfologicznymi a zmianami w pochyleniu miednicy, pochyleniu miednicy i kątach rotacji miednicy podczas chodu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kości miednicy to kluczowe struktury łączące tułów z kończynami dolnymi, utrzymujące ciężar ciała i przenoszące obciążenie na kończyny dolne.
Symetryczna orientacja miednicy względem płaszczyzny poziomej determinuje morfologię miednicy podczas statycznej postawy stojącej.
Kiedy symetria miednicy jest zaburzona, jej wpływ na parametry chodu jest niejasny.
W praktyce klinicznej miednica funkcjonalnie wykonuje 3 podstawowe ruchy obrotowe podczas chodu.
Są one związane z ruchem miednicy w górę (dodatni) lub w dół (ujemny) w płaszczyźnie czołowej; ruch do przodu lub do tyłu w płaszczyźnie strzałkowej; oraz ruch wewnętrzny (dodatni) lub zewnętrzny (ujemny) w płaszczyźnie poziomej.
Chociaż kąty te zależą od równowagi sił mięśni i więzadeł działających pomiędzy miednicą a sąsiednimi segmentami, mogą na nie wpływać również zmiany w morfologii miednicy.
Jeśli wysokość grzebienia biodrowego w płaszczyźnie czołowej znacznie różni się po prawej i lewej stronie, wskazuje to na asymetrię skośną miednicy.
Natomiast asymetrie miednicy można zaobserwować także w płaszczyźnie strzałkowej.
Tutaj kąty pochylenia miednicy po prawej i lewej stronie zwykle znacznie się od siebie różnią.
W literaturze odrębnie przeprowadza się analizy morfologiczne miednicy w statycznej postawie stojącej lub dynamicznie podczas czynności chodu.
Jednakże, według naszej wiedzy, nie ma badań dotyczących stopnia, w jakim morfologia miednicy w statycznej pozycji stojącej wpływa na asymetrię miednicy obserwowaną podczas chodu.
W tym badaniu miednica młodych dorosłych w wieku 19–29 lat będzie oceniana w dwóch etapach.
W pierwszym etapie zostanie zmierzona orientacja miednicy (pochylenie, nachylenie miednicy i rotacja miednicy) podczas statycznego stania za pomocą inklinometru PALM (palpacyjnego inklinometru miednicy), a długość nogi zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej.
W drugim etapie podczas chodzenia zostaną ocenione parametry przestrzenno-czasowe i równoległości miednicy za pomocą przenośnego czujnika inercyjnego.
Celem uzyskanych danych jest sklasyfikowanie w literaturze morfologii miednicy uczestniczek jako symetrycznej i asymetrycznej oraz ukazanie wpływu typów miednicy specyficznych dla tej klasyfikacji na parametry podczas chodu.
Wyniki tego badania pozwolą dokładnie i precyzyjnie zmierzyć orientację miednicy za pomocą obiektywnych narzędzi w warunkach statycznych i dynamicznych, co może zwiększyć umiejętności rozumowania i zrozumienie strategii rehabilitacyjnych, które należy opracować w przypadku patologii związanych z tym regionem.
Ponadto badanie to wyjaśni wpływ asymetrii miednicy na kinetykę i kinematykę miednicy na jakość chodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania będą młodzi dorośli w wieku 19–29 lat studiujący na Wydziale Nauk o Zdrowiu i Szkole Zawodowej Służby Zdrowia im. Atatürka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 do 29 lat
- Brak potwierdzonego problemu zdrowotnego (stosowanie przez uczestnika leków o charakterze ostrym lub przewlekłym powodującym schorzenia układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego zostanie potwierdzone pytaniem)
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły ze strony Ośrodkowego Układu Nerwowego i/lub Narządu Ruchu zakłócające prawidłowy rozwój psychomotoryczny,
- Zaburzenia mogące powodować patologie postawy: zespoły genetyczne, zaburzenia hormonalne, choroby nerwowo-mięśniowe, wrodzone wady narządu ruchu,
- Uczestnicy ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30,
- Osoby, które nie wyraziły pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena morfologiczna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inklinometr z suwmiarką (inklinometr palpacyjny miednicy PALM) będzie używany do oceny morfologii miednicy w pozycji stojącej.
PALM składa się z inklinometru i dwóch ramion zacisku.
Ocena obejmuje ustawienie dwóch zacisków dłoni w kontakcie z dwoma wyniosłościami kostnymi i odczytanie kąta.
Grzebień biodrowy, kolce biodrowe przedni górny i krętarz większy po obu stronach miednicy zostaną oznaczone przez osobę oceniającą jako referencyjne punkty pomiarowe.
Suwmiarki inklinometru zostaną umieszczone w płaszczyźnie poziomej w tych samych punktach odniesienia po lewej i prawej stronie.
Zatem następujące 3 kąty pomiędzy inklinometrem a płaszczyzną poziomą będą mierzone w stopniach.
|
Linia bazowa
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry chodu (prędkość chodu, kadencja, długość podwójnego kroku, czas trwania podwójnego kroku, okresy pojedynczego i podwójnego podparcia, czas trwania fazy kołysania i podporu) będą oceniane za pomocą urządzenia BTS G-Walk z 10-metrowym testem marszu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru długości nóg zostanie użyta standardowa miarka kliniczna, która umożliwia pomiar z dokładnością do 1 mm.
Pomiary zostaną wykonane w pozycji leżącej dla prawej i lewej kończyny.
Bliższy koniec miarki zostanie włożony w przedni górny kolce biodrowe.
Następnie dokonywane są pomiary poprzez przesuwanie miarki od części proksymalnej do dystalnej, aż do zapadnięcia się pod dystalnym końcem kostki, odpowiednio, przyśrodkowej lub bocznej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/9-387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .