- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06246981
Beckenmorphologie in ruhiger Haltung und ihre Auswirkung auf den Gang
12. März 2025 aktualisiert von: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Bewertung der Auswirkung der Beckenmorphologie beim ruhigen Stehen auf raumzeitliche Parameter und Beckenbewegungen während des Gangs
Beckenausrichtungen, die im Becken bei ruhiger Stehposition beobachtet werden, sind die Standardausrichtung des Beckens und verursachen Beckenschiefstellung, Beckenschiefstellung und Beckenrotation.
Es besteht Bedarf, den Zusammenhang zwischen diesen Orientierungsstörungen und dem Gang zu verstehen.
Dies liegt daran, dass die Ausrichtung des Beckens sowohl in der normalen Stehhaltung als auch beim Gehen aufgrund der verschiedenen Probleme, die mit einer abnormalen Beckenposition einhergehen, einschließlich Muskel-Skelett-Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, des Beckens, der Hüfte und der Knie, ein wesentlicher Bestandteil der physiotherapeutischen Beurteilung ist.
Das Ziel dieser Studie war es, die Morphologie der Beckenorientierung während der statischen Stehhaltung bei einer asymptomatischen jungen türkischen Bevölkerung im Alter von 19 bis 29 Jahren zu beschreiben und den Zusammenhang zwischen morphologischen Veränderungen und Veränderungen der Beckenneigung, des Beckenschiefstands und der Beckenrotationswinkel während des Gangs zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beckenknochen sind die Schlüsselstrukturen, die den Rumpf mit den unteren Extremitäten verbinden, das Körpergewicht tragen und die Last auf die unteren Extremitäten übertragen.
Die symmetrische Ausrichtung des Beckens um die horizontale Ebene bestimmt die Morphologie des Beckens während der statischen Stehhaltung.
Wenn die Symmetrie des Beckens gestört ist, ist die Auswirkung auf die Gangparameter unklar.
In der klinischen Praxis weist das Becken während einer Gangaktivität funktionell drei grundlegende Rotationsbewegungen auf.
Diese sind mit einer Aufwärtsbewegung (positiv) oder Abwärtsbewegung (negativ) des Beckens in der Koronalebene verbunden; Vorwärts- oder Rückwärtsbewegung in der Sagittalebene; und interne (positive) oder externe (negative) Bewegung in der horizontalen Ebene.
Obwohl diese Winkel durch das Gleichgewicht der Muskel- und Bandkräfte bestimmt werden, die zwischen dem Becken und angrenzenden Segmenten wirken, können sie auch durch Veränderungen in der Beckenmorphologie beeinflusst werden.
Wenn die Höhe des Beckenkamms in der Koronalebene rechts und links deutlich unterschiedlich ist, deutet dies auf eine Beckenschrägasymmetrie hin.
Andererseits sind Beckenasymmetrien auch in der Sagittalebene zu erkennen.
Dabei unterscheiden sich die Beckenneigungswinkel rechts und links meist deutlich voneinander.
In der Literatur wurden morphologische Analysen des Beckens in statischer Stehhaltung oder dynamisch während einer Gangaktivität separat durchgeführt.
Unseres Wissens gibt es jedoch keine Studie darüber, inwieweit Beckenasymmetrien beim Gehen durch die Morphologie des Beckens in statischer Stehhaltung beeinflusst werden.
In dieser Studie wird das Becken junger Erwachsener im Alter von 19 bis 29 Jahren in zwei Schritten untersucht.
In der ersten Phase wird die Beckenausrichtung (Beckenneigung, Beckenschiefstellung und Beckenrotation) im statischen Stehen mit einem PALM-Neigungsmesser (Palpation Meter Beckenneigungsmesser) und die Beinlänge mit einem Maßband gemessen.
In der zweiten Stufe werden räumlich-zeitliche Parameter und Beckenparallelen während des Gehens mithilfe eines tragbaren Inertialsensors bewertet.
Ziel der gewonnenen Daten ist es, die Beckenmorphologie der Teilnehmer in der Literatur als symmetrisch und asymmetrisch zu klassifizieren und die Auswirkungen der für diese Klassifizierung spezifischen Beckentypen auf die Parameter beim Gehen aufzuzeigen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Ausrichtung des Beckens mit objektiven Instrumenten unter statischen und dynamischen Bedingungen genau und präzise messen, was die Denkfähigkeit und das Verständnis für Rehabilitationsstrategien verbessern kann, die für Pathologien im Zusammenhang mit dieser Region entwickelt werden sollen.
Darüber hinaus wird diese Studie die Auswirkung von Beckenasymmetrien auf die Kinetik und Kinematik des Beckens auf die Gangqualität untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afyonkarahisar, Truthahn
- Afyonkarahisar Health Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer der Studie werden junge Erwachsene im Alter zwischen 19 und 29 Jahren sein, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften und der Atatürk-Berufsschule für Gesundheitsdienste studieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 bis 29 Jahre alt
- Kein bestätigtes Gesundheitsproblem (Die Einnahme von akuten oder chronischen Medikamenten, die eine Störung des neuromuskuloskelettalen Systems durch den Teilnehmer verursachen, wird durch Nachfragen bestätigt)
Ausschlusskriterien:
- Syndrome im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem und/oder dem Bewegungsapparat, die die ordnungsgemäße psychomotorische Entwicklung beeinträchtigen,
- Störungen, die möglicherweise Haltungsstörungen verursachen: genetische Syndrome, hormonelle Störungen, neuromuskuläre Erkrankungen, angeborene Defekte des Bewegungsapparates,
- Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index über 30,
- Diejenigen, die keine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphologische Beurteilung des Beckens
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Beckenmorphologie im Stehen wird ein auf einem Messschieber basierender Neigungsmesser (PALM Palpation Meter Beckenneigungsmesser) verwendet.
Der PALM besteht aus einem Neigungsmesser und zwei Messarmen.
Die Beurteilungen umfassen die Positionierung der beiden Taster des PALM in Kontakt mit den beiden Knochenvorsprüngen und das Ablesen des Winkels.
Der Beckenkamm, die Spina iliaca anterior superior und der Trochanter major auf jeder Seite des Beckens werden vom Gutachter als Referenzmesspunkte markiert.
Die Messschieber des Neigungsmessers werden in der horizontalen Ebene auf den gleichen Referenzpunkten links und rechts platziert.
Somit werden die folgenden 3 Winkel zwischen dem Neigungsmesser und der horizontalen Ebene in Grad gemessen.
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Grundlinie
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Ganganalyse
Zeitfenster: Grundlinie
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Gangparameter (Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz, Doppelschrittlänge, Doppelschrittdauer, Einzelunterstützungs- und Doppelunterstützungsperioden, Schwankungs- und Standphasendauer) werden mit dem BTS G-Walk-Gerät mit dem 10-Meter-Gehtest ausgewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beinlängenmessung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Beinlänge wird ein standardmäßiges klinisches Maßband verwendet, das 1-mm-Messungen ermöglicht.
Die Messungen werden in Rückenlage für die rechte und linke Extremität durchgeführt.
Das proximale Ende des Maßbandes wird in die Spina iliaca anterior superior eingeführt.
Die Messungen werden dann durchgeführt, indem das Maßband von proximal nach distal geschoben wird, bis es unter dem distalen Ende des medialen bzw. lateralen Malleolus zusammenfällt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/9-387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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