- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06246981
Bekkenmorfologie in een rustige houding en het effect ervan op het lopen
12 maart 2025 bijgewerkt door: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Evaluatie van het effect van bekkenmorfologie bij rustig staan op spatiotemporele parameters en bekkenbewegingen tijdens het lopen
Bekkenoriëntaties waargenomen in het bekken tijdens een rustige staande positie zijn de standaardoriëntatie van het bekken, waardoor bekkenkanteling, bekkenscheefstand en bekkenrotatie ontstaan.
Er is behoefte aan inzicht in de relatie tussen deze oriëntatiestoornissen en het lopen.
Dit komt omdat de oriëntatie van het bekken, zowel in de standaard staande houding als tijdens het lopen, een integraal onderdeel is van de fysiotherapeutische beoordeling vanwege de verschillende problemen die verband houden met een abnormale bekkenpositie, waaronder aandoeningen van het bewegingsapparaat van de lumbale wervelkolom, het bekken, de heupen en de knieën.
Het doel van deze studie was om de morfologie van de bekkenoriëntatie tijdens een statische staande houding te beschrijven bij een asymptomatische jonge Turkse bevolking van 19 tot 29 jaar en om de relatie te onderzoeken tussen morfologische veranderingen en veranderingen in de bekkenkanteling, bekkenscheefstand en bekkenrotatiehoeken tijdens het lopen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bekkenbeenderen zijn de belangrijkste structuren die de romp met de onderste ledematen verbinden, het lichaamsgewicht ondersteunen en de belasting overbrengen naar de onderste ledematen.
De symmetrische oriëntatie van het bekken ten opzichte van het horizontale vlak bepaalt de morfologie van het bekken tijdens een statische staande houding.
Wanneer de symmetrie van het bekken verstoord is, is het effect ervan op de loopparameters onduidelijk.
In de klinische praktijk kent het bekken functioneel 3 basisrotatiebewegingen tijdens een loopactiviteit.
Deze houden verband met opwaartse (positieve) of neerwaartse (negatieve) beweging van het bekken in het coronale vlak; voorwaartse of achterwaartse beweging in het sagittale vlak; en interne (positieve) of externe (negatieve) beweging in het horizontale vlak.
Hoewel deze hoeken worden bepaald door de balans van spier- en ligamentkrachten die inwerken tussen het bekken en aangrenzende segmenten, kunnen ze ook worden beïnvloed door veranderingen in de bekkenmorfologie.
Als de hoogte van de iliacale top in het coronale vlak rechts en links significant verschilt, duidt dit op een schuine asymmetrie van het bekken.
Aan de andere kant zijn bekkenasymmetrieën ook te zien in het sagittale vlak.
Hier zijn de bekkenkantelingshoeken rechts en links meestal aanzienlijk verschillend van elkaar.
In de literatuur zijn morfologische analyses van het bekken in statische staande houding of dynamisch tijdens loopactiviteit afzonderlijk uitgevoerd.
Voor zover wij weten, is er echter geen onderzoek gedaan naar de mate waarin bekkenasymmetrieën die tijdens het lopen worden waargenomen, worden beïnvloed door de morfologie van het bekken in een statische staande houding.
In dit onderzoek wordt het bekken van jongvolwassenen van 19-29 jaar in twee fasen geëvalueerd.
In de eerste fase wordt de bekkenoriëntatie (bekkenkanteling, bekkenscheefstand en bekkenrotatie) gemeten tijdens statisch staan met behulp van een PALM (palpatiemeter bekkeninclinometer) inclinometer en wordt de beenlengte gemeten met behulp van een meetlint.
In de tweede fase zullen spatio-temporele parameters en bekkenparallellen worden beoordeeld tijdens het lopen met behulp van een draagbare traagheidssensor.
Met de verkregen gegevens is het de bedoeling om de bekkenmorfologie van de deelnemers in de literatuur te classificeren als symmetrisch en asymmetrisch en om de effecten van bekkentypes die specifiek zijn voor deze classificatie op de parameters tijdens het lopen te onthullen.
De resultaten van deze studie zullen de oriëntatie van het bekken nauwkeurig en nauwkeurig meten met objectieve hulpmiddelen onder statische en dynamische omstandigheden, wat de redeneervaardigheden en het begrip van revalidatiestrategieën die moeten worden ontwikkeld voor pathologieën die verband houden met deze regio, kan vergroten.
Bovendien zal deze studie het effect van bekkenasymmetrieën op de kinetiek en kinematica van het bekken op de loopkwaliteit verduidelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan het onderzoek zullen bestaan uit jonge volwassenen tussen de 19 en 29 jaar oud die studeren aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen en de Atatürk Vocational School of Health Services.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 tot 29 jaar oud
- Geen bevestigd gezondheidsprobleem hebben (het gebruik door de deelnemer van acute of chronische medicatie die een aandoening van het neuromusculoskeletale systeem veroorzaakt, wordt bevestigd door te vragen)
Uitsluitingscriteria:
- Syndromen gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel en/of bewegingsapparaat die een goede psychomotorische ontwikkeling belemmeren,
- Aandoeningen die mogelijk posturale pathologieën veroorzaken: genetische syndromen, hormonale stoornissen, neuromusculaire ziekten, aangeboren defecten aan het bewegingsapparaat,
- Deelnemers met een body mass index hoger dan 30,
- Degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologische evaluatie van het bekken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een op een schuifmaat gebaseerde inclinometer (PALM palpatiemeter bekkeninclinometer) zal worden gebruikt om de bekkenmorfologie in staande positie te beoordelen.
De PALM bestaat uit een hellingsmeter en twee remklauwarmen.
De beoordelingen omvatten het positioneren van de twee passers van de PALM in contact met de twee benige uitsteeksels en het aflezen van de hoek.
De crista iliaca, de spina iliaca anterior superior en de trochanter major aan elke kant van het bekken zullen door de beoordelaar worden gemarkeerd als referentiemeetpunten.
De schuifmaten van de inclinometer worden in het horizontale vlak op dezelfde referentiepunten links en rechts geplaatst.
De volgende 3 hoeken tussen de hellingsmeter en het horizontale vlak worden dus in graden gemeten.
|
Basislijn
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Loopparameters (loopsnelheid, cadans, dubbele paslengte, dubbele pasduur, enkele ondersteuning en dubbele ondersteuningsperioden, zwaai- en standfaseduur) worden geëvalueerd met het BTS G-Walk-apparaat met de 10 meter looptest.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beenlengtemeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de beenlengte te meten, wordt een standaard klinisch meetlint gebruikt dat metingen van 1 mm mogelijk maakt.
De metingen worden uitgevoerd in rugligging voor de rechter en linker ledematen.
Het proximale uiteinde van het meetlint wordt in de voorste superieure iliacale wervelkolom ingebracht.
Metingen worden vervolgens uitgevoerd door het meetlint van proximaal naar distaal te schuiven totdat het onder het distale uiteinde van respectievelijk de mediale of laterale malleolus bezwijkt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yunus Emre Kundakcı, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/9-387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .