- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255925
Program udržení zaměstnanosti na základě síly pro jednotlivce s autistickým spektrem
12. února 2024 aktualizováno: Kessler Foundation
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit, jak účinný může být tréninkový program, který se zaměřuje na silné stránky charakteru, při zlepšování dovedností udržet práci u mladých dospělých.
Vyšetřovatelé zkoumají účinky této intervence u mladých dospělých, kteří cítí, že by chtěli pomoci zlepšit svou spokojenost s prací a udržet si práci.
Přehled studie
Detailní popis
Jedinci s autismem mají uplatnitelné a cenné silné stránky a schopnosti.
Bohužel, navzdory těmto silným stránkám, jedinci s autismem zažívají problémy při získávání a udržení zaměstnání.
Tradičně se většina intervencí určených pro autismus (včetně těch zaměřených na zaměstnání) zaměřuje na nápravu deficitů, aniž by využívaly silné stránky lidí s autismem.
Tento přístup založený na deficitu (tj. napravit to, co je u osoby s autismem nedostatečné) vyvolal rostoucí kritiku a nespokojenost autistické komunity.
Rostoucí posun k tréninkovým nástrojům založeným na síle představuje holistický přístup k léčbě autistických jedinců tím, že uznává a využívá jejich silné stránky ke zlepšení výsledků.
Dosud nebyly u jedinců s autismem zkoumány žádné programy zaměstnanosti založené na síle.
V současném projektu se tedy vyšetřovatelé zaměřují na vývoj a testování programu zaměstnanosti založeného na síle.
V Kessler Foundation vyvinuli vyšetřovatelé tréninkový nástroj založený na síle: Kessler Foundation Strength Identification and Expression (KF-STRIDE®), který se zaměřuje na dovednosti při pracovních pohovorech tím, že učí jedince s autismem identifikovat a vyjádřit své osobní silné stránky budoucímu zaměstnavateli.
V současném návrhu se vyšetřovatelé zaměřují na přizpůsobení tohoto programu tak, aby se konkrétně zaměřoval na dovednosti v oblasti údržby práce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Helen Genova, Ph. D.
- Telefonní číslo: 973-324-8390
- E-mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Nábor
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Helen Genova, Ph. D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije ve Spojených státech amerických
- Ve věku 14-26 let
- Mluví dobře anglicky a na úrovni čtení ve 4. třídě
Kritéria vyloučení:
- Měl jste v minulosti mrtvici, traumatické poranění mozku nebo neurologické poranění nebo onemocnění (jako je nádor na mozku nebo epilepsie)
- Má v anamnéze závažné psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie nebo psychóza)
- Má nekontrolované záchvaty nebo jiné nestabilní zdravotní komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
V této větvi by se účastníci účastnili intervenčního programu, který využívá silné stránky ke zlepšení dovedností udržet si práci u mladých dospělých.
|
Léčebná skupina obdrží 10 webových sezení silového tréninkového nástroje (jednou nebo dvakrát týdně).
Délka relace je přibližně 60 minut.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této větvi jsou účastníci službami jako obvykle a budou se podílet na svých běžných aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník pro rodičovskou zprávu o zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Skládá se z otázek zodpovězených rodiči ohledně problémů se zaměstnáním jejich dětí.
Otázky zaměstnání hodnocené ano nebo ne, přičemž ano je hodnoceno výše.
A množství odpracovaných hodin od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Škála pracovní sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
10 položek, skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vnímanou pracovní schopnost.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Stupnice vlastní účinnosti silných stránek
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Měří úroveň důvěry člověka v jeho/jeho schopnost cvičit a uplatňovat své silné stránky.
34 položek, skóre se pohybuje od 0 do 340
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Silné stránky Znalosti a silné stránky Měřítko použití (SKUS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Měření k posouzení znalostí a využití vlastních silných stránek a měření změn po intervencích založených na silných stránkách.
Dvě skóre: Silné využití a Silné znalosti.
Hodnoty použití silných stránek se pohybují v rozmezí 14-98, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Silné stránky Hodnoty znalostí se pohybují v rozmezí 8-56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Rozkvět (FS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Míra pohody a „rozkvětu“.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 8–56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Pacienti Globální dojem změny
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Míra vnímání intervence vedoucí ke smysluplné změně pro život účastníka.
6 položek s vyšším skóre indikujícím účinnost pozitivní změny.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Účinnost zásahu z bodu účastníka
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Míra vnímání intervence vedoucí ke smysluplné změně pro život účastníka.
15 položek s vyšším skóre indikujícím účinnost pozitivní změny.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s prací v Minnesotě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
20 položek, část 1, skóre se pohybuje od 20 do 100.
Míra současné pracovní spokojenosti, přičemž vyšší skóre značí vyšší pracovní spokojenost.
8 položka část 2 s otevřenými otázkami, neexistuje žádné maximum ani minimum.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Hledání práce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
12 položek, 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň chování při hledání zaměstnání.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Škála vlastní účinnosti hledání práce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
12 položek, skóre se pohybuje od 12-60.
Položky se týkají toho, jak člověk vnímá schopnost vybírat si z pracovních nabídek, budovat strategie pro dosažení cíle, respektovat kompetence druhých lidí a pracovat s novými členy, zvládat časové potíže a stresové situace typické při hledání zaměstnání, považujte neúspěch spíše za výzvu než za problém.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
10 položek, skóre se pohybuje od 0 do 40.
Nižší skóre značí menší odolnost a vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Úkol vyvolání hlasové schránky (VET) / Úkol vyvolání e-mailu (EET)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Měří, jak jednotlivci reagují na sociální situace pomocí zdvořilosti/neslušnosti.
Hodnoty se vypočítají vydělením celkového počtu ukazatelů zdvořilosti celkovým časem v minutách, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Pro tento test neexistují žádné minimální ani maximální hodnoty.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Hodnocení pracovního chatu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Opatření vhodného chování na pracovišti.
Účastníci interagují s virtuálním lidským avatarem v různých scénářích.
Vyšší skóre značí vhodnější chování na pracovišti.
Minimum 0 a maximum 100.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Dotazník sebehodnocení sebehodnocení.
Hodnoty se pohybují od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Úkol Dvacet výroků
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Dotazník o 20 položkách používaný k měření sebepojetí jednotlivce, který vyplňuje dvacet položek, z nichž každá začíná slovy „já jsem...“, které budou analyzovány na pozitivní a negativní valenci, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
Pro tento test neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota.
|
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-1199-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KF-STRIDE® do práce!
-
Kessler FoundationZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyNáborRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesNáborSpinocelulární karcinom ústní dutinySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno