- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255925
Un programma di mantenimento dell’occupazione basato sulla forza per individui nello spettro autistico
12 febbraio 2024 aggiornato da: Kessler Foundation
Gli investigatori stanno cercando di valutare quanto possa essere efficace un programma di formazione incentrato sui punti di forza del carattere nel migliorare le capacità di mantenimento del lavoro nei giovani adulti.
I ricercatori stanno esaminando gli effetti di questo intervento nei giovani adulti che sentono di voler essere aiutati a migliorare la loro soddisfazione lavorativa e a mantenere il proprio posto di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con autismo possiedono punti di forza e abilità utilizzabili e preziosi.
Sfortunatamente, nonostante questi punti di forza, gli individui con autismo incontrano difficoltà nell’ottenere e mantenere un lavoro.
Tradizionalmente, la maggior parte degli interventi progettati per l’autismo (compresi quelli focalizzati sull’occupazione) si concentrano sulla correzione dei deficit, senza sfruttare i punti di forza delle persone con autismo.
Questo approccio basato sul deficit (cioè correggere ciò che è carente in una persona con autismo) ha innescato crescenti critiche e insoddisfazione da parte della comunità dell’autismo.
Un crescente spostamento verso strumenti di allenamento basati sulla forza rappresenta un approccio olistico al trattamento degli individui autistici riconoscendo e utilizzando i loro punti di forza per migliorare i risultati.
Ad oggi, nessun programma lavorativo basato sulla forza è stato esaminato negli individui con autismo.
Pertanto, nel presente progetto, i ricercatori mirano a sviluppare e testare un programma di occupazione basato sulla forza.
Alla Kessler Foundation, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento di formazione basato sulla forza: Kessler Foundation Strength Identification and Expression (KF-STRIDE®) che mira alle abilità di colloquio di lavoro insegnando alle persone con autismo a identificare ed esprimere i propri punti di forza personali a un futuro datore di lavoro.
Nella proposta attuale, i ricercatori mirano ad adattare questo programma per mirare specificamente alle competenze di mantenimento del lavoro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helen Genova, Ph. D.
- Numero di telefono: 973-324-8390
- Email: hgenova@kesslerfoundation.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Reclutamento
- Kessler Foundation
-
Contatto:
- Helen Genova, Ph. D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vive negli Stati Uniti d'America
- Di età compresa tra 14 e 26 anni
- Parla bene l'inglese e ha un livello di lettura di 4a elementare
Criteri di esclusione:
- Ha avuto un ictus, una lesione cerebrale traumatica o una lesione o una malattia neurologica in passato (come un tumore al cervello o un'epilessia)
- Ha una storia di malattie psichiatriche significative (come schizofrenia o psicosi)
- Ha convulsioni incontrollate o altre complicazioni mediche instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
In questo braccio, i partecipanti parteciperebbero a un programma di intervento che utilizza i punti di forza del carattere per migliorare le capacità di mantenimento del lavoro nei giovani adulti.
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Il gruppo di trattamento riceverà 10 sessioni basate sul web di uno strumento di allenamento basato sulla forza (una o due volte a settimana).
Le sessioni durano circa 60 minuti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo braccio, i partecipanti sono servizi come al solito e parteciperanno alle loro attività regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'occupazione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Consiste in domande a cui hanno risposto i genitori riguardo alle difficoltà lavorative dei propri figli.
Domande sull'occupazione valutate da sì o no, dove il sì viene valutato più in alto.
E il numero di ore lavorate da 0 a 40, dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Scala di autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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10 item, i punteggi vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che indicano la capacità lavorativa percepita.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Scala di autoefficacia dei punti di forza
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misura il livello di fiducia nella propria capacità di praticare e applicare i propri punti di forza.
34 elementi, i punteggi vanno da 0 a 340
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Punti di forza Conoscenza e punti di forza Scala di utilizzo (SKUS)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misura per valutare la conoscenza e l'utilizzo dei propri punti di forza e misurare i cambiamenti a seguito di interventi basati sui punti di forza.
Due punteggi: Punti di forza Utilizzo e Punti di forza Conoscenza.
Punti di forza I valori di utilizzo vanno da 14 a 98, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Punti di forza I valori di conoscenza vanno da 8 a 56, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Fiorente (FS)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misura del benessere e della “fioritura”.
I valori vanno da 8 a 56, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misura della percezione dell'intervento che determina un cambiamento significativo nella vita di un partecipante.
6 Item, con il punteggio più alto che indica l'efficacia del cambiamento positivo.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Efficacia dell'intervento dal punto di vista del partecipante
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
|
Misura della percezione dell'intervento che determina un cambiamento significativo nella vita di un partecipante.
15 item, con il punteggio più alto che indica l'efficacia del cambiamento positivo.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione lavorativa del Minnesota
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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20 elementi parte 1, i punteggi vanno da 20 a 100.
Misura della soddisfazione lavorativa attuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione lavorativa.
8 punto parte 2 con domande a risposta aperta, non esiste un massimo o un minimo.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
|
Ricerca di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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12 item, 0-60 con il punteggio più alto che indica il livello maggiore di comportamenti di ricerca di lavoro.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Cerca la scala di autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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12 item, i punteggi vanno da 12 a 60.
Gli item riguardano la percezione della propria capacità di selezionare tra offerte di lavoro, di costruire strategie per il raggiungimento di un obiettivo, di rispettare le competenze altrui e di lavorare con nuovi membri, di gestire le difficoltà temporali e le situazioni stressanti tipiche della ricerca di lavoro, di considerare un fallimento una sfida piuttosto che un problema.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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10 item, i punteggi vanno da 0 a 40.
I punteggi più bassi indicano una minore resilienza mentre i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Attività di acquisizione della posta vocale (VET)/Attività di acquisizione della posta elettronica (EET)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misura il modo in cui gli individui rispondono alle situazioni sociali utilizzando gentilezza/maleducazione.
I valori vengono calcolati dividendo il numero totale di indicatori di cortesia per il tempo totale in minuti, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Non ci sono valori minimi o massimi per questo test.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Valutazione della chat di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Misurazione del comportamento appropriato sul posto di lavoro.
I partecipanti interagiscono con un avatar umano virtuale in vari scenari.
Punteggi più alti indicano un comportamento più appropriato sul posto di lavoro.
Minimo 0 e massimo 100.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Scala dell’autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Questionario di autostima self-report.
I valori vanno da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Compito di venti affermazioni
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Questionario a 20 voci utilizzato per misurare il concetto di sé di un individuo compilando le venti voci che iniziano ciascuna con le parole "Io sono..." che verranno analizzate per valenza positiva e negativa, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Non esiste un valore massimo o minimo per questo test.
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Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-1199-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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