- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256471
Vliv parazitární infekce na roztroušenou sklerózu a nefrotický syndrom
Vliv parazitární infekce na průběh roztroušené sklerózy a nefrotického syndromu
- Detekce prevalence parazitárních infekcí u pacientů s roztroušenou sklerózou a nefrotickým syndromem v univerzitních nemocnicích Assiut.
- Detekce vlivu parazitárních infekcí na průběh těchto onemocnění.
- Informovat úřady o důležitosti léčby parazitárních infekcí u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parazitární protozoální infekce mají výrazné imunomodulační změny u různých autoimunitních onemocnění. Navíc bylo zjištěno, že helminti a jejich deriváty mají ochrannou roli. Klinické studie autoimunitních onemocnění testovaly zřejmý imunomodulační účinek helmintů na zánětlivé onemocnění střev, roztroušenou sklerózu a revmatoidní artritidu. Autoimunita je neschopnost imunitního systému rozlišovat mezi cizími a vlastními antigeny, což má za následek poškození zdravých tkání. V poslední době silné epidemiologické studie odhalily trvalý nárůst výskytu autoimunitních onemocnění ve vyspělých zemích. Také prevalence autoimunitních onemocnění se liší mezi venkovskými a městskými oblastmi v rámci jedné země. Vysoké záznamy o incidenci autoimunitních onemocnění v těchto zemích jsou připisovány poklesu prevalence infekčních onemocnění „hypotézou hygieny“.
Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé demyelinizační onemocnění postihující CNS. Ačkoli jeho etiologie zůstává nejasná, několik linií důkazů ukazuje, že autoimunita má hlavní roli v patogenezi onemocnění. Nedávné výzkumy vysvětlují, že parazitické infekce mohou změnit průběh onemocnění. Což je ve formě sníženého počtu relapsů, minimální změny skóre invalidity a nižší aktivity MRI.
Dětský nefrotický syndrom (NS) je celosvětovým onemocněním, jehož incidence a prognóza se značně liší podle geografického rozložení, s prevalencí 15 na 100 000 ve věku do 16 let a vyšší incidencí v jižní Asii (Pákistán, Indie a Bangladéš) a Arabské děti. NS je považován za onemocnění s poruchou imunity. Také se zjistilo, že některé infekce souvisejí s nefrotickým syndromem. Parazitické infekce mohou být nespecifickými spouštěči NS. Například je známo, že parazitické infekce jsou spojeny s glomerulárními lézemi zprostředkovanými imunitními komplexy. Kromě toho mohou parazité zprostředkovat expresi změněných cytokinů pomocných T-buněk, vazbu autoprotilátek na glomerulární autoantigeny a tvorbu imunitních komplexů.
Tato studie objasňuje dva velmi zajímavé a dosud neprozkoumané možnosti: Zhoršují nebo zlepšují parazitární infekce průběh autoimunitních onemocnění? Také, jaká je prevalence parazitárních infekcí u RS a NS v našem gubernii?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Refaat, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01093466250
- E-mail: Monicarefaat24@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magda Mohamed, Professor Doctor
- Telefonní číslo: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- klinicky a laboratorně potvrzená autoimunitní onemocnění dle: roztroušená skleróza navštěvující neurologické oddělení FN Assiut.
2- klinicky a laboratorně potvrzená autoimunitní onemocnění dle: nefrotického syndromu ošetřující Pediatrické oddělení FN Assiut.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými komoditami, zejména ty, které způsobují sekundární imunitní nedostatečnost, jako je diabetes mellitus, pacienti s chronickým onemocněním jater nebo ledvin jiným než NS, malignity a těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv parazitární infekce na roztroušenou sklerózu a nefrotický syndrom
Časové okno: Základní linie
|
Detekce prevalence parazitární infekce na roztroušenou sklerózu a nefrotický syndrom a vliv parazitární infekce na průběh těchto onemocnění
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strachan DP. Hay fever, hygiene, and household size. BMJ. 1989 Nov 18;299(6710):1259-60. doi: 10.1136/bmj.299.6710.1259. No abstract available.
- Correale J, Farez M. Association between parasite infection and immune responses in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2007 Feb;61(2):97-108. doi: 10.1002/ana.21067.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Nefrotický syndrom
- Nefróza
- Parazitární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- Parasitic infection
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .