- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256471
Indvirkningen af parasitisk infektion på multipel sklerose og nefrotisk syndrom
Parasitisk infektions indvirkning på forløbet af multipel sklerose og nefrotisk syndrom
- Påvisning af forekomsten af parasitære infektioner blandt patienter med multipel sklerose og nefrotisk syndrom på Assiut Universitetshospitaler.
- Påvisning af virkningen af parasitære infektioner på disse sygdomsforløb.
- Informer myndighederne om vigtigheden af at håndtere parasitære infektioner hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parasitiske protozoinfektioner har fremtrædende immunmodulerende ændringer i forskellige autoimmune sygdomme. Desuden blev helminths og deres derivater etableret for at have en beskyttende rolle. Kliniske forsøg med autoimmune sygdomme har testet den åbenlyse helminths immunmodulerende effekt ved inflammatorisk tarmsygdom, multipel sklerose og leddegigt. Autoimmunitet er immunsystemets manglende evne til at skelne mellem fremmede og selvantigener, hvilket resulterer i beskadigelse af det raske væv. For nylig afslørede stærke epidemiologiske undersøgelser en støt stigning i forekomsten af autoimmune sygdomme i de udviklede lande. Forekomsten af autoimmune sygdomme varierer også mellem landdistrikter og byområder inden for det samme land. De høje registreringer af forekomster af autoimmune sygdomme i disse lande tilskrives faldet i forekomsten af infektionssygdomme "hygiejnehypotese".
Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende sygdom, der påvirker CNS. Selvom dets ætiologi forbliver uklar, viser adskillige bevislinjer, at autoimmunitet har en stor rolle i sygdomspatogenesen. Nyere forskning forklarer, at parasitære infektioner kan ændre sygdomsforløbet. Hvilket er i form af nedsat antal tilbagefald, minimal ændring i handicapscore og lavere MR-aktivitet.
Nefrotisk børnesyndrom (NS) er en verdensomspændende sygdom med hyppighed og prognose, der varierer meget afhængigt af den geografiske fordeling, med en prævalens på 15 pr. 100.000 under 16 år og højere forekomst i sydasiatiske (pakistanske, indiske og bangladeshiske) og arabiske børn. NS betragtes som en sygdom med nedsat immunforsvar, også nogle infektioner har vist sig at være relateret til nefrotisk syndrom. Parasitiske infektioner kan muligvis være uspecifikke triggere af NS. For eksempel har parasitiske infektioner været kendt for at være forbundet med immunkompleksmedierede glomerulære læsioner. Desuden kan parasitter mediere ændret T-hjælpercelle cytokinekspression, binding af autoantistoffer til glomerulære autoantigener og immunkompleksdannelse.
Denne undersøgelse afklarer to meget interessante og alligevel uudforskede potentialer: Forværrer eller forbedrer parasitinfektioner forløbet af autoimmune sygdomme? Også, hvad er udbredelsen af parasitære infektioner i MS og NS i vores guvernement?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monica Refaat, Demonstrator
- Telefonnummer: 01093466250
- E-mail: Monicarefaat24@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magda Mohamed, Professor Doctor
- Telefonnummer: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- klinisk og laboratoriebekræftede autoimmune sygdomme i henhold til: multipel sklerose på Neurologisk Afdeling på Assiut Universitetshospitaler.
2- klinisk og laboratoriebekræftede autoimmune sygdomme i henhold til: nefrotisk syndrom på pædiatrisk afdeling på Assiut Universitetshospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre produkter, især som forårsager sekundære immundefekter som diabetes mellitus, patienter med kronisk leversygdom eller andre nyresygdomme end NS, maligniteter og gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af parasitisk infektion på multipel sklerose og nefrotisk syndrom
Tidsramme: Baseline
|
Påvisning af prævalens af parasitisk infektion på multipel sklerose og nefrotisk syndrom og virkningen af parasitisk infektion på disse sygdomsforløb
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Strachan DP. Hay fever, hygiene, and household size. BMJ. 1989 Nov 18;299(6710):1259-60. doi: 10.1136/bmj.299.6710.1259. No abstract available.
- Correale J, Farez M. Association between parasite infection and immune responses in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2007 Feb;61(2):97-108. doi: 10.1002/ana.21067.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Multipel sclerose
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
- Parasitiske sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasitic infection
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .