- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256471
L'impatto delle infezioni parassitarie sulla sclerosi multipla e sulla sindrome nefrosica
L'impatto dell'infezione parassitaria sul decorso della sclerosi multipla e della sindrome nefrosica
- Rilevazione della prevalenza di infezioni parassitarie tra i pazienti affetti da sclerosi multipla e sindrome nefrosica presso gli Ospedali Universitari di Assiut.
- Rilevazione dell'effetto delle infezioni parassitarie sui decorsi di queste malattie.
- Informare le autorità sull’importanza della gestione delle infezioni parassitarie in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni parassitarie da protozoi presentano importanti cambiamenti immunomodulatori in diverse malattie autoimmuni. Inoltre, è stato stabilito che gli elminti e i loro derivati hanno un ruolo protettivo. Studi clinici su malattie autoimmuni hanno testato l'evidente effetto immunomodulatore degli elminti nelle malattie infiammatorie intestinali, nella sclerosi multipla e nell'artrite reumatoide. L'autoimmunità è l'incapacità del sistema immunitario di distinguere tra antigeni estranei e antigeni auto, con conseguente danno dei tessuti sani. Recentemente, approfonditi studi epidemiologici hanno rivelato un costante aumento dell’incidenza delle malattie autoimmuni nei paesi sviluppati. Inoltre, la prevalenza delle malattie autoimmuni varia tra le aree rurali e urbane all’interno dello stesso paese. L'elevata incidenza di malattie autoimmuni in questi paesi è attribuita al calo della prevalenza delle malattie infettive "ipotesi igienica".
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale. Sebbene la sua eziologia rimanga oscura, diverse linee di evidenza mostrano che l’autoimmunità ha un ruolo importante nella patogenesi della malattia. Recenti ricerche spiegano che le infezioni parassitarie possono alterare il decorso della malattia. Ciò si traduce in una diminuzione del numero di ricadute, un cambiamento minimo nei punteggi di disabilità e una minore attività di risonanza magnetica.
La sindrome nefrosica infantile (NS) è una malattia mondiale la cui incidenza e prognosi variano notevolmente a seconda della distribuzione geografica, con una prevalenza di 15 su 100.000 sotto i 16 anni di età e un'incidenza più elevata nell'Asia meridionale (Pakistano, Indiano e Bangladesh) e Bambini arabi. La NS è considerata una malattia con compromissione immunitaria. Inoltre, alcune infezioni risultano correlate alla sindrome nefrosica. Le infezioni parassitarie possono eventualmente essere fattori scatenanti non specifici della NS. Ad esempio, è noto che le infezioni parassitarie sono associate a lesioni glomerulari mediate da immunocomplessi. Inoltre, i parassiti possono mediare l’espressione alterata delle citochine delle cellule T-helper, il legame degli autoanticorpi agli autoantigeni glomerulari e la formazione di complessi immunitari.
Il presente studio chiarisce due potenzialità molto interessanti e ancora inesplorate: le infezioni parassitarie aggravano o migliorano il decorso delle malattie autoimmuni? Inoltre, qual è la prevalenza delle infezioni parassitarie nella SM e NS nel nostro governatorato?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Monica Refaat, Demonstrator
- Numero di telefono: 01093466250
- Email: Monicarefaat24@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magda Mohamed, Professor Doctor
- Numero di telefono: 01143533100
- Email: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Malattie autoimmuni confermate clinicamente e in laboratorio secondo: sclerosi multipla frequentante il Dipartimento di Neurologia degli Ospedali Universitari di Assiut.
2- Malattie autoimmuni confermate clinicamente e in laboratorio secondo: sindrome nefrosica frequentanti il Dipartimento Pediatrico degli Ospedali Universitari di Assiut.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri prodotti, in particolare che causano deficienze immunitarie secondarie come diabete mellito, pazienti con malattie epatiche croniche o malattie renali diverse da NS, tumori maligni e donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’impatto dell’infezione parassitaria sulla sclerosi multipla e sulla sindrome nefrosica
Lasso di tempo: Linea di base
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Rilevazione della prevalenza dell'infezione parassitaria nella sclerosi multipla e nella sindrome nefrosica e dell'effetto dell'infezione parassitaria sui decorsi di queste malattie
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Strachan DP. Hay fever, hygiene, and household size. BMJ. 1989 Nov 18;299(6710):1259-60. doi: 10.1136/bmj.299.6710.1259. No abstract available.
- Correale J, Farez M. Association between parasite infection and immune responses in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2007 Feb;61(2):97-108. doi: 10.1002/ana.21067.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Parasitic infection
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