- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256471
Virkningen av parasittisk infeksjon på multippel sklerose og nefrotisk syndrom
Virkningen av parasittisk infeksjon på forløpet av multippel sklerose og nefrotisk syndrom
- Påvisning av prevalensen av parasittiske infeksjoner blant pasienter med multippel sklerose og nefrotisk syndrom ved Assiut universitetssykehus.
- Påvisning av effekten av parasittiske infeksjoner på disse sykdomsforløpene.
- Informere myndighetene om viktigheten av behandling av parasittiske infeksjoner hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parasittiske protozoinfeksjoner har fremtredende immunmodulerende endringer i forskjellige autoimmune sykdommer. Dessuten ble helminths og deres derivater etablert for å ha en beskyttende rolle. Kliniske studier av autoimmune sykdommer har testet den åpenbare helminths immunmodulerende effekt ved inflammatorisk tarmsykdom, multippel sklerose og revmatoid artritt. Autoimmunitet er immunsystemets manglende evne til å skille mellom fremmede og selvantigener, noe som resulterer i skade på det friske vevet. Nylig avslørte sterke epidemiologiske studier en jevn økning i forekomsten av autoimmune sykdommer i de utviklede landene. Forekomsten av autoimmune sykdommer varierer også mellom landlige og urbane områder i samme land. De høye registreringene av forekomster av autoimmune sykdommer i disse landene tilskrives nedgangen i utbredelsen av smittsomme sykdommer "hygienehypotesen".
Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk demyeliniserende sykdom som påvirker CNS. Selv om etiologien forblir uklar, viser flere bevis at autoimmunitet har en viktig rolle i sykdomspatogenesen. Nyere forskning forklarer at parasittiske infeksjoner kan endre sykdomsforløpet. Noe som er i form av redusert antall tilbakefall, minimal endring i funksjonshemming og lavere MR-aktivitet.
Nefrotisk barnsyndrom (NS) er en verdensomspennende sykdom med forekomst og prognose som varierer sterkt i henhold til geografisk fordeling, med en prevalens på 15 per 100 000 under 16 år og høyere forekomst i Sør-Asia (pakistansk, indisk og bangladeshisk) og Arabiske barn. NS anses som en sykdom med nedsatt immunforsvar. Noen infeksjoner er også funnet å være relatert til nefrotisk syndrom. Parasittiske infeksjoner kan muligens være uspesifikke utløsere av NS. For eksempel har parasittiske infeksjoner vært kjent for å være assosiert med immunkompleksmedierte glomerulære lesjoner. Dessuten kan parasitter mediere endret T-hjelpercelle cytokinekspresjon, binding av autoantistoffer til glomerulære autoantigener og immunkompleksdannelse.
Denne studien klargjør to svært interessante og likevel uutforskede potensialer: Forverrer eller forbedrer parasittiske infeksjoner forløpet av autoimmune sykdommer? Dessuten, hva er forekomsten av parasittiske infeksjoner i MS og NS i vårt guvernement?
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monica Refaat, Demonstrator
- Telefonnummer: 01093466250
- E-post: Monicarefaat24@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magda Mohamed, Professor Doctor
- Telefonnummer: 01143533100
- E-post: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- klinisk og laboratoriebekreftede autoimmune sykdommer i henhold til: multippel sklerose ved nevrologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus.
2- klinisk og laboratoriebekreftede autoimmune sykdommer i henhold til: nefrotisk syndrom ved pediatrisk avdeling ved Assiut universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre produkter, spesielt som forårsaker sekundære immundefekter som diabetes mellitus, pasienter med kronisk leversykdom eller andre nyresykdommer enn NS, maligniteter og gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av parasittisk infeksjon på multippel sklerose og nefrotisk syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Påvisning av prevalens av parasittinfeksjon på multippel sklerose og nefrotisk syndrom og effekten av parasittinfeksjon på disse sykdomsforløpene
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Strachan DP. Hay fever, hygiene, and household size. BMJ. 1989 Nov 18;299(6710):1259-60. doi: 10.1136/bmj.299.6710.1259. No abstract available.
- Correale J, Farez M. Association between parasite infection and immune responses in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2007 Feb;61(2):97-108. doi: 10.1002/ana.21067.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Multippel sklerose
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
- Parasittiske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- Parasitic infection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .