- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06259162
Exprese LAG3 u trojnásobně negativního karcinomu prsu
6. února 2024 aktualizováno: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Vyhodnocení vztahu mezi expresí LAG-3 / expresí imunitního kontrolního bodu a neoadjuvantní chemoterapií plus inhibitorem imunitního kontrolního bodu u trojnásobně negativního karcinomu prsu
Tato studie je experimentální studií vztahu mezi expresí LAG-3/expresí proteinu imunitního kontrolního bodu a neoadjuvantní chemoterapií plus inhibitor imunitního kontrolního bodu u trojnásobně negativního karcinomu prsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji-Yeon Kim
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mee Ryung Hong
- Telefonní číslo: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná neoadjuvantní chemoterapie
- Triple negativní rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- HER2-pozitivní rakovina prsu
- Rakovina prsu pozitivní na hormonální receptory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyhodnocení exprese proteinu LAG-3/imunitního kontrolního bodu
|
Vyhodnoťte tkáň a krev před a po chemoterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese LAG-3/imunitní kontrolní bod exprese preoteinu
Časové okno: Před chemoterapií, 1 týden a 3 týdny po chemoterapii, kurativní operace
|
Vztahová neoadjuvantní chemoterapie plus inhibitor imunitního kontrolního bodu
|
Před chemoterapií, 1 týden a 3 týdny po chemoterapii, kurativní operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAG3_Breast
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .