- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259162
LAG3-expressie bij drievoudige negatieve borstkanker
6 februari 2024 bijgewerkt door: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
De evaluatie van de relatie tussen LAG-3-expressie / immuuncheckpoint-eiwitexpressie en neoadjuvante chemotherapie plus immuuncheckpoint-remmer bij drievoudige negatieve borstkanker
Deze studie is de experimentele studie naar de relatie tussen LAG-3-expressie / immuun-checkpoint-eiwitexpressie en neoadjuvante chemotherapie plus immuun-checkpoint-remmer bij triple-negatieve borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ji-Yeon Kim
- Telefoonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mee Ryung Hong
- Telefoonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Ji-Yeon Kim
-
Contact:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande neoadjuvante chemotherapie
- Drievoudige negatieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- HER2-positieve borstkanker
- Hormoonreceptorpositieve borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van LAG-3-expressie/immuuncontrolepunteiwitexpressie
|
Evalueer het weefsel en bloed voor en na chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LAG-3-expressie/preoteïne-expressie van het immuuncontrolepunt
Tijdsspanne: Vóór chemotherapie, 1 week en 3 weken na chemotherapie, curatieve operatie
|
Relatie neoadjuvante chemotherapie plus immuuncheckpointremmer
|
Vóór chemotherapie, 1 week en 3 weken na chemotherapie, curatieve operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAG3_Breast
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .