- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259162
Espressione LAG3 nel cancro al seno triplo negativo
6 febbraio 2024 aggiornato da: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
La valutazione della relazione tra espressione di LAG-3/espressione della proteina del checkpoint immunitario e chemioterapia neoadiuvante più inibitore del checkpoint immunitario nel cancro al seno triplo negativo
Questo studio è lo studio sperimentale per la relazione tra espressione LAG-3 / espressione della proteina del checkpoint immunitario e chemioterapia neoadiuvante più inibitore del checkpoint immunitario nel carcinoma mammario triplo negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ji-Yeon Kim
- Numero di telefono: 82-2-3410-3459
- Email: jyeon25@skku.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mee Ryung Hong
- Numero di telefono: 82-2-2148-7147
- Email: ring7629@naver.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Ji-Yeon Kim
-
Contatto:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chemioterapia neoadiuvante programmata
- Cancro al seno triplo negativo
Criteri di esclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo
- Cancro al seno positivo al recettore ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione dell'espressione della proteina LAG-3/checkpoint immunitario
|
Valutare il tessuto e il sangue prima e dopo la chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione LAG-3/espressione preoteina del checkpoint immunitario
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia, 1 settimana e 3 settimane dopo la chemioterapia, intervento chirurgico curativo
|
Rapporto chemioterapia neoadiuvante più inibitore del checkpoint immunitario
|
Prima della chemioterapia, 1 settimana e 3 settimane dopo la chemioterapia, intervento chirurgico curativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAG3_Breast
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .