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Expresión de LAG3 en cáncer de mama triple negativo

6 de febrero de 2024 actualizado por: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

La evaluación de la relación entre la expresión de LAG-3 / expresión de la proteína del punto de control inmunológico y la quimioterapia neoadyuvante más un inhibidor del punto de control inmunológico en el cáncer de mama triple negativo

Este estudio es el estudio experimental de la relación entre la expresión de LAG-3 / expresión de la proteína del punto de control inmunológico y quimioterapia neoadyuvante más inhibidor del punto de control inmunológico en el cáncer de mama triple negativo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ji-Yeon Kim
  • Número de teléfono: 82-2-3410-3459
  • Correo electrónico: jyeon25@skku.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mee Ryung Hong
  • Número de teléfono: 82-2-2148-7147
  • Correo electrónico: ring7629@naver.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Reclutamiento
        • Ji-Yeon Kim
        • Contacto:
          • Ji-Yeon Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quimioterapia neoadyuvante planificada
  • Cáncer de mama triple negativo

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama HER2 positivo
  • Cáncer de mama con receptores hormonales positivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de la expresión de la proteína del punto de control inmunológico/expresión de LAG-3
Evaluar el tejido y la sangre antes y después de la quimioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de LAG-3/expresión de preoteína de punto de control inmunológico
Periodo de tiempo: Antes de la quimioterapia, 1 semana y 3 semanas después de la quimioterapia, cirugía curativa
Relación quimioterapia neoadyuvante más inhibidor de puntos de control inmunológico
Antes de la quimioterapia, 1 semana y 3 semanas después de la quimioterapia, cirugía curativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LAG3_Breast

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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