- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259162
Expressão de LAG3 em câncer de mama triplo negativo
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
A avaliação da relação entre expressão de LAG-3 / expressão de proteína de checkpoint imunológico e quimioterapia neoadjuvante mais inibidor de checkpoint imunológico em câncer de mama triplo negativo
Este estudo é o estudo experimental para a relação entre a expressão de LAG-3 / expressão da proteína do checkpoint imunológico e quimioterapia neoadjuvante mais inibidor do checkpoint imunológico no câncer de mama triplo negativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji-Yeon Kim
- Número de telefone: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mee Ryung Hong
- Número de telefone: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Ji-Yeon Kim
-
Contato:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quimioterapia neoadjuvante planejada
- Câncer de mama triplo negativo
Critério de exclusão:
- Câncer de mama HER2 positivo
- Câncer de mama com receptor hormonal positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Avaliação da expressão da proteína LAG-3/ponto de verificação imunológico
|
Avalie o tecido e o sangue antes e depois da quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão LAG-3/expressão de preoteína do ponto de verificação imunológico
Prazo: Antes da quimioterapia, 1 semana e 3 semanas após a quimioterapia, cirurgia curativa
|
Relação quimioterapia neoadjuvante mais inibidor de checkpoint imunológico
|
Antes da quimioterapia, 1 semana e 3 semanas após a quimioterapia, cirurgia curativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAG3_Breast
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .