- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259162
Expression LAG3 dans le cancer du sein triple négatif
6 février 2024 mis à jour par: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
L'évaluation de la relation entre l'expression de LAG-3 / l'expression des protéines du point de contrôle immunitaire et la chimiothérapie néoadjuvante plus l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire dans le cancer du sein triple négatif
Cette étude est l'étude expérimentale sur la relation entre l'expression de LAG-3 / l'expression de la protéine de point de contrôle immunitaire et la chimiothérapie néoadjuvante plus inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans le cancer du sein triple négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ji-Yeon Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mee Ryung Hong
- Numéro de téléphone: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Lieux d'étude
-
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Ji-Yeon Kim
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Contact:
- Ji-Yeon Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Chimiothérapie néoadjuvante planifiée
- Cancer du sein triple négatif
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein HER2-positif
- Cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évaluation de l’expression de la protéine de point de contrôle immunitaire/expression LAG-3
|
Évaluer les tissus et le sang avant et après la chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de LAG-3/expression de la préotéine au point de contrôle immunitaire
Délai: Avant chimiothérapie, 1 semaine & 3 semaines après chimiothérapie, chirurgie curative
|
Relation chimiothérapie néoadjuvante et inhibiteur de point de contrôle immunitaire
|
Avant chimiothérapie, 1 semaine & 3 semaines après chimiothérapie, chirurgie curative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Estimé)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAG3_Breast
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .