- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259162
LAG3-uttryck i trippelnegativ bröstcancer
6 februari 2024 uppdaterad av: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Utvärderingen av förhållandet mellan LAG-3-uttryck / immunkontrollpunktproteinuttryck och neoadjuvant kemoterapi plus immunkontrollpunktshämmare vid trippelnegativ bröstcancer
Denna studie är den experimentella studien för sambandet mellan LAG-3-uttryck/immunkontrollpunktproteinuttryck och neoadjuvant kemoterapi plus immunkontrollpunktshämmare vid trippelnegativ bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-post: jyeon25@skku.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mee Ryung Hong
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-post: ring7629@naver.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad neoadjuvant kemoterapi
- Trippelnegativ bröstcancer
Exklusions kriterier:
- HER2-positiv bröstcancer
- Hormonreceptorpositiv bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LAG-3 uttryck/immun kontrollpunkt proteinuttryck utvärdering
|
Utvärdera vävnaden och blodet före och efter kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LAG-3 uttryck/immun kontrollpunkt preotein uttryck
Tidsram: Före kemoterapi, 1 vecka & 3 veckor efter kemoterapi, botande kirurgi
|
Relation neoadjuvant kemoterapi plus immun checkpoint-hämmare
|
Före kemoterapi, 1 vecka & 3 veckor efter kemoterapi, botande kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Beräknad)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAG3_Breast
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .