- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06259162
Ekspresja LAG3 w potrójnie ujemnym raku piersi
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Ocena związku między ekspresją LAG-3 / ekspresją białka w punkcie kontrolnym układu odpornościowego a chemioterapią neoadjuwantową z inhibitorem punktu kontrolnego układu immunologicznego w potrójnie ujemnym raku piersi
Niniejsze badanie jest eksperymentalnym badaniem związku pomiędzy ekspresją LAG-3/ekspresją białka immunologicznego punktu kontrolnego a chemioterapią neoadjuwantową i inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego w potrójnie ujemnym raku piersi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ji-Yeon Kim
- Numer telefonu: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mee Ryung Hong
- Numer telefonu: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana chemioterapia neoadjuwantowa
- Potrójnie ujemny rak piersi
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi HER2-dodatni
- Rak piersi z receptorem hormonalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ekspresji białka LAG-3/punktu kontrolnego odporności
|
Oceń tkankę i krew przed i po chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja LAG-3/ekspresja preoteiny w punkcie kontrolnym odporności
Ramy czasowe: Przed chemioterapią, 1 tydzień i 3 tygodnie po chemioterapii, operacja lecznicza
|
Związek chemioterapia neoadjuwantowa i inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego
|
Przed chemioterapią, 1 tydzień i 3 tygodnie po chemioterapii, operacja lecznicza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAG3_Breast
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potrójnie negatywny rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone