- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259162
LAG3 udtryk i tredobbelt negativ brystkræft
6. februar 2024 opdateret af: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Evalueringen af forholdet mellem LAG-3-ekspression/immunkontrolpunktproteinekspression og neoadjuverende kemoterapi plus immuncheckpunkthæmmer ved tredobbelt negativ brystkræft
Denne undersøgelse er den eksperimentelle undersøgelse for forholdet mellem LAG-3-ekspression/immunkontrolpunkt-proteinekspression og neoadjuverende kemoterapi plus immunkontrolpunkthæmmer i triple-negativ brystkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mee Ryung Hong
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt neoadjuverende kemoterapi
- Tredobbelt negativ brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- HER2-positiv brystkræft
- Hormonreceptor positiv brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af LAG-3-ekspression/immuncheckpoint-proteinekspression
|
Evaluer væv og blod før og efter kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LAG-3 ekspression/immun checkpoint præotein ekspression
Tidsramme: Før kemoterapi, 1 uge & 3 uger efter kemoterapi, helbredende kirurgi
|
Relations neoadjuverende kemoterapi plus immun checkpoint inhibitor
|
Før kemoterapi, 1 uge & 3 uger efter kemoterapi, helbredende kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Anslået)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAG3_Breast
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalLedigTNBC, Triple Negative Breast Cancer | TNBC - Triple-negativ brystkræft | TNBCForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuTNBC, Triple Negative Breast Cancer
-
Biotheus Inc.RekrutteringTriple Negative Breast Cancer (TNBC)Kina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAfsluttetBrystkræft (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Sverige, Tyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Universitair Ziekenhuis Brussel; UZ Gent, Belgium; Jessa Ziekenhuis... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTriple Negative Breast Cancer (TNBC), tidlig indstillingBelgien
-
Calibr, a division of Scripps ResearchAfsluttetBrystkræft Metastatisk | Ondartet neoplasma i brystet | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Hormonreceptor-positiv brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC) | HER2 + BrystkræftForenede Stater
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Fudan UniversityRekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuNeoadjuverende terapi | Tidlig brystkræft | TNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med LAG-3 ekspression / immun checkpoint protein ekspression
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Immutep S.A.S.Aktiv, ikke rekrutterendeFaste tumorer | Urothelialt karcinom | Peritoneal karcinomatose | NSCLC AdenocarcinomTyskland
-
Immutep S.A.S.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHNSCCSpanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Belgien, Tyskland, Forenede Stater, Australien, Rumænien, Ukraine
-
Immutep S.A.S.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringLungepladecellekarcinomKina
-
Multiple Myeloma Research ConsortiumBristol-Myers Squibb; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Washington... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyelomatose | Recidiverende refraktært myelomatoseForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. LtdAfsluttetForskellige avancerede kræftformerForenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Japan, Korea, Republikken, Mexico, Holland, Spanien, Taiwan, Det Forenede Kongerige
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHæmatologiske neoplasmerForenede Stater, Canada
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbAfsluttetKolorektalt adenokarcinom | Mikrosatellitstabile (MSS) kolorektale adenokarcinomerForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Tilbagevendende hjerneneoplasmaForenede Stater