- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259162
Экспрессия LAG3 при трижды негативном раке молочной железы
6 февраля 2024 г. обновлено: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Оценка связи между экспрессией LAG-3/экспрессией белка иммунной контрольной точки и неоадъювантной химиотерапией плюс ингибитором иммунной контрольной точки при трижды негативном раке молочной железы
Это исследование представляет собой экспериментальное исследование взаимосвязи между экспрессией LAG-3/экспрессией белка иммунной контрольной точки и неоадъювантной химиотерапией плюс ингибитором иммунной контрольной точки при тройном негативном раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ji-Yeon Kim
- Номер телефона: 82-2-3410-3459
- Электронная почта: jyeon25@skku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mee Ryung Hong
- Номер телефона: 82-2-2148-7147
- Электронная почта: ring7629@naver.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Ji-Yeon Kim
-
Контакт:
- Ji-Yeon Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Плановая неоадъювантная химиотерапия.
- Трижды негативный рак молочной железы
Критерий исключения:
- HER2-положительный рак молочной железы
- Гормональный рецептор-положительный рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка экспрессии белка LAG-3/иммунной контрольной точки
|
Оцените ткани и кровь до и после химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия LAG-3/экспрессия препротеина иммунных контрольных точек
Временное ограничение: До химиотерапии, через 1 и 3 недели после химиотерапии, радикальной операции
|
Взаимосвязь неоадъювантной химиотерапии и ингибитора иммунных контрольных точек
|
До химиотерапии, через 1 и 3 недели после химиотерапии, радикальной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAG3_Breast
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .