- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260124
Akutní fyziologické účinky řeckého tradičního tance
7. června 2025 aktualizováno: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Akutní účinky řeckého tradičního tance na zdraví, výkonnost a markery svalového poškození u žen před a po menopauze: Důsledky tempa tance.
V Řecku se tradičnímu tanci věnují lidé různých věkových skupin, včetně malých dětí až po starší dospělé.
K dnešním dobře známým výhodám tance patří zábava, socializace a zvýšená fyzická aktivita.
Akutní účinky řeckého tradičního tance na zdraví, fyzickou výkonnost a indexy svalového poškození však zůstávají velkou neznámou.
Cílem tohoto projektu je proto zhodnotit akutní účinek řeckého tradičního tance na parametry související se zdravím, fyzickou výkonností a poškozením svalů, a to zvážením vlivu tempa tance (pomalé vs. mírné vs rychlé).
V designu crossover opakovaných taktů se 10 pre- a 10 post-menopauzálních žen zúčastní tří tanečních relací různého tempa v náhodném pořadí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na určení akutního účinku řeckého tradičního tance na parametry související se zdravím a fyzickou výkonností, a to zvážením vlivu tempa tance.
Deset pre- a deset postmenopauzálních žen splňujících kritéria pro zařazení bude přiděleno do křížové studie.
Zpočátku účastníci podstoupí základní testování zahrnující (i) antropometrii, (ii) složení těla, (iii) fyzickou výkonnost, (iv) úroveň fyzické aktivity a (v) příjem stravy.
Po základním měření proběhne 7denní seznamovací období, během kterého budou účastníci denně cvičit tři experimentální tance.
Každý tanec bude charakterizován jiným tempem (údery za minutu), takže z každé kategorie tempa bude jeden tanec (tj.
pomalé, střední a rychlé).
Po seznámení účastníci uskuteční v náhodném pořadí tři taneční sezení v jednotlivých dnech.
Každá taneční session se bude skládat z jednoho tance (pomalého, středního nebo rychlého tempa) v délce ~ 3-4 minut.
Během každého tanečního tepu bude průběžně monitorována spotřeba kyslíku a intenzita aktivity.
Před a bezprostředně po tanci bude změřen systolický a diastolický krevní tlak, vnímaná námaha a krevní laktát.
Kromě toho se před každým tancem a 24 a 48 hodin po tanci změří svalová bolestivost, svalová síla a klidová rychlost metabolismu a odebere se klidový vzorek krve pro hodnocení markerů zánětlivého a oxidačního stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Řecko, 42100
- University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální a postmenopauzální ženy.
- Zdržet se intenzivní fyzické aktivity a/nebo cvičení během posledních (alespoň) 6 měsíců před studií.
- Bez nemocí pohybového aparátu a zranění.
- Bez kardiometabolických onemocnění.
- Bez poruch duševního zdraví
- Žádná ztráta tělesné hmotnosti > 10 % za posledních 6 měsíců před studií
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Perimenopauza a ženy v menopauze
- Účast na intenzivní fyzické aktivitě a/nebo cvičení během posledních (alespoň) 6 měsíců před studií
- Přítomnost onemocnění pohybového aparátu a úrazů.
- Přítomnost kardiometabolických onemocnění.
- Přítomnost poruch duševního zdraví
- Ztráta tělesné hmotnosti > 10 % za posledních 6 měsíců před studií
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy před menopauzou
Premenopauzální zdravé, neaktivní ženy, které se v náhodném pořadí zúčastní tří tanečních lekcí (řecký tradiční tanec) různého tempa ve dnech, které nejdou po sobě.
|
Jediný řecký tradiční tanec pomalého tempa trvající 3-4 minuty.
Jediný řecký tradiční tanec mírného tempa trvající 3-4 minuty.
Jediný řecký tradiční tanec rychlého tempa trvající 3-4 minuty.
|
|
Experimentální: Po menopauze
Postmenopauzální zdravé, neaktivní ženy, které se v náhodném pořadí zúčastní tří tanečních lekcí (řecký tradiční tanec) různého tempa ve dnech, které nejdou po sobě.
|
Jediný řecký tradiční tanec pomalého tempa trvající 3-4 minuty.
Jediný řecký tradiční tanec mírného tempa trvající 3-4 minuty.
Jediný řecký tradiční tanec rychlého tempa trvající 3-4 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí krevní tlakové manžety
|
Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
|
Změna ve vnímané námaze
Časové okno: Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí stupnice Borg Rating of Perceived Exertion, což je číselná stupnice, která se pohybuje od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální úsilí).
|
Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
|
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
Laktát v krvi bude měřen na přenosném automatickém analyzátoru laktátu pomocí příslušných proužků
|
Na základní čáře a bezprostředně po tanci
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Rychlost metabolismu v klidu (kcal) bude hodnocena pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem ventilované digestoře
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna v opožděném nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
DOMS extenzorů a flexorů kolena obou končetin budou hodnoceny palpací uvolněného břišního svalu a distální oblasti, přičemž účastníci hodnotili vnímanou bolestivost na vizuální analogové škále v rozsahu od 1 do 10.
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna maximální izometrické dobrovolné kontrakce
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Pomocí izokinetického dynamometru bude hodnocena maximální izometrická volní kontrakce extenzorů a flexorů kolena obou končetin.
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna rozsahu pohybu kloubu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu bude hodnocen pomocí ručního goniometru
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna funkčního výkonu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Funkční výkon bude posuzován pomocí pohybového screeningového nástroje funkční pohybová obrazovka (FMS)
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna počtu bílých krvinek
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Počet bílých krvinek bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna počtu granulocytů
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Počet granulocytů bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna v lymfocytech
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Lymfocyty budou měřeny pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna monocytů
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Monocyty budou měřeny pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Kreatinkináza bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve a komerčně dostupných kitů
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna redukovaného glutathionu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Redukovaný glutathion bude měřen spektrofotometricky v červených krvinkách
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna oxidovaného glutathionu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Oxidovaný glutathion bude měřen spektrofotometricky v červených krvinkách
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Aktivita katalázy bude měřena spektrofotometricky v červených krvinkách
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna proteinových karbonylů
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Proteinové karbonyly budou měřeny spektrofotometricky v červených krvinkách
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Celková antioxidační kapacita bude měřena spektrofotometricky v plazmě
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
Srdeční frekvence bude nepřetržitě monitorována pomocí snímačů srdeční frekvence
|
Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
|
Změna spotřeby kyslíku
Časové okno: Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
Spotřeba kyslíku bude průběžně monitorována pomocí přenosného metabolického systému.
|
Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
Počet provedených kroků bude vyhodnocen pomocí akcelerometru (ActiGraph Gt3x)
|
Po dokončení tanečního sezení v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu červených krvinek
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Počet červených krvinek bude měřen pomocí automatického krevního analyzátoru
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna hematokritu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Hematokrit bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Hemoglobin bude měřen pomocí automatického analyzátoru krve
|
Na základní linii a 24 hodin a 48 hodin po tanci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Greek Dancing-UTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomalé tempo
-
Hacettepe UniversityNáborZranění rotátorové manžety | Slzy rotátorové manžety | Bolest, ramenoKrocan
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeAnosmia | Hyposmie | Čichová dysfunkce
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeZápis na pozvánkuSoucit | Duševní zdraví wellness 1 | Péče o sebeSingapur
-
Minia UniversityZatím nenabíráme
-
Police General Hospital, ThailandAktivní, ne náborNatržení předního zkříženého vazuThajsko
-
Erasmus Medical CenterNeznámý
-
Chang Gung Memorial HospitalQuanta Computer Inc.Dokončeno
-
Universidade Cidade de Sao PauloUkončenoPatelární tendinopatieBrazílie
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoZdraví dobrovolníci | Normální fyziologieSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktivní, ne náborSkokanovo koleno | Patelární tendinopatieDánsko