- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260124
Akutte fysiologiske effekter av gresk tradisjonell dans
7. april 2024 oppdatert av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Akutte effekter av gresk tradisjonell dans på helse, ytelse og muskelskademarkører hos pre- og postmenopausale kvinner: implikasjoner av dansetempo.
I Hellas er folk i forskjellige aldersgrupper, inkludert små barn til eldre voksne, involvert i tradisjonell dans.
Til dags dato inkluderer de velkjente fordelene med dans underholdning, sosialisering og økt fysisk aktivitet.
Imidlertid er de akutte effektene av gresk tradisjonell dans på helse, fysisk ytelse og muskelskadeindekser stort sett ukjente.
Derfor er målet med dette prosjektet å evaluere den akutte effekten av gresk tradisjonell dans på helse-, fysisk ytelses- og muskelskaderelaterte parametere ved å vurdere innvirkningen av dansetempo (sakte vs moderate vs raske).
I en crossover gjentatte tiltaksdesign vil 10 pre- og 10 postmenopausale kvinner delta i de tre danseøktene med forskjellig tempo i tilfeldig rekkefølge.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bestemme den akutte effekten av gresk tradisjonell dans på helse- og fysisk prestasjonsrelaterte parametere ved å vurdere innvirkningen av dansetempo.
Ti pre- og ti postmenopausale kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt en crossover-studie.
Til å begynne med vil deltakerne gjennomgå baseline-testing, inkludert (i) antropometri, (ii) kroppssammensetning, (iii) fysisk ytelse, (iv) fysisk aktivitetsnivå og (v) diettinntak.
Etter baseline-målinger vil en 7-dagers familiariseringsperiode finne sted, hvor deltakerne vil øve daglig på de tre eksperimentelle dansene.
Hver dans vil være preget av et annet tempo (slag per minutt), slik at det vil være én dans fra hver tempokategori (dvs.
sakte, moderat og raskt).
Etter kjennskap vil deltakerne utføre de tre danseøktene i tilfeldig rekkefølge, på separate dager.
Hver danseøkt vil bestå av en dans (av enten sakte eller moderat eller raskt tempo) som varer i ~3-4 minutter.
Under hver dansepuls vil oksygenforbruk og aktivitetsintensitet overvåkes kontinuerlig.
Før og umiddelbart etter dansen vil systolisk og diastolisk blodtrykk, opplevd anstrengelse og blodlaktat måles.
I tillegg, før hver dans og 24 og 48 timer etter dans vil muskelømhet, muskelstyrke og hvilestoffskifte bli målt og det vil bli tatt en hvileblodprøve for vurdering av inflammatoriske og oksidative stressmarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausale og postmenopausale kvinner.
- Avstå fra kraftig fysisk aktivitet og/eller trening i løpet av de siste (minst) 6 månedene før studien.
- Fri for muskel- og skjelettsykdommer og skader.
- Fri for kardiometabolske sykdommer.
- Fri for psykiske lidelser
- Ingen kroppsvektstap >10 % i løpet av de siste 6 månedene før studien
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Perimenopause og kvinner i overgangsalderen
- Deltagelse kraftig fysisk aktivitet og/eller trening i løpet av de siste (minst) 6 månedene før studien
- Tilstedeværelse av muskel- og skjelettsykdommer og skader.
- Tilstedeværelse av kardiometabolske sykdommer.
- Tilstedeværelse av psykiske lidelser
- Kroppsvekttap >10 % i løpet av de siste 6 månedene før studien
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pre-menopausale kvinner
Premenopausale friske, inaktive kvinner som vil delta i en tilfeldig rekkefølge i tre danseøkter (gresk tradisjonell dans) med ulikt tempo på ikke-sammenhengende dager.
|
En enkelt gresk tradisjonell dans i sakte tempo som varer i 3-4 minutter.
En enkelt gresk tradisjonell dans i moderat tempo som varer i 3-4 minutter.
En enkelt gresk tradisjonell dans i raskt tempo som varer i 3-4 minutter.
|
Eksperimentell: Postmenopausal
Postmenopausale sunne, inaktive kvinner som vil delta i en tilfeldig rekkefølge i tre danseøkter (gresk tradisjonell dans) med ulikt tempo på ikke-sammenhengende dager.
|
En enkelt gresk tradisjonell dans i sakte tempo som varer i 3-4 minutter.
En enkelt gresk tradisjonell dans i moderat tempo som varer i 3-4 minutter.
En enkelt gresk tradisjonell dans i raskt tempo som varer i 3-4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og rett etter dansen
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en blodtrykksmansjett
|
Ved baseline og rett etter dansen
|
Endring i opplevd anstrengelse
Tidsramme: Ved baseline og rett etter dansen
|
Opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved å bruke Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen, en numerisk skala som varierer fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal innsats).
|
Ved baseline og rett etter dansen
|
Endring i blodlaktat
Tidsramme: Ved baseline og rett etter dansen
|
Blodlaktat vil bli målt på en bærbar, automatisk laktatanalysator med de relevante stripene
|
Ved baseline og rett etter dansen
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Hvilemetabolsk hastighet (kcal) vil bli vurdert ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimeter med åpen krets med et ventilert hettesystem
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
DOMS av kneekstensorene og bøyningsorganene til begge lemmer vil bli evaluert ved palpasjon av den avslappede muskelens mage og distale region, med deltakere som vurderer den opplevde sårheten på en visuell analog skala fra 1 til 10.
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i maksimal isometrisk frivillig sammentrekning
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Maksimal isometrisk frivillig kontraksjon av kneekstensorene og bøyerne i begge lemmer vil bli vurdert ved bruk av et isokinetisk dynamometer.
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i leddets bevegelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Kneleddets bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av et manuelt goniometer
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved hjelp av det bevegelsesbaserte screeningverktøyet funksjonell bevegelsesskjerm (FMS)
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Antall hvite blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i antall granulocytter
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Granulocytttallet vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Lymfocytter vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i monocytter
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Monocytter vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i kreatinkinasekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Kreatinkinase vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator og kommersielt tilgjengelige sett
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i redusert glutation
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Redusert glutation vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i oksidert glutation
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Oksidert glutation vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Katalaseaktivitet vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i proteinkarbonyler
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Proteinkarbonyler vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Total antioksidantkapasitet vil bli målt spektrofotometrisk i plasma
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Pulsen vil bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av hjertefrekvenssensorer
|
Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Endring i oksygenforbruk
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Oksygenforbruket vil bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av et bærbart metabolsk system.
|
Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall trinn som utføres vil bli vurdert ved hjelp av et akselerometer (ActiGraph Gt3x)
|
Gjennom gjennomføring av danseøkten, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Antall røde blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i hematokrit
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Hematokrit vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Hemoglobin vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline og 24 timer og 48 timer etter dansen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Greek Dancing-UTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sakte tempo
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk ytelseDanmark
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporePåmelding etter invitasjonMedfølelse | Mental helse velvære 1 | SelvpleieSingapore
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Aalborg University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjertefeil | AV-blokk | Pacing-indusert kardiomyopati
-
Swift Sync, Inc.Regulatory and Quality SolutionsFullførtHjerteblokk | Ventil hjertesykdomParaguay
-
Finn GustafssonUkjentPuls | Kronotropisk inkompetanse | PacingDanmark
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringVentrikulær takykardiFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåAtrieflimmer | Pacemaker DDD | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | Permanent atrieflimmer
-
University of FloridaFullførtIkke-obstruktiv koronararteriesykdomForente stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Maasstad Hospital; Northwest Clinics AlkmaarUkjentHjertefeil | ICD | Kronotropisk inkompetanseNederland