- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260124
Kreikkalaisen perinteisen tanssin akuutit fysiologiset vaikutukset
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Perinteisen kreikkalaisen tanssin akuutit vaikutukset terveyteen, suorituskykyyn ja lihasvauriomarkkereihin pre- ja postmenopausaalisilla naisilla: tanssitempon vaikutukset.
Kreikassa perinteistä tanssia harrastaa eri ikäryhmiä, pienistä lapsista vanhempiin aikuisiin.
Tähän mennessä tanssin tunnettuja etuja ovat viihde, sosiaalisuus ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.
Kreikan perinteisen tanssin akuutit vaikutukset terveyteen, fyysiseen suorituskykyyn ja lihasvaurioindekseihin ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida kreikkalaisen perinteisen tanssin akuuttia vaikutusta terveyteen, fyysiseen suorituskykyyn ja lihasvaurioihin liittyviin parametreihin ottamalla huomioon tanssitempon vaikutus (hidas vs. kohtalainen vs. nopea).
Crossover-toistetussa mittakaavassa 10 pre- ja 10 postmenopausaalista naista osallistuu kolmeen eri tempoiseen tanssisessioon satunnaisessa järjestyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kreikkalaisen perinteisen tanssin akuuttia vaikutusta terveyteen ja fyysiseen suorituskykyyn liittyviin parametreihin ottamalla huomioon tanssitempon vaikutus.
Kymmenen pre- ja kymmenen postmenopausaalista naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määrätään crossover-tutkimukseen.
Aluksi osallistujille tehdään perustestit, mukaan lukien (i) antropometria, (ii) kehon koostumus, (iii) fyysinen suorituskyky, (iv) fyysinen aktiivisuus ja (v) ravinnon saanti.
Perusmittausten jälkeen pidetään 7 päivän perehdytysjakso, jonka aikana osallistujat harjoittelevat päivittäin kolmea kokeellista tanssia.
Jokaiselle tanssille on ominaista erilainen tempo (lyöntejä minuutissa) niin, että jokaisesta tempokategoriasta on yksi tanssi (esim.
hidas, kohtalainen ja nopea).
Tutustumisen jälkeen osallistujat suorittavat satunnaisessa järjestyksessä kolme tanssituntia, eri päivinä.
Jokainen tanssisessio koostuu yhdestä tanssista (joko hidas tai kohtalainen tai nopeatempoinen), joka kestää ~ 3-4 minuuttia.
Jokaisen tanssisykkeen aikana seurataan jatkuvasti hapenkulutusta ja aktiivisuuden intensiteettiä.
Ennen tanssia ja heti sen jälkeen mitataan systolinen ja diastolinen verenpaine, koettu rasitus ja veren laktaatti.
Lisäksi ennen jokaista tanssia sekä 24 ja 48 tuntia tanssin jälkeen mitataan lihaskipuja, lihasvoimaa ja lepoaineenvaihduntaa sekä otetaan lepoverinäyte tulehduksellisten ja oksidatiivisten stressimerkkien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitrios Draganidis, PhD
- Puhelinnumero: 2431047078
- Sähköposti: ddraganidis@uth.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ioannis G Fatouros, PhD
- Puhelinnumero: 2431047047
- Sähköposti: ifatouros@uth.gr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset ja postmenopausaaliset naiset.
- Vältä voimakasta fyysistä aktiivisuutta ja/tai harjoittelua viimeisen (vähintään) 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Vapaa tuki- ja liikuntaelinsairauksista ja vammoista.
- Ei sisällä kardiometabolisia sairauksia.
- Vapaa mielenterveyshäiriöistä
- Ei painonpudotusta > 10 % tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Perimenopause ja vaihdevuodet naiset
- Osallistuminen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ja/tai harjoitteluun viimeisen (vähintään) 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja vammojen esiintyminen.
- Kardiometabolisten sairauksien esiintyminen.
- Mielenterveyshäiriöiden esiintyminen
- Painonpudotus > 10 % tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Premenopausaaliset naiset
Premenopausaaliset terveet, työkyvyttömät naiset, jotka osallistuvat satunnaisessa järjestyksessä kolmeen tanssisessioon (perinteinen kreikkalainen tanssi) eri tempoisina ei-peräkkäisinä päivinä.
|
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen hidastempoinen tanssi, joka kestää 3-4 minuuttia.
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen tanssi, jonka tempo on 3-4 minuuttia.
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen nopeatempoinen tanssi, joka kestää 3-4 minuuttia.
|
Kokeellinen: Postmenopausaalinen
Postmenopausaaliset terveet, passiiviset naiset, jotka osallistuvat satunnaisessa järjestyksessä kolmeen tanssisessioon (perinteinen kreikkalainen tanssi) eri tempoisina ei-peräkkäisinä päivinä.
|
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen hidastempoinen tanssi, joka kestää 3-4 minuuttia.
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen tanssi, jonka tempo on 3-4 minuuttia.
Yksittäinen kreikkalainen perinteinen nopeatempoinen tanssi, joka kestää 3-4 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemansetilla
|
Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Muutos havaitussa rasituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Koettu rasitus arvioidaan Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla, joka on numeerinen asteikko 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimiponnistus).
|
Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Veren laktaatti mitataan kannettavalla, automaattisella laktaattianalysaattorilla käyttäen asianmukaisia liuskoja
|
Lähtötilanteessa ja heti tanssin jälkeen
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (kcal) arvioidaan kannettavalla avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrillä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos viivästyneessä lihaskipussa (DOMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Molempien raajojen polven ojentaja- ja koukistajalihasten DOMS arvioidaan tunnustelemalla rentoutuneen lihaksen vatsaa ja distaalista aluetta, ja osallistujat arvioivat havaitun arkuuden visuaalisella analogisella asteikolla 1-10.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä vapaaehtoisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Molempien raajojen polven ojentajien ja koukistajien maksimaalinen isometrinen tahdonvoimainen supistuminen arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos nivelten liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Polvinivelen liikerata mitataan manuaalisella goniometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan liikepohjaisen seulontatyökalun toiminnallisen liikenäytön (FMS) avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Valkosolujen määrä mitataan automaattisella veri-analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos granulosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Granulosyyttien määrä mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos lymfosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Lymfosyytit mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos monosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Monosyytit mitataan automaattisella veren analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos kreatiinikinaasipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Kreatiinikinaasi mitataan käyttämällä automaattista veri-analysaattoria ja kaupallisesti saatavia sarjoja
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos pelkistetyssä glutationissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Vähentynyt glutationi mitataan spektrofotometrisesti punasoluista
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos hapettuneessa glutationissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Hapetettu glutationi mitataan spektrofotometrisesti punasoluista
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Katalaasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Katalaasin aktiivisuus mitataan spektrofotometrisesti punasoluista
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Proteiinikarbonyylit mitataan spektrofotometrisesti punasoluista
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti mitataan spektrofotometrillä plasmasta
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Sykettä seurataan jatkuvasti sykeantureiden avulla
|
Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Muutos hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Hapenkulutusta seurataan jatkuvasti kannettavan aineenvaihduntajärjestelmän avulla.
|
Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Suoritettujen vaiheiden määrä arvioidaan kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph Gt3x)
|
Tanssin suorittamisen kautta keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos punasolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Punasolujen määrä mitataan automaattisella veri-analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Hematokriitti mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Hemoglobiini mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 24 tuntia ja 48 tuntia tanssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Greek Dancing-UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hidas tempo
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeIlmoittautuminen kutsustaMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1 | ItsehoitoSingapore
-
Hacettepe UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Kipu, olkapääTurkki
-
Auburn UniversityValmisAivohalvaus | Autismispektrihäiriö | Downin oireyhtymä | KehitysvammaYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiivinen, ei rekrytointiJumperin polvi | Polvilumpion tendinopatiaTanska
-
Association pour le Dépistage Organisé des Cancers...National Cancer Institute, FranceTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalBoston University; University of Pittsburgh; The Cleveland Clinic; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNivelrikko, polvi | Meniscal degeneraatioYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyRekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetesRanska
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreEi vielä rekrytointiaYskä | Dysfagia | Ikääntyminen | Aspiraatiokeuhkokuume | Dysfagia, suunnielun | Dysfagia, progressiivinenKanada