- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260124
Ostre skutki fizjologiczne tradycyjnego tańca greckiego
7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Ostry wpływ tradycyjnego tańca greckiego na zdrowie, wydajność i markery uszkodzeń mięśni u kobiet przed i po menopauzie: implikacje tempa tańca.
W Grecji w tańcu tradycyjnym uczestniczą ludzie w różnym wieku, od małych dzieci po osoby starsze.
Do dziś dobrze znane korzyści płynące z tańca obejmują rozrywkę, kontakty towarzyskie i zwiększoną aktywność fizyczną.
Jednak dotkliwy wpływ tradycyjnego tańca greckiego na zdrowie, sprawność fizyczną i wskaźniki uszkodzenia mięśni pozostaje w dużej mierze nieznany.
Dlatego celem tego projektu jest ocena ostrego wpływu tradycyjnego tańca greckiego na parametry związane ze zdrowiem, sprawnością fizyczną i uszkodzeniem mięśni poprzez rozważenie wpływu tempa tańca (wolne, umiarkowane lub szybkie).
W układzie krzyżowym z powtarzanymi pomiarami 10 kobiet przed i 10 kobiet po menopauzie weźmie udział w trzech sesjach tanecznych w różnym tempie, w losowej kolejności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie ostrego wpływu tradycyjnego tańca greckiego na parametry związane ze zdrowiem i sprawnością fizyczną poprzez uwzględnienie wpływu tempa tańca.
Do badania krzyżowego zostanie przydzielonych dziesięć kobiet w okresie przedmenopauzalnym i dziesięć kobiet po menopauzie spełniających kryteria włączenia.
Początkowo uczestnicy przejdą podstawowe badania obejmujące (i) antropometrię, (ii) skład ciała, (iii) wydolność fizyczną, (iv) poziom aktywności fizycznej i (v) spożycie.
Po pomiarach wyjściowych nastąpi 7-dniowy okres zapoznawczy, podczas którego uczestnicy będą codziennie ćwiczyć trzy tańce eksperymentalne.
Każdy taniec będzie charakteryzował się innym tempem (uderzeniami na minutę), tak aby w każdej kategorii tempa znalazł się jeden taniec (tj.
powolny, umiarkowany i szybki).
Po zapoznaniu się uczestnicy wykonają w losowej kolejności trzy sesje taneczne, w różne dni.
Każda sesja taneczna będzie składać się z jednego tańca (w wolnym, umiarkowanym lub szybkim tempie) trwającego ~ 3-4 minuty.
Podczas każdego tańca tętno, zużycie tlenu i intensywność aktywności będą stale monitorowane.
Przed i bezpośrednio po tańcu mierzone będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, odczuwany wysiłek i poziom mleczanu we krwi.
Ponadto przed każdym tańcem oraz 24 i 48 godzin po tańcu zostanie zmierzona bolesność mięśni, siła mięśni i spoczynkowe tempo metabolizmu, a także zostanie pobrana spoczynkowa próbka krwi w celu oceny markerów stresu zapalnego i oksydacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecja, 42100
- University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie przedmenopauzalnym i pomenopauzalnym.
- Powstrzymaj się od intensywnej aktywności fizycznej i/lub ćwiczeń fizycznych przez ostatnie (co najmniej) 6 miesięcy przed badaniem.
- Wolny od chorób i urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wolny od chorób kardiometabolicznych.
- Wolny od zaburzeń psychicznych
- Brak utraty masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
- Osoby niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym i menopauzalnym
- Udział w intensywnej aktywności fizycznej i/lub ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich (co najmniej) 6 miesięcy przed badaniem
- Obecność chorób i urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
- Obecność chorób kardiometabolicznych.
- Występowanie zaburzeń zdrowia psychicznego
- Utrata masy ciała >10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety w okresie przedmenopauzalnym
Zdrowe, nieaktywne kobiety w okresie przedmenopauzalnym, które wezmą udział w losowej kolejności w trzech sesjach tanecznych (tradycyjny taniec grecki) w różnym tempie, w nie następujące po sobie dni.
|
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki w wolnym tempie trwający 3-4 minuty.
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki o umiarkowanym tempie trwający 3-4 minuty.
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki o szybkim tempie trwający 3-4 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Okres pomenopauzalny
Zdrowe, nieaktywne kobiety po menopauzie, które wezmą udział w losowej kolejności w trzech sesjach tanecznych (tradycyjny taniec grecki) w różnym tempie, w nie następujące po sobie dni.
|
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki w wolnym tempie trwający 3-4 minuty.
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki o umiarkowanym tempie trwający 3-4 minuty.
Pojedynczy tradycyjny taniec grecki o szybkim tempie trwający 3-4 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
Postrzegany wysiłek będzie oceniany przy użyciu skali Borg Rating of Perceived Exertion, skali numerycznej o zakresie od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
|
Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
|
Zmiana poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
Pomiar poziomu mleczanu we krwi będzie wykonywany przenośnym, automatycznym analizatorem mleczanu przy użyciu odpowiednich pasków
|
Na początku i bezpośrednio po tańcu
|
|
Zmiana spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Spoczynkowa przemiana materii (kcal) będzie oceniana za pomocą przenośnego kalorymetru pośredniego z obiegiem otwartym i systemem wentylowanego kaptura
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana w opóźnionej bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
DOMS prostowników i zginaczy stawu kolanowego obu kończyn będzie oceniane poprzez badanie palpacyjne rozluźnionego mięśnia brzucha i dystalnego obszaru, a uczestnicy oceniają odczuwaną bolesność w wizualnej skali analogowej od 1 do 10.
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz prostowników i zginaczy stawu kolanowego obu kończyn będzie oceniany za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana zakresu ruchu stawów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Zakres ruchu stawu kolanowego oceniany będzie za pomocą goniometru manualnego
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą narzędzia do badania przesiewowego opartego na ruchu, funkcjonalnego ekranu ruchu (FMS)
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Liczba białych krwinek będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana liczby granulocytów
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Liczba granulocytów będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiany w limfocytach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Limfocyty będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiany w monocytach
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Monocyty będą mierzone za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Poziom kinazy kreatynowej będzie mierzony za pomocą automatycznego analizatora krwi i dostępnych na rynku zestawów
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana zredukowanego glutationu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Zredukowany glutation będzie mierzony spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana utlenionego glutationu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Utleniony glutation będzie mierzony spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana aktywności katalazy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Aktywność katalazy będzie mierzona spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana karbonylków białek
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Zawartość karbonylków białek będzie mierzona spektrofotometrycznie w czerwonych krwinkach
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana całkowitej zdolności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca będzie mierzona spektrofotometrycznie w osoczu
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
Tętno będzie stale monitorowane za pomocą czujników tętna
|
Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
|
Zmiana zużycia tlenu
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
Zużycie tlenu będzie stale monitorowane za pomocą przenośnego systemu metabolicznego.
|
Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
Ilość wykonanych kroków będzie oceniana za pomocą akcelerometru (ActiGraph Gt3x)
|
Do zakończenia sesji tanecznej średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Liczba czerwonych krwinek będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Hematokryt będzie mierzony za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Hemoglobina będzie mierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
|
Na początku badania oraz 24 i 48 godzin po tańcu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Greek Dancing-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .