- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260124
Acute fysiologische effecten van traditionele Griekse dansen
7 april 2024 bijgewerkt door: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Acute effecten van traditioneel Grieks dansen op gezondheid, prestaties en spierschademarkers bij pre- en postmenopauzale vrouwen: implicaties van danstempo.
In Griekenland zijn mensen van verschillende leeftijdsgroepen, van jonge kinderen tot oudere volwassenen, betrokken bij traditionele dans.
Tot de bekende voordelen van dansen behoren tot nu toe entertainment, socialisatie en verhoogde fysieke activiteit.
De acute effecten van traditionele Griekse dansen op de gezondheid, fysieke prestaties en spierschade-indexen blijven echter grotendeels onbekend.
Daarom is het doel van dit project om het acute effect van traditionele Griekse dans op gezondheids-, fysieke prestatie- en spierschade-gerelateerde parameters te evalueren door de impact van het danstempo (langzaam vs. matig vs. snel) in beschouwing te nemen.
In een cross-over ontwerp met herhaalde metingen zullen 10 pre- en 10 post-menopauzale vrouwen deelnemen aan de drie danssessies van verschillend tempo in een willekeurige volgorde.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het acute effect van traditionele Griekse dans op gezondheids- en fysieke prestatiegerelateerde parameters te bepalen door de impact van het danstempo te beschouwen.
Tien pre- en tien postmenopauzale vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden toegewezen aan een crossover-onderzoek.
In eerste instantie zullen de deelnemers basislijntesten ondergaan, waaronder (i) antropometrie, (ii) lichaamssamenstelling, (iii) fysieke prestaties, (iv) fysieke activiteitsniveau en (v) inname via de voeding.
Na de nulmetingen vindt er een gewenningsperiode van 7 dagen plaats, waarin deelnemers dagelijks oefenen op de drie experimentele dansen.
Elke dans wordt gekenmerkt door een ander tempo (beats per minuut), zodat er uit elke tempocategorie (d.w.z.
langzaam, gemiddeld en snel).
Na kennismaking voeren de deelnemers in willekeurige volgorde de drie danssessies uit, op afzonderlijke dagen.
Elke danssessie bestaat uit één dans (in langzaam, gemiddeld of snel tempo) van ongeveer 3-4 minuten.
Tijdens elke danshartslag worden het zuurstofverbruik en de activiteitsintensiteit continu gecontroleerd.
Voor en onmiddellijk na de dans worden de systolische en diastolische bloeddruk, waargenomen inspanning en bloedlactaat gemeten.
Bovendien zullen vóór elke dans en 24 en 48 uur na de dans spierpijn, spierkracht en ruststofwisseling worden gemeten en zal er in rust een bloedmonster worden afgenomen voor de beoordeling van inflammatoire en oxidatieve stressmarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefoonnummer: 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefoonnummer: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale en postmenopauzale vrouwen.
- Onthoud u van krachtige fysieke activiteit en/of lichaamsbeweging gedurende de laatste (minstens) 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Vrij van aandoeningen en verwondingen van het bewegingsapparaat.
- Vrij van cardiometabolische ziekten.
- Vrij van psychische stoornissen
- Geen gewichtsverlies >10% gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Perimenopauze en menopauze vrouwen
- Deelname aan intensieve lichamelijke activiteit en/of beweging gedurende de laatste (minimaal) 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Aanwezigheid van aandoeningen en verwondingen van het bewegingsapparaat.
- Aanwezigheid van cardiometabolische ziekten.
- Aanwezigheid van psychische stoornissen
- Lichaamsgewichtsverlies >10% gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vrouwen in de pre-menopauze
Gezonde, inactieve vrouwen in de pre-menopauze die op niet-opeenvolgende dagen in willekeurige volgorde zullen deelnemen aan drie danssessies (traditionele Griekse dansen) van verschillend tempo.
|
Een enkele Griekse traditionele dans van langzaam tempo van 3-4 minuten.
Een enkele Griekse traditionele dans van gematigd tempo van 3-4 minuten.
Een enkele Griekse traditionele dans van snel tempo van 3-4 minuten.
|
Experimenteel: Post-menopauze
Gezonde, inactieve vrouwen na de menopauze die op niet-opeenvolgende dagen in willekeurige volgorde zullen deelnemen aan drie danssessies (traditionele Griekse dansen) van verschillend tempo.
|
Een enkele Griekse traditionele dans van langzaam tempo van 3-4 minuten.
Een enkele Griekse traditionele dans van gematigd tempo van 3-4 minuten.
Een enkele Griekse traditionele dans van snel tempo van 3-4 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een bloeddrukmanchet
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
Verandering in waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
De waargenomen inspanning wordt beoordeeld met behulp van de Borg Rating of Perceived Exertion-schaal, een numerieke schaal die varieert van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
Verandering in bloedlactaat
Tijdsspanne: Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
Bloedlactaat wordt gemeten op een draagbare, automatische lactaatanalysator met behulp van de relevante strips
|
Bij de basislijn en onmiddellijk na de dans
|
Verandering in de ruststofwisseling
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
De ruststofwisseling (kcal) wordt beoordeeld met behulp van een draagbare indirecte calorimeter met open circuit en een geventileerd kapsysteem
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in het vertraagd optreden van spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
DOMS van de knie-extensoren en flexoren van beide ledematen zullen worden geëvalueerd door palpatie van de buik en het distale gebied van de ontspannen spier, waarbij deelnemers de waargenomen pijn beoordelen op een visueel analoge schaal variërend van 1 tot 10.
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in maximale isometrische vrijwillige contractie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
De maximale isometrische vrijwillige contractie van de knie-extensoren en flexoren van beide ledematen zal worden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in het gezamenlijke bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van een handmatige goniometer
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in functionele prestaties
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de op beweging gebaseerde screeningtool Functional Movement Screen (FMS)
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in het aantal granulocyten
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Het aantal granulocyten wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in lymfocyten
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Lymfocyten worden gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in monocyten
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Monocyten worden gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in de creatinekinaseconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Creatinekinase zal worden gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator en in de handel verkrijgbare kits
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in gereduceerd glutathion
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Gereduceerd glutathion zal spectrofotometrisch worden gemeten in rode bloedcellen
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in geoxideerd glutathion
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Geoxideerd glutathion zal spectrofotometrisch worden gemeten in rode bloedcellen
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in katalase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Catalase-activiteit zal spectrofotometrisch worden gemeten in rode bloedcellen
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Eiwitcarbonylen zullen spectrofotometrisch worden gemeten in rode bloedcellen
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
De totale antioxidantcapaciteit zal spectrofotometrisch in plasma worden gemeten
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
De hartslag wordt continu gecontroleerd met behulp van hartslagsensoren
|
Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
Verandering in zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
Het zuurstofverbruik zal continu worden gemonitord met behulp van een draagbaar stofwisselingssysteem.
|
Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
Het aantal uitgevoerde stappen wordt beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter (ActiGraph Gt3x)
|
Na voltooiing van de danssessie, gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Het aantal rode bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Hematocriet wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Hemoglobine wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
|
Bij aanvang en 24 uur en 48 uur na de dans
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Greek Dancing-UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Langzaam tempo
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendPijn | Ongerustheid | Delier op de Intensive Care | Intensive Care Verworven Cognitieve StoornissenVerenigde Staten
-
Shanghai Zhongshan HospitalOnbekendNeoplasmata | Lymfoom | Ontsteking | Kanker | Infectie | Sarcoïde | Massale laesieChina
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidARTROPLASTIE, VERVANGINGVerenigde Staten
-
Barts & The London NHS TrustActief, niet wervendCardiomyopathie, hypertrofieVerenigd Koninkrijk
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervend
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
University of PennsylvaniaNog niet aan het wervenDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressie, unipolair
-
Aalborg University HospitalNog niet aan het wervenHartfalen | AV-blok | Pacing-geïnduceerde cardiomyopathie
-
Swift Sync, Inc.Regulatory and Quality SolutionsVoltooidHart blok | Klep hartziekteParaguay
-
Hacettepe UniversityWervingRotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Pijn, schouderKalkoen