- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260124
Efectos fisiológicos agudos de la danza tradicional griega
7 de junio de 2025 actualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Efectos agudos de la danza tradicional griega sobre la salud, el rendimiento y los marcadores de daño muscular en mujeres pre y posmenopáusicas: implicaciones del ritmo del baile.
En Grecia, personas de diferentes grupos de edad, desde niños pequeños hasta adultos mayores, participan en la danza tradicional.
Hasta la fecha, los beneficios bien conocidos del baile incluyen entretenimiento, socialización y mayor actividad física.
Sin embargo, los efectos agudos de la danza tradicional griega sobre la salud, el rendimiento físico y los índices de daño muscular siguen siendo en gran medida desconocidos.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar el efecto agudo de la danza tradicional griega sobre la salud, el rendimiento físico y los parámetros relacionados con el daño muscular considerando el impacto del tempo del baile (lento versus moderado versus rápido).
En un diseño cruzado de medidas repetidas, 10 mujeres pre y 10 posmenopáusicas participarán en las tres sesiones de baile de diferente tempo en un orden aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto agudo de la danza tradicional griega sobre los parámetros relacionados con la salud y el rendimiento físico considerando el impacto del tempo de baile.
Se asignarán a un ensayo cruzado diez mujeres pre y diez mujeres posmenopáusicas que cumplan los criterios de inclusión.
Inicialmente, los participantes se someterán a pruebas de referencia que incluyen (i) antropometría, (ii) composición corporal, (iii) rendimiento físico, (iv) nivel de actividad física y (v) ingesta dietética.
Después de las mediciones iniciales, se llevará a cabo un período de familiarización de 7 días, durante el cual los participantes practicarán diariamente los tres bailes experimentales.
Cada baile se caracterizará por un tempo diferente (tiempos por minuto), de modo que habrá un baile de cada categoría de tempo (es decir,
lento, moderado y rápido).
Después de la familiarización, los participantes ejecutarán en orden aleatorio las tres sesiones de baile, en días separados.
Cada sesión de baile consistirá en un baile (de tempo lento, moderado o rápido) que durará entre 3 y 4 minutos.
Durante cada baile se controlará continuamente la frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno y la intensidad de la actividad.
Antes e inmediatamente después del baile se medirá la presión arterial sistólica y diastólica, el esfuerzo percibido y el lactato en sangre.
Además, antes de cada baile y a las 24 y 48 horas después del baile se medirán el dolor muscular, la fuerza muscular y la tasa metabólica en reposo y se extraerá una muestra de sangre en reposo para la evaluación de marcadores de estrés inflamatorio y oxidativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
- University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas.
- Abstenerse de realizar actividad física vigorosa y/o ejercicio durante los últimos (al menos) 6 meses antes del estudio.
- Libre de enfermedades y lesiones musculoesqueléticas.
- Libre de enfermedades cardiometabólicas.
- Libre de trastornos de salud mental.
- Ninguna pérdida de peso corporal >10% durante los últimos 6 meses antes del estudio
- No fumadores
Criterio de exclusión:
- Mujeres perimenopáusicas y menopáusicas.
- Participación en actividad física vigorosa y/o ejercicio durante los últimos (al menos) 6 meses antes del estudio.
- Presencia de enfermedades y lesiones musculoesqueléticas.
- Presencia de enfermedades cardiometabólicas.
- Presencia de trastornos de salud mental.
- Pérdida de peso corporal >10% durante los últimos 6 meses antes del estudio
- Fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres premenopáusicas
Mujeres premenopáusicas sanas e inactivas que participarán en orden aleatorio en tres sesiones de baile (baile tradicional griego) de diferente tempo en días no consecutivos.
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Una única danza tradicional griega de tempo lento que dura entre 3 y 4 minutos.
Una única danza tradicional griega de tempo moderado que dura entre 3 y 4 minutos.
Una única danza tradicional griega de ritmo rápido que dura entre 3 y 4 minutos.
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Experimental: Posmenopáusica
Mujeres posmenopáusicas sanas e inactivas que participarán en orden aleatorio en tres sesiones de baile (baile tradicional griego) de diferente tempo en días no consecutivos.
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Una única danza tradicional griega de tempo lento que dura entre 3 y 4 minutos.
Una única danza tradicional griega de tempo moderado que dura entre 3 y 4 minutos.
Una única danza tradicional griega de ritmo rápido que dura entre 3 y 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del baile.
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un manguito de presión arterial.
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Al inicio e inmediatamente después del baile.
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Cambio en el esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del baile.
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El esfuerzo percibido se calificará utilizando la escala de clasificación de esfuerzo percibido de Borg, una escala numérica que va de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
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Al inicio e inmediatamente después del baile.
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Cambio en el lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del baile.
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El lactato en sangre se medirá en un analizador de lactato automático portátil utilizando las tiras correspondientes.
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Al inicio e inmediatamente después del baile.
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Cambio en la tasa metabólica en reposo.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La tasa metabólica en reposo (kcal) se evaluará mediante un calorímetro indirecto de circuito abierto portátil con un sistema de campana ventilada.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Los DOMS de los extensores y flexores de la rodilla de ambas extremidades se evaluarán mediante palpación del vientre y la región distal del músculo relajado y los participantes calificarán el dolor percibido en una escala analógica visual que va del 1 al 10.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la contracción voluntaria isométrica máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La contracción voluntaria isométrica máxima de los extensores y flexores de la rodilla de ambas extremidades se evaluará mediante un dinamómetro isocinético.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el rango de movimiento de las articulaciones.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se evaluará mediante un goniómetro manual.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el desempeño funcional.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El rendimiento funcional se evaluará utilizando la herramienta de detección de movimiento funcional (FMS) basada en el movimiento.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El recuento de glóbulos blancos se medirá mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el recuento de granulocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El recuento de granulocitos se medirá mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en los linfocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Los linfocitos se medirán mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en monocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Los monocitos se medirán mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la concentración de creatina quinasa.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La creatina quinasa se medirá utilizando un analizador de sangre automático y kits disponibles comercialmente.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el glutatión reducido
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El glutatión reducido se medirá espectrofotométricamente en glóbulos rojos
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el glutatión oxidado.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El glutatión oxidado se medirá espectrofotométricamente en glóbulos rojos
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la actividad catalasa.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La actividad catalasa se medirá espectrofotométricamente en glóbulos rojos
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en los carbonilos de proteínas.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Los carbonilos de proteínas se medirán espectrofotométricamente en glóbulos rojos
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la capacidad antioxidante total.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La capacidad antioxidante total se medirá espectrofotométricamente en plasma.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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La frecuencia cardíaca se controlará continuamente mediante sensores de frecuencia cardíaca.
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Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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Cambio en el consumo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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El consumo de oxígeno se controlará continuamente mediante un sistema metabólico portátil.
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Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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El número de pasos realizados se evaluará mediante un acelerómetro (ActiGraph Gt3x)
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Hasta la finalización de la sesión de baile, un promedio de 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El recuento de glóbulos rojos se medirá mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en el hematocrito
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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El hematocrito se medirá mediante un analizador de sangre automático.
|
Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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La hemoglobina se medirá mediante un analizador de sangre automático.
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Al inicio y a las 24 horas y 48 horas después del baile
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Greek Dancing-UTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .