- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260124
Efeitos fisiológicos agudos da dança tradicional grega
7 de abril de 2024 atualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Efeitos agudos da dança tradicional grega na saúde, desempenho e marcadores de danos musculares em mulheres na pré e pós-menopausa: implicações do ritmo da dança.
Na Grécia, pessoas de diferentes faixas etárias, desde crianças pequenas até adultos mais velhos, estão envolvidas na dança tradicional.
Até o momento, os benefícios bem conhecidos da dança incluem entretenimento, socialização e aumento da atividade física.
No entanto, os efeitos agudos da dança tradicional grega na saúde, no desempenho físico e nos índices de danos musculares permanecem em grande parte desconhecidos.
Portanto, o objetivo deste projeto é avaliar o efeito agudo da dança tradicional grega nos parâmetros relacionados à saúde, ao desempenho físico e aos danos musculares, considerando o impacto do ritmo da dança (lento vs moderado vs rápido).
Em um projeto cruzado de medidas repetidas, 10 mulheres na pré e 10 na pós-menopausa participarão de três sessões de dança de ritmos diferentes em ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito agudo da dança tradicional grega nos parâmetros relacionados à saúde e ao desempenho físico, considerando o impacto do ritmo da dança.
Dez mulheres na pré e dez na pós-menopausa que atendem aos critérios de inclusão serão designadas para um ensaio cruzado.
Inicialmente, os participantes serão submetidos a testes de linha de base, incluindo (i) antropometria, (ii) composição corporal, (iii) desempenho físico, (iv) nível de atividade física e (v) ingestão alimentar.
Após as medições iniciais, ocorrerá um período de familiarização de 7 dias, durante o qual os participantes praticarão diariamente nas três danças experimentais.
Cada dança será caracterizada por um andamento diferente (batidas por minuto), de modo que haverá uma dança de cada categoria de andamento (ou seja,
lento, moderado e rápido).
Após familiarização, os participantes executarão em ordem aleatória as três sessões de dança, em dias distintos.
Cada sessão de dança consistirá em uma dança (de ritmo lento, moderado ou rápido) com duração de aproximadamente 3 a 4 minutos.
Durante cada frequência cardíaca de dança, o consumo de oxigênio e a intensidade da atividade serão monitorados continuamente.
Antes e imediatamente após a dança serão medidos a pressão arterial sistólica e diastólica, a percepção subjetiva de esforço e o lactato sanguíneo.
Além disso, antes de cada dança e 24 e 48 horas após a dança, a dor muscular, a força muscular e a taxa metabólica de repouso serão medidas e uma amostra de sangue em repouso será coletada para avaliação de marcadores inflamatórios e de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de telefone: 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Estude backup de contato
- Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de telefone: 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré e pós-menopausa.
- Abster-se de atividade física vigorosa e/ou exercício durante os últimos (pelo menos) 6 meses anteriores ao estudo.
- Livre de doenças e lesões musculoesqueléticas.
- Livre de doenças cardiometabólicas.
- Livre de transtornos de saúde mental
- Nenhuma perda de peso corporal >10% nos últimos 6 meses antes do estudo
- Não fumantes
Critério de exclusão:
- Mulheres na perimenopausa e na menopausa
- Participação em atividade física vigorosa e/ou exercício durante os últimos (pelo menos) 6 meses anteriores ao estudo
- Presença de doenças e lesões musculoesqueléticas.
- Presença de doenças cardiometabólicas.
- Presença de transtornos de saúde mental
- Perda de peso corporal >10% nos últimos 6 meses antes do estudo
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mulheres na pré-menopausa
Mulheres saudáveis e inativas na pré-menopausa que participarão de forma aleatória em três sessões de dança (dança tradicional grega) de ritmos diferentes em dias não consecutivos.
|
Uma única dança tradicional grega de ritmo lento com duração de 3-4 minutos.
Uma única dança tradicional grega de ritmo moderado com duração de 3-4 minutos.
Uma única dança tradicional grega de ritmo rápido com duração de 3-4 minutos.
|
Experimental: Pós-menopausa
Mulheres saudáveis e inativas na pós-menopausa que participarão de forma aleatória em três sessões de dança (dança tradicional grega) de ritmos diferentes em dias não consecutivos.
|
Uma única dança tradicional grega de ritmo lento com duração de 3-4 minutos.
Uma única dança tradicional grega de ritmo moderado com duração de 3-4 minutos.
Uma única dança tradicional grega de ritmo rápido com duração de 3-4 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão arterial
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a dança
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando um manguito de pressão arterial
|
Na linha de base e imediatamente após a dança
|
Mudança no esforço percebido
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a dança
|
O esforço percebido será avaliado usando a escala Borg Rating of Perceived Exertion, uma escala numérica que varia de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
|
Na linha de base e imediatamente após a dança
|
Alteração no lactato sanguíneo
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a dança
|
O lactato sanguíneo será medido em um analisador de lactato portátil e automático usando as tiras relevantes
|
Na linha de base e imediatamente após a dança
|
Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A taxa metabólica de repouso (kcal) será avaliada usando um calorímetro indireto portátil de circuito aberto com sistema de coifa ventilada
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Alteração no início tardio da dor muscular (DMIT)
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
DMIT dos extensores e flexores do joelho de ambos os membros serão avaliados por palpação do ventre do músculo relaxado e região distal com os participantes avaliando a dor percebida em uma escala visual analógica variando de 1 a 10.
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na contração voluntária isométrica máxima
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A contração voluntária isométrica máxima dos extensores e flexores do joelho de ambos os membros será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético.
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na amplitude de movimento articular
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A amplitude de movimento da articulação do joelho será avaliada usando um goniômetro manual
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança no desempenho funcional
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
O desempenho funcional será avaliado usando a tela de movimento funcional (FMS) da ferramenta de triagem baseada em movimento
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Alteração na contagem de glóbulos brancos
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A contagem de glóbulos brancos será medida usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na contagem de granulócitos
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A contagem de granulócitos será medida usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança nos linfócitos
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Os linfócitos serão medidos usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança nos monócitos
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Os monócitos serão medidos usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na concentração de creatina quinase
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A creatina quinase será medida usando um analisador de sangue automático e kits disponíveis comercialmente
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na glutationa reduzida
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A glutationa reduzida será medida espectrofotometricamente nos glóbulos vermelhos
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na glutationa oxidada
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A glutationa oxidada será medida espectrofotometricamente em glóbulos vermelhos
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na atividade da catalase
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A atividade da catalase será medida espectrofotometricamente em glóbulos vermelhos
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança nas proteínas carbonilas
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Carbonilas proteicas serão medidas espectrofotometricamente em glóbulos vermelhos
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A capacidade antioxidante total será medida espectrofotometricamente em plasma
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
A frequência cardíaca será monitorada continuamente usando sensores de frequência cardíaca
|
Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
Mudança no consumo de oxigênio
Prazo: Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
O consumo de oxigênio será monitorado continuamente por meio de um sistema metabólico portátil.
|
Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
Mudança na atividade física
Prazo: Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
O número de etapas realizadas será avaliado por meio de um acelerômetro (ActiGraph Gt3x)
|
Até a conclusão da sessão de dança, uma média de 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A contagem de glóbulos vermelhos será medida usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Alteração no hematócrito
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
O hematócrito será medido usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
Mudança na hemoglobina
Prazo: No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
|
A hemoglobina será medida usando um analisador de sangue automático
|
No início do estudo e 24 horas e 48 horas após a dança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Greek Dancing-UTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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