- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260124
Effetti fisiologici acuti della danza tradizionale greca
7 giugno 2025 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Effetti acuti della danza tradizionale greca sulla salute, sulle prestazioni e sui marcatori di danno muscolare nelle donne in pre e postmenopausa: implicazioni del ritmo della danza.
In Grecia, persone di diverse fasce d'età, dai bambini piccoli agli adulti più anziani, sono coinvolte nella danza tradizionale.
Ad oggi i benefici ben noti del ballo includono intrattenimento, socializzazione e aumento dell’attività fisica.
Tuttavia, gli effetti acuti della danza tradizionale greca sulla salute, sulle prestazioni fisiche e sugli indici di danno muscolare rimangono in gran parte sconosciuti.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare l'effetto acuto della danza tradizionale greca sui parametri relativi alla salute, alle prestazioni fisiche e al danno muscolare considerando l'impatto del ritmo della danza (lento vs moderato vs veloce).
In un disegno crossover a misure ripetute, 10 donne in pre- e 10 donne in post-menopausa parteciperanno alle tre sessioni di ballo con ritmi diversi in ordine casuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare l’effetto acuto della danza tradizionale greca sui parametri legati alla salute e alle prestazioni fisiche considerando l’impatto del ritmo della danza.
Dieci donne in pre- e dieci donne in postmenopausa che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnate a uno studio crossover.
Inizialmente, i partecipanti saranno sottoposti a test di base tra cui (i) antropometria, (ii) composizione corporea, (iii) prestazioni fisiche, (iv) livello di attività fisica e (v) assunzione dietetica.
Dopo le misurazioni di base, avrà luogo un periodo di familiarizzazione di 7 giorni, durante il quale i partecipanti si eserciteranno quotidianamente sulle tre danze sperimentali.
Ogni ballo sarà caratterizzato da un tempo diverso (battiti al minuto) in modo che ci sia un ballo per ciascuna categoria di tempo (es.
lento, moderato e veloce).
Dopo la familiarità, i partecipanti eseguiranno in ordine casuale le tre sessioni di ballo, in giorni separati.
Ogni sessione di ballo consisterà in un ballo (di ritmo lento, moderato o veloce) della durata di circa 3-4 minuti.
Durante ogni danza la frequenza cardiaca, il consumo di ossigeno e l'intensità dell'attività verranno monitorati continuamente.
Prima e immediatamente dopo la danza verranno misurati la pressione arteriosa sistolica e diastolica, lo sforzo percepito e il lattato nel sangue.
Inoltre, prima di ogni ballo e 24 e 48 ore dopo il ballo, verranno misurati il dolore muscolare, la forza muscolare e il tasso metabolico a riposo e verrà prelevato un campione di sangue a riposo per la valutazione dei marcatori di stress infiammatorio e ossidativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
- University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa e postmenopausa.
- Astenersi da attività fisica intensa e/o esercizio fisico negli ultimi (almeno) 6 mesi prima dello studio.
- Esente da malattie e infortuni muscolo-scheletrici.
- Esente da malattie cardiometaboliche.
- Privo di disturbi di salute mentale
- Nessuna perdita di peso corporeo >10% negli ultimi 6 mesi prima dello studio
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Perimenopausa e donne in menopausa
- Partecipazione ad attività fisica intensa e/o esercizio fisico negli ultimi (almeno) 6 mesi prima dello studio
- Presenza di patologie e lesioni muscolo-scheletriche.
- Presenza di malattie cardiometaboliche.
- Presenza di disturbi mentali
- Perdita di peso corporeo >10% negli ultimi 6 mesi prima dello studio
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne in pre-menopausa
Donne sane e inattive in pre-menopausa che parteciperanno in ordine casuale a tre sessioni di ballo (danze tradizionali greche) di ritmo diverso in giorni non consecutivi.
|
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo lento della durata di 3-4 minuti.
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo moderato della durata di 3-4 minuti.
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo veloce della durata di 3-4 minuti.
|
|
Sperimentale: Post-menopausa
Donne sane e inattive in post-menopausa che parteciperanno in ordine casuale a tre sessioni di ballo (danze tradizionali greche) di ritmo diverso in giorni non consecutivi.
|
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo lento della durata di 3-4 minuti.
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo moderato della durata di 3-4 minuti.
Un'unica danza tradizionale greca dal ritmo veloce della durata di 3-4 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
|
La pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna
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Alla base e immediatamente dopo la danza
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|
Cambiamento dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
|
Lo sforzo percepito sarà valutato utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion, una scala numerica che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo).
|
Alla base e immediatamente dopo la danza
|
|
Variazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Alla base e immediatamente dopo la danza
|
Il lattato nel sangue verrà misurato su un analizzatore di lattato portatile e automatico utilizzando le relative strisce
|
Alla base e immediatamente dopo la danza
|
|
Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
Il tasso metabolico a riposo (kcal) sarà valutato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con un sistema di cappa ventilata
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Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
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Variazione dell’insorgenza ritardata dell’indolenzimento muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
I DOMS degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambi gli arti saranno valutati mediante palpazione del ventre e della regione distale del muscolo rilassato, valutando il dolore percepito su una scala analogica visiva compresa tra 1 e 10.
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento nella contrazione volontaria isometrica massima
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La massima contrazione isometrica volontaria degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambi gli arti sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico.
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento nel range di movimento articolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
Il range di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà valutato utilizzando un goniometro manuale
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando lo strumento di screening basato sul movimento, lo schermo del movimento funzionale (FMS)
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione del numero dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La conta dei globuli bianchi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione della conta dei granulociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La conta dei granulociti verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento nei linfociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
I linfociti verranno misurati utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento nei monociti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
I monociti verranno misurati utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione della concentrazione della creatina chinasi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La creatina chinasi sarà misurata utilizzando un analizzatore automatico del sangue e kit disponibili in commercio
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione del glutatione ridotto
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
Il glutatione ridotto sarà misurato spettrofotometricamente nei globuli rossi
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione del glutatione ossidato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
Il glutatione ossidato sarà misurato spettrofotometricamente nei globuli rossi
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Cambiamento nell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
L'attività della catalasi sarà misurata spettrofotometricamente nei globuli rossi
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione dei carbonili proteici
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
I carbonili proteici saranno misurati spettrofotometricamente nei globuli rossi
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La capacità antiossidante totale sarà misurata spettrofotometricamente nel plasma
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
|
La frequenza cardiaca sarà costantemente monitorata utilizzando sensori di frequenza cardiaca
|
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
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Variazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
|
Il consumo di ossigeno sarà monitorato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile.
|
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
|
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
|
Il numero di passi eseguiti verrà valutato utilizzando un accelerometro (ActiGraph Gt3x)
|
Attraverso il completamento della sessione di ballo, in media 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero dei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
La conta dei globuli rossi verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
|
Variazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
L'ematocrito verrà misurato utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
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Cambiamento nell'emoglobina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
|
L'emoglobina verrà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico
|
Al basale e dopo 24 e 48 ore dopo la danza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Greek Dancing-UTH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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