- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260124
Akuta fysiologiska effekter av grekisk traditionell dans
7 april 2024 uppdaterad av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Akuta effekter av grekisk traditionell dans på hälsa, prestation och muskelskadamarkörer hos kvinnor före och efter klimakteriet: Implikationer av danstempo.
I Grekland är människor i olika åldersgrupper, inklusive små barn till äldre vuxna, involverade i traditionell dans.
Hittills är de välkända fördelarna med dans underhållning, socialisering och ökad fysisk aktivitet.
De akuta effekterna av grekisk traditionell dans på hälsa, fysisk prestationsförmåga och muskelskada är dock fortfarande i stort sett okända.
Därför är syftet med detta projekt att utvärdera den akuta effekten av grekisk traditionell dans på hälso-, fysisk prestations- och muskelskada-relaterade parametrar genom att överväga inverkan av danstempo (långsamt vs måttligt vs snabbt).
I en crossover-design för upprepade åtgärder kommer 10 kvinnor före och 10 postmenopausala kvinnor att delta i de tre danspassen i olika tempo i en slumpmässig ordning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa den akuta effekten av grekisk traditionell dans på hälso- och fysiska prestationsrelaterade parametrar genom att överväga inverkan av danstempo.
Tio pre- och tio postmenopausala kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas en crossover-studie.
Inledningsvis kommer deltagarna att genomgå baslinjetestning inklusive (i) antropometri, (ii) kroppssammansättning, (iii) fysisk prestation, (iv) fysisk aktivitetsnivå och (v) kostintag.
Efter baslinjemätningar kommer en 7-dagars bekantskapsperiod att äga rum, under vilken deltagarna kommer att träna dagligen på de tre experimentella danserna.
Varje dans kommer att kännetecknas av ett annat tempo (slag per minut) så att det blir en dans från varje tempokategori (dvs.
långsam, måttlig och snabb).
Efter bekantskap kommer deltagarna att utföra de tre danspassen i slumpmässig ordning, på separata dagar.
Varje danspass kommer att bestå av en dans (med antingen långsamt eller måttligt eller snabbt tempo) som varar i ~3-4 minuter.
Under varje danspuls kommer syreförbrukning och aktivitetsintensitet att övervakas kontinuerligt.
Före och omedelbart efter dansen mäts systoliskt och diastoliskt blodtryck, upplevd ansträngning och blodlaktat.
Dessutom, före varje dans och 24 och 48 timmar efter dans kommer muskelömhet, muskelstyrka och viloämnesomsättning att mätas och ett vilande blodprov kommer att tas för bedömning av inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonnummer: 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala och postmenopausala kvinnor.
- Avstå från kraftig fysisk aktivitet och/eller träning under de senaste (minst) 6 månaderna före studien.
- Fri från muskel- och skelettsjukdomar och skador.
- Fri från kardiometabola sjukdomar.
- Fri från psykiska störningar
- Ingen kroppsviktminskning >10 % under de senaste 6 månaderna före studien
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Perimenopause och klimakteriet kvinnor
- Deltagande kraftig fysisk aktivitet och/eller träning under de senaste (minst) 6 månaderna före studien
- Förekomst av muskel- och skelettsjukdomar och skador.
- Förekomst av kardiometabola sjukdomar.
- Förekomst av psykiska störningar
- Kroppsviktminskning >10 % under de senaste 6 månaderna före studien
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pre-menopausala kvinnor
Pre-menopausala friska, inaktiva kvinnor som kommer att delta i en slumpmässig ordning i tre danspass (grekisk traditionell dans) i olika tempo på icke på varandra följande dagar.
|
En enda grekisk traditionell dans i långsamt tempo som varar 3-4 minuter.
En enda grekisk traditionell dans i måttligt tempo som varar 3-4 minuter.
En enda grekisk traditionell dans i snabbt tempo som varar 3-4 minuter.
|
Experimentell: Postmenopausal
Postmenopausala friska, inaktiva kvinnor som kommer att delta i en slumpmässig ordning i tre danspass (grekisk traditionell dans) i olika tempo på icke på varandra följande dagar.
|
En enda grekisk traditionell dans i långsamt tempo som varar 3-4 minuter.
En enda grekisk traditionell dans i måttligt tempo som varar 3-4 minuter.
En enda grekisk traditionell dans i snabbt tempo som varar 3-4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en blodtrycksmanschett
|
Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Förändring i upplevd ansträngning
Tidsram: Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Upplevd ansträngning kommer att bedömas med Borg Rating of Perceived Exertion-skalan, en numerisk skala som sträcker sig från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
|
Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Förändring i blodlaktat
Tidsram: Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Blodlaktat kommer att mätas på en bärbar, automatisk laktatanalysator med de relevanta remsorna
|
Vid baslinjen och direkt efter dansen
|
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Vilometabolisk hastighet (kcal) kommer att bedömas med en bärbar öppen krets indirekt kalorimeter med ett ventilerat huvsystem
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
DOMS av knäextensorerna och flexorerna i båda extremiteterna kommer att utvärderas genom palpation av den avslappnade muskelns mage och distala region där deltagarna bedömer den upplevda ömheten på en visuell analog skala från 1 till 10.
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i maximal isometrisk frivillig kontraktion
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Maximal isometrisk frivillig kontraktion av knästräckare och flexorer i båda extremiteterna kommer att bedömas med en isokinetisk dynamometer.
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i ledens rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Knäledens rörelseomfång kommer att bedömas med en manuell goniometer
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i funktionell prestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Funktionell prestanda kommer att bedömas med hjälp av det rörelsebaserade screeningverktyget funktionell rörelseskärm (FMS)
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Antalet vita blodkroppar kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring av granulocytantal
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Granulocytantal kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i lymfocyter
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Lymfocyter kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring av monocyter
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Monocyter kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i kreatinkinaskoncentration
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Kreatinkinas kommer att mätas med hjälp av en automatisk blodanalysator och kommersiellt tillgängliga kit
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i reducerat glutation
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Reducerat glutation kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i oxiderat glutation
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Oxiderat glutation kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i katalasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Katalasaktivitet kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i proteinkarbonyler
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Proteinkarbonyler kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Total antioxidantkapacitet kommer att mätas spektrofotometriskt i plasma
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Pulsen kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av pulssensorer
|
Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Förändring i syreförbrukning
Tidsram: Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Syreförbrukningen kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett bärbart metaboliskt system.
|
Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Antalet steg som utförs kommer att bedömas med en accelerometer (ActiGraph Gt3x)
|
Genom avslutad danspass, i genomsnitt 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antalet röda blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Antalet röda blodkroppar kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i hematokrit
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Hematokrit kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Hemoglobin kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
|
Vid baslinjen och 24 timmar och 48 timmar efter dansen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Greek Dancing-UTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klimakteriet
-
Shaare Zedek Medical CenterHar inte rekryterat ännuVärmevallningar | Menopaus KirurgiskIsrael
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Clinical and Translational Science CenterAvslutadFethet | Menopaus Kirurgisk | ÖstrogenbristFörenta staterna
-
Batman Training and Research HospitalAvslutadMacula ödem | Menopaus Kirurgisk | Synskärpan minskas tillfälligtKalkon
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at BirminghamIndragenFethet | Hormonbrist | Menopaus Kirurgisk | Östrogenbrist | Follikelstimulerande hormonbristFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringInfertilitet, Kvinna | Kryokonservering | Menopaus Ovarial misslyckande | ÄggstocksskadaItalien
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Dutch Cancer SocietyOkändHjärt-kärlsjukdomar | Livskvalité | Kognitiv försämring | BRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Bentäthet | Kirurgisk klimakteriet | Menopaus KirurgiskNederländerna
-
Forever Young d.o.o.Medigroup Health System, Jevremova hospital; Saint James Hospital Malta; Re-medika...OkändKlimakteriet | Klimakteriet, för tidigt | För tidig ovariesvikt | Ovariesvikt, för tidigt | Ovarial misslyckande | Ovarial insufficiens | Ovarieinsufficiens, primär | För tidig ovariesvikt 2A | För tidig ovariesvikt 3 | För tidig ovariesvikt 4 | För tidig ovariesvikt 1 | För tidig ovariesvikt 5 | För tidig ovariesvikt... och andra villkorMalta, Nordmakedonien, Serbien
Kliniska prövningar på Långsamt tempo
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekryteringAtletisk prestationDanmark
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeAnmälan via inbjudanSlow Art Plus: A Single Session Art Gallery-baserad intervention för främjande av mental hälsa (SAP)Medkänsla | Psykisk hälsa 1 | EgenvårdSingapore
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Maasstad Hospital; Northwest Clinics AlkmaarOkändHjärtsvikt | ICD | Kronotropisk inkompetensNederländerna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Selcuk UniversityAvslutad
-
Barts & The London NHS TrustAktiv, inte rekryterandePacemakerterapi för läkemedelsrefraktära symtom vid hypertrofisk kardiomyopati i mitten av kavitetenKardiomyopati, hypertrofiskStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Police General Hospital, ThailandAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsrivningThailand
-
Loma Linda UniversityIndragenNeoplasmer i magen | Bukspottskörtelcancer