- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260124
Острые физиологические эффекты греческих традиционных танцев
7 июня 2025 г. обновлено: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Острое влияние греческих традиционных танцев на здоровье, работоспособность и маркеры повреждения мышц у женщин в пре- и постменопаузе: влияние темпа танца.
В Греции традиционными танцами занимаются люди разных возрастных групп, от маленьких детей до пожилых людей.
На сегодняшний день хорошо известные преимущества танцев включают развлечение, общение и повышенную физическую активность.
Однако острое влияние греческих традиционных танцев на здоровье, физическую работоспособность и показатели повреждения мышц остается в значительной степени неизвестным.
Таким образом, цель этого проекта — оценить острое влияние греческих традиционных танцев на параметры, связанные со здоровьем, физической работоспособностью и повреждением мышц, путем рассмотрения влияния темпа танца (медленный, умеренный или быстрый).
В кроссоверной схеме повторных измерений 10 женщин в пре- и 10 постменопаузальных периодах будут участвовать в трех танцевальных сессиях разного темпа в случайном порядке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение резкого влияния греческих традиционных танцев на параметры, связанные со здоровьем и физической работоспособностью, путем рассмотрения влияния темпа танца.
Десять женщин в пре- и десять постменопаузальных периодов, отвечающих критериям включения, будут включены в перекрестное исследование.
Первоначально участники пройдут базовое тестирование, включая (i) антропометрические данные, (ii) состав тела, (iii) физическую работоспособность, (iv) уровень физической активности и (v) рацион питания.
После базовых измерений состоится 7-дневный период ознакомления, в течение которого участники будут ежедневно тренироваться в трех экспериментальных танцах.
Каждый танец будет характеризоваться разным темпом (количество ударов в минуту), так что будет один танец из каждой категории темпа (т. е.
медленный, средний и быстрый).
После ознакомления участники в случайном порядке исполнят три танцевальных занятия в разные дни.
Каждая танцевальная сессия будет состоять из одного танца (медленного, умеренного или быстрого темпа) продолжительностью ~ 3-4 минуты.
Во время каждого танца частота пульса, потребление кислорода и интенсивность активности будут постоянно контролироваться.
До и сразу после танца будут измеряться систолическое и диастолическое артериальное давление, воспринимаемая нагрузка и уровень лактата в крови.
Кроме того, перед каждым танцем, а также через 24 и 48 часов после танца будут измеряться мышечная боль, мышечная сила и скорость метаболизма в состоянии покоя, а также будет взят образец крови в состоянии покоя для оценки маркеров воспалительного и окислительного стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Греция, 42100
- University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе и постменопаузе.
- Воздержитесь от активной физической активности и/или физических упражнений в течение последних (как минимум) 6 месяцев до исследования.
- Без заболеваний опорно-двигательного аппарата и травм.
- Свободен от кардиометаболических заболеваний.
- Без психических расстройств
- Отсутствие потери массы тела >10% за последние 6 месяцев до исследования.
- Некурящие
Критерий исключения:
- Женщины в период перименопаузы и менопаузы
- Участие в активной физической активности и/или физических упражнениях в течение последних (как минимум) 6 месяцев до исследования.
- Наличие заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата.
- Наличие кардиометаболических заболеваний.
- Наличие психических расстройств
- Потеря массы тела >10% за последние 6 месяцев до исследования.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины в пременопаузе
Здоровые, малоподвижные женщины в пременопаузе, которые будут участвовать в случайном порядке в трех танцевальных занятиях (традиционных греческих танцах) в разном темпе в непоследовательные дни.
|
Одиночный греческий традиционный танец в медленном темпе продолжительностью 3-4 минуты.
Одиночный греческий традиционный танец умеренного темпа продолжительностью 3-4 минуты.
Одиночный греческий традиционный танец в быстром темпе продолжительностью 3-4 минуты.
|
|
Экспериментальный: Постменопауза
Здоровые, малоподвижные женщины в постменопаузе, которые будут участвовать в случайном порядке в трех танцевальных занятиях (традиционных греческих танцах) в разном темпе в непоследовательные дни.
|
Одиночный греческий традиционный танец в медленном темпе продолжительностью 3-4 минуты.
Одиночный греческий традиционный танец умеренного темпа продолжительностью 3-4 минуты.
Одиночный греческий традиционный танец в быстром темпе продолжительностью 3-4 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: На исходе и сразу после танца
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряется с помощью манжеты для измерения артериального давления.
|
На исходе и сразу после танца
|
|
Изменение восприятия нагрузки
Временное ограничение: На исходе и сразу после танца
|
Воспринимаемое напряжение будет оцениваться с использованием шкалы Борга «Рейтинг воспринимаемого напряжения» — числовой шкалы от 6 (отсутствие напряжения) до 20 (максимальное усилие).
|
На исходе и сразу после танца
|
|
Изменение лактата в крови
Временное ограничение: На исходе и сразу после танца
|
Уровень лактата в крови будет измеряться на портативном автоматическом анализаторе лактата с использованием соответствующих полосок.
|
На исходе и сразу после танца
|
|
Изменение скорости метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя (ккал) будет оцениваться с помощью портативного непрямого калориметра открытого цикла с вентилируемой вытяжной системой.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение отсроченной мышечной боли (DOMS)
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
DOMS разгибателей и сгибателей колена обеих конечностей будет оцениваться путем пальпации брюшка и дистальной области расслабленной мышцы, при этом участники оценивают воспринимаемую болезненность по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение максимального изометрического произвольного сокращения
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение разгибателей и сгибателей коленного сустава обеих конечностей будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение объема движений суставов.
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Диапазон движений коленного сустава будет оцениваться с помощью ручного гониометра.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение функциональных показателей
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Функциональная работоспособность будет оцениваться с использованием инструмента скрининга на основе движений, функционального экрана движения (FMS).
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение количества лейкоцитов
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Количество лейкоцитов будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение количества гранулоцитов
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Количество гранулоцитов будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение лимфоцитов
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Лимфоциты будут измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение моноцитов
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Моноциты будут измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение концентрации креатинкиназы
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Креатинкиназу будут измерять с помощью автоматического анализатора крови и имеющихся в продаже наборов.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение восстановленного глутатиона
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Восстановленный глутатион будет измеряться спектрофотометрически в эритроцитах
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение окисленного глутатиона
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Окисленный глутатион будет измеряться спектрофотометрически в эритроцитах
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение активности каталазы
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Активность каталазы будет измеряться спектрофотометрически в эритроцитах
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение карбонилов белка
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Белковые карбонилы будут измеряться спектрофотометрически в эритроцитах.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Общая антиоксидантная способность будет измеряться спектрофотометрически в плазме.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
Частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться с помощью датчиков сердечного ритма.
|
По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
|
Изменение потребления кислорода
Временное ограничение: По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
Потребление кислорода будет постоянно контролироваться с помощью портативной метаболической системы.
|
По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
Количество выполненных шагов будет оцениваться с помощью акселерометра (ActiGraph Gt3x).
|
По завершении танцевального сеанса в среднем 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества эритроцитов
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Количество эритроцитов будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение гематокрита
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Гематокрит будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Гемоглобин будут измерять с помощью автоматического анализатора крови.
|
Исходно и через 24 часа и 48 часов после танца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Greek Dancing-UTH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .