- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260176
Studie prodeje a zachycování prodejních etiket
6. února 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania
Rozsáhlá dlouhodobá randomizovaná studie intervencí nutričního značení
Cílem této studie je porovnat vliv 4 různých typů sdělení potravin a nápojů na přední straně obalu (FOP): 1) zelené štítky na zdravých potravinách, 2) červené/žluté/zelené štítky na méně zdravé/středně zdravé/zdravé potraviny, 3) štítky s ekvivalentem kalorií při fyzické aktivitě a 4) plakáty připomínající spotřebitelům daň ze slazených nápojů na výběr nápojů a občerstvení spotřebitelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zahrnuje randomizovaný polní experiment.
Vyšetřovatelé spolupracovali s dodavatelem prodejních automatů pro město Philadelphia na náhodném výběru umístění prodejních automatů (pokrývajících ~ 260 automatů na nápoje a občerstvení) podle jedné ze čtyř různých podmínek zprávy: 1) jednotlivé štítky na zeleném semaforu (na zdravých potravinách); 2) více štítků na semaforech (červené štítky na semaforech aplikované na méně zdravé potraviny, žluté na středně zdravé potraviny a zelené na zdravé potraviny); 3) štítky fyzické aktivity (obsah kalorií zobrazený jako ekvivalenty fyzické aktivity); 4) plakáty připomínající spotřebitelům daň na slazené nápoje ve Filadelfii a vybízející ke zdravějším volbám.
Dodavatelé prodejních automatů města poskytovali pro analýzu měsíční souhrnná data o prodeji z každého automatu.
Zachycené zákazníky byly také shromažďovány v místě prodeje poté, co zákazníci dokončili nákup, aby se vyhodnotily faktory, které zmírňují vliv zprávy.
Byli požádáni, aby odpověděli na otázky o tom, jak vnímají různá označení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1065
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Údaje o prodeji zahrnují všechny nákupy u stroje bez ohledu na demografické údaje zákazníků.
Údaje o hodnocení nákupu zákazníků byly shromážděny z:
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba ve věku 18 let nebo starší, která nakupuje v prodejních automatech zahrnutých do tohoto zásahu, bude požádána, aby se této studie účastnila.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří uvedou, že se již průzkumu zúčastnili, nejsou způsobilí absolvovat průzkum znovu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zelené štítky
zelený štítek přidán do slotů zdravých produktů; pro „méně zdravé“ produkty nejsou zobrazeny žádné další štítky a 1 plakát na stroj vysvětlující štítky
|
Zelené etikety pouze u nápojů a potravin hodnocených jako zdravé
|
|
Experimentální: Popisky na semaforech
červené/žluté/zelené štítky přidané do slotů pro méně zdravé/středně zdravé/zdravé produkty a 1 plakát na stroj vysvětlující štítky
|
Všechny nápoje a potraviny označené buď jako zdravé (zelené), středně zdravé (žluté) nebo méně zdravé (červené)
|
|
Experimentální: Označení ekvivalentu kalorií fyzické aktivity
štítky přidané do slotů, které zobrazují obsah kalorií produktů ve smyslu fyzické aktivity potřebné ke spálení těchto kalorií a 1 plakát na každý stroj vysvětlující štítky
|
Všechny nápoje a potraviny označené jako fyzická aktivita vyžadující spalování kalorií
|
|
Experimentální: Slazené nápoje daňové plakáty
1 plakát na stroj; žádné štítky; plakáty spotřebitelům připomínaly daň na slazené nápoje ve Filadelfii a povzbuzovaly ke zdravějším volbám
|
Zpráva připomínající spotřebitelům, aby se rozhodovali zdravěji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento prodaných nápojů s kaloriemi za měsíc
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které měly kalorie
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Kalorie prodané z nápojů za měsíc, pokud se prodávají nápoje s kaloriemi
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledkem jsou kalorie v nápojích prodaných za měsíc – pouze u nápojů s kaloriemi.
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Kalorie prodané z občerstvení za měsíc
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledkem jsou kalorie ve svačinkách prodaných za měsíc.
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které byly zdravé nápoje (zeleně označeno na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru středně zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů jako středně zdravé nápoje (žlutě označené na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru méně zdravého nápoje
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních nápojů, které byly méně zdravé nápoje (červené označení na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly zdravé svačiny (zeleně označené na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru středně zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly středně zdravé svačiny (žlutě označené na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Pravděpodobnost výběru méně zdravé svačiny
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je procento vybraných měsíčních svačin, které byly méně zdravé (označeno červeně na semaforu)
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Celkový počet prodaných jednotek nápojů za měsíc na stroj.
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledek je počet prodaných nápojů za měsíc na jeden automat
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Celkový počet prodaných jednotek občerstvení za měsíc na jeden stroj
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledkem je počet prodaných svačin za měsíc na jeden stroj
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem za měsíc na nápojový automat
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledkem je celkový měsíční prodej v dolarech na nápojový automat.
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Celkový příjem za měsíc na automat na občerstvení
Časové okno: Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
Výsledkem je celkový měsíční prodej v dolarech na automat na občerstvení.
|
Každý měsíc, po dobu 13 měsíců
|
|
Celkový počet prodaných kalorií na cestu zákazníka
Časové okno: 5minutový průzkum
|
Hodnocení nákupů zákazníků bude probíhat před studijními stroji.
Výsledek je celkový počet kalorií (nápoj + svačina) zakoupených na cestu zákazníka.
|
5minutový průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 828722
- R01DK113307 (Grant/smlouva NIH USA)
- 15163 (Identifikátor registru: AsPredicted.org)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o prodeji strojů jsou majetkem a nelze je sdílet.
Z hodnocení nákupů zákazníků však nebyla shromážděna žádná identifikovatelná data, takže po analýze vyšetřovatelé nahrají zákaznická deidentifikovaná data do ResearchBoxu pro veřejné sdílení.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
veřejnost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .