- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260176
Estudio de ventas e intercepciones de etiquetado de máquinas expendedoras
6 de febrero de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania
Un ensayo aleatorizado a largo plazo a gran escala de intervenciones de etiquetado nutricional
El objetivo de este estudio es comparar el impacto de 4 tipos diferentes de mensajes en el frente del paquete (FOP) de alimentos y bebidas: 1) etiquetas verdes en alimentos saludables, 2) etiquetas rojas/amarillas/verdes en alimentos menos saludables/moderadamente saludables/saludables. alimentos, 3) etiquetas de equivalentes de calorías de actividad física y 4) carteles que recuerdan a los consumidores el impuesto a las bebidas endulzadas sobre las selecciones de bebidas y refrigerios de los consumidores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto implica un experimento de campo aleatorio.
Los investigadores trabajaron con el contratista de ventas de la ciudad de Filadelfia para aleatorizar las ubicaciones de las máquinas expendedoras (que cubren aproximadamente 260 máquinas de bebidas y refrigerios) a una de las cuatro condiciones de mensajes diferentes: 1) etiquetas de semáforo verde único (en alimentos saludables); 2) múltiples etiquetas de semáforo (etiquetas de semáforo rojo aplicadas a alimentos menos saludables, amarillas aplicadas a alimentos moderadamente saludables y verdes a alimentos saludables); 3) etiquetas de actividad física (contenido calórico mostrado en términos de equivalentes de actividad física); 4) carteles que recuerdan a los consumidores el impuesto a las bebidas azucaradas en Filadelfia y alientan opciones más saludables.
Los contratistas de máquinas expendedoras de la ciudad proporcionaron datos de ventas agregados mensuales de cada máquina para su análisis.
También se recopilaron interceptaciones de clientes en el punto de venta, después de que los clientes completaron su compra, para evaluar los factores que moderan la influencia del mensaje.
Se les pidió que respondieran preguntas sobre sus percepciones de las diferentes etiquetas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1065
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los datos de ventas incluyen todas las compras en la máquina, independientemente de la demografía del cliente.
Los datos de evaluación de compras de los clientes se recopilaron de:
Criterios de inclusión:
- Se solicitará la participación en este estudio a cualquier persona mayor de 18 años que realice una compra en las máquinas expendedoras incluidas en esta intervención.
Criterio de exclusión:
- Las personas que indiquen que ya han respondido la encuesta no son elegibles para volver a realizarla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiquetas verdes
etiqueta verde agregada a los espacios de productos saludables; no se muestran etiquetas adicionales para productos "menos saludables" y 1 póster por máquina explicando las etiquetas
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Etiquetas verdes solo para bebidas y alimentos calificados como saludables
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Experimental: Etiquetas de semáforo
Se agregaron etiquetas rojas, amarillas y verdes a las ranuras para productos menos saludables, moderadamente saludables y saludables, respectivamente, y 1 póster por máquina explicando las etiquetas.
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Todas las bebidas y alimentos etiquetados como saludables (verde), moderadamente saludables (amarillo) o menos saludables (rojo)
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Experimental: Etiquetas equivalentes de calorías de actividad física
Se agregaron etiquetas a las ranuras que muestran el contenido calórico de los productos en términos de actividad física necesaria para quemar esas calorías y 1 cartel por máquina que explica las etiquetas.
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Todas las bebidas y alimentos etiquetados con actividad física requerida para quemar sus calorías.
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Experimental: Carteles sobre el impuesto a las bebidas azucaradas
1 cartel por máquina; sin etiquetas; Los carteles recordaron a los consumidores el impuesto a las bebidas azucaradas de Filadelfia y fomentaron opciones más saludables.
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Mensaje que recuerda a los consumidores que tomen decisiones más saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de bebidas vendidas con calorías por mes
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado es el porcentaje de bebidas mensuales seleccionadas que tenían calorías.
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Cada mes, durante 13 meses.
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Calorías vendidas de bebidas por mes, si se venden bebidas con calorías
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado son las calorías de las bebidas vendidas por mes, solo para bebidas con calorías.
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Cada mes, durante 13 meses.
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Calorías vendidas de snacks al mes
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado son las calorías de los snacks vendidos al mes.
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Cada mes, durante 13 meses.
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Probabilidad de seleccionar una bebida saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado es el porcentaje de bebidas mensuales seleccionadas que fueron bebidas saludables (etiquetadas en verde en el semáforo)
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Cada mes, durante 13 meses.
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Probabilidad de seleccionar una bebida moderadamente saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado es el porcentaje de bebidas mensuales seleccionadas que fueron bebidas moderadamente saludables (etiquetadas en amarillo en el semáforo)
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Cada mes, durante 13 meses.
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Probabilidad de seleccionar una bebida menos saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado es el porcentaje de bebidas mensuales seleccionadas que fueron bebidas menos saludables (etiquetadas en rojo en el semáforo)
|
Cada mes, durante 13 meses.
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Probabilidad de seleccionar un snack saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado es el porcentaje de refrigerios mensuales seleccionados que fueron refrigerios saludables (etiquetados en verde en el semáforo)
|
Cada mes, durante 13 meses.
|
Probabilidad de seleccionar un refrigerio moderadamente saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
|
El resultado es el porcentaje de refrigerios mensuales seleccionados que fueron refrigerios moderadamente saludables (etiquetados en amarillo en el semáforo)
|
Cada mes, durante 13 meses.
|
Probabilidad de seleccionar un snack menos saludable
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
|
El resultado es el porcentaje de refrigerios mensuales seleccionados que fueron refrigerios menos saludables (etiquetados en rojo en el semáforo)
|
Cada mes, durante 13 meses.
|
Total de unidades de bebidas vendidas por mes por máquina.
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
|
El resultado es el número de bebidas mensuales vendidas por máquina.
|
Cada mes, durante 13 meses.
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Total de unidades de snack vendidas al mes por máquina
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
|
El resultado es el número de snacks mensuales vendidos por máquina.
|
Cada mes, durante 13 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingresos totales por mes por máquina de bebidas
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado son las ventas totales en dólares por mes por máquina de bebidas.
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Cada mes, durante 13 meses.
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Ingresos totales por mes por máquina de snacks
Periodo de tiempo: Cada mes, durante 13 meses.
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El resultado son las ventas totales en dólares por mes por máquina de refrigerios.
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Cada mes, durante 13 meses.
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Total de calorías vendidas por viaje de cliente
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos
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Las evaluaciones de compra de los clientes se realizarán frente a las máquinas de estudio.
El resultado es el número total de calorías (bebida + refrigerio) compradas por viaje del cliente.
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Encuesta de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 828722
- R01DK113307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 15163 (Identificador de registro: AsPredicted.org)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de ventas de máquinas son propietarios y no se pueden compartir.
Sin embargo, no se recopilaron datos identificables de las evaluaciones de compras de los clientes, por lo que después del análisis, los investigadores cargarán los datos no identificados del cliente en ResearchBox para compartirlos públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .