- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260176
Undersøkelse om salgs- og avskjæringsmerking
6. februar 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania
En langsiktig randomisert utprøving i stor skala av intervensjoner for ernæringsmerking
Målet med denne studien er å sammenligne virkningen av 4 forskjellige typer mat- og drikkemeldinger på forsiden av pakken (FOP): 1) grønne etiketter på sunne matvarer, 2) røde/gule/grønne etiketter på mindre sunne/middels sunne/sunne matvarer, 3) fysisk aktivitet kaloriekvivalente etiketter, og 4) plakater som minner forbrukerne om avgiften på søtet drikke på forbrukernes valg av drikke og snacks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet innebærer et randomisert felteksperiment.
Etterforskerne jobbet med salgsentreprenøren for City of Philadelphia for å randomisere salgsautomatplasseringer (som dekker ~260 drikke- og snacksautomater) til en av de fire forskjellige meldingsforholdene: 1) enkle grønne trafikklysetiketter (på sunn mat); 2) flere trafikklysetiketter (røde trafikklysetiketter på mindre sunne matvarer, gule på moderat sunne matvarer og grønne på sunne matvarer); 3) fysisk aktivitetsetiketter (kaloriinnhold vist i form av fysisk aktivitetsekvivalenter); 4) plakater som minner forbrukerne om skatten på søtet drikke i Philadelphia og oppmuntrer til sunnere valg.
Byens salgsautomatentreprenører ga månedlige aggregerte salgsdata fra hver maskin for analyse.
Kundeavlyttinger ble også samlet inn på salgsstedet, etter at kundene fullførte kjøpet, for å evaluere faktorer som modererer meldingspåvirkning.
De ble bedt om å svare på spørsmål om deres oppfatning av de forskjellige merkelappene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1065
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Salgsdata inkluderer alle kjøp på maskinen uavhengig av kundedemografi.
Kundekjøpsvurderingsdata ble samlet inn fra:
Inklusjonskriterier:
- Enhver person på 18 år eller eldre som kjøper fra automatene som er inkludert i denne intervensjonen, vil bli bedt om å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som angir at de allerede har tatt undersøkelsen, er ikke kvalifisert til å ta undersøkelsen på nytt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønne etiketter
grønn etikett lagt til sunne produktplasser; ingen ekstra etiketter vist for "mindre sunne" produkter og 1 plakat per maskin som forklarer etikettene
|
Grønne etiketter kun for drikkevarer og matvarer med poengsum som sunne
|
|
Eksperimentell: Trafikklysetiketter
røde/gule/grønne etiketter lagt til spor for henholdsvis mindre sunne/middels sunne/sunne produkter og 1 plakat per maskin som forklarer etikettene
|
Alle drikker og matvarer merket som enten sunn (grønn), moderat sunn (gul) eller mindre sunn (rød)
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet kaloriekvivalente etiketter
etiketter lagt til spor som viser produktenes kaloriinnhold i form av fysisk aktivitet som kreves for å forbrenne disse kaloriene og 1 plakat per maskin som forklarer etikettene
|
Alle drikker og matvarer merket med fysisk aktivitet kreves for å forbrenne kaloriene
|
|
Eksperimentell: Skatteplakater for søtet drikke
1 plakat per maskin; ingen etiketter; plakater minnet forbrukerne om skatten på søtet drikke i Philadelphia og oppmuntret til sunnere valg
|
Melding som minner forbrukere om å ta sunnere valg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av drikkevarer som selges med kalorier per måned
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er prosentandelen av de valgte månedlige drikkene som hadde kalorier
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Kalorier solgt fra drikkevarer per måned, hvis drikker med kalorier selges
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er kalorier i drikkevarer som selges per måned - kun for drikker med kalorier.
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Kalorier solgt fra snacks per måned
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er kalorier i snacks som selges per måned.
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en sunn drikkevare
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er prosentandelen av de månedlige drikkene som ble valgt var sunne drikker (grønn merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en moderat sunn drikkevare
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er prosentandelen av de månedlige drikkene som ble valgt var moderat sunne drikker (gult merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en mindre sunn drikkevare
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er prosentandelen av de månedlige drikkene som ble valgt var mindre sunne drikker (rød merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en sunn matbit
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er prosentandelen av månedlige snacks valgt var sunne snacks (grønn merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en moderat sunn matbit
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er prosentandelen av månedlige snacks valgt var moderat sunne snacks (gult merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Sannsynligheten for å velge en mindre sunn matbit
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er prosentandelen av månedlige snacks valgt var mindre sunne snacks (rød merket i trafikklyset)
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Totalt solgte drikkeenheter per måned per maskin.
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfall er antall solgte månedlige drikkevarer per maskin
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Totalt solgte snacksenheter per måned per maskin
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Utfallet er antall månedlige snacks solgt per maskin
|
Hver måned, i 13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total inntekt per måned per drikkemaskin
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er det totale salget i dollar per måned per drikkemaskin.
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Total inntekt per måned per snackmaskin
Tidsramme: Hver måned, i 13 måneder
|
Resultatet er det totale dollarsalget per måned per snackmaskin.
|
Hver måned, i 13 måneder
|
|
Totalt solgte kalorier per kundereise
Tidsramme: 5-minutters spørreundersøkelse
|
Kundekjøpsvurderinger vil bli gjennomført foran studiemaskiner.
Utfall er totalt antall kalorier (drikke + snack) kjøpt per kundereise.
|
5-minutters spørreundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 828722
- R01DK113307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 15163 (Registeridentifikator: AsPredicted.org)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Maskinsalgsdata er proprietære og kan ikke deles.
Det ble imidlertid ikke samlet inn noen identifiserbare data fra vurderingene av kundekjøp, så etter analyse vil etterforskerne laste opp kundens avidentifiserte data til ResearchBox for offentlig deling.
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .