- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260176
Badanie sprzedaży etykiet vendingowych i przechwytów
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Długoterminowe, randomizowane badanie na dużą skalę dotyczące interwencji w zakresie oznaczania wartości odżywczych
Celem tego badania jest porównanie wpływu 4 różnych typów przekazów umieszczanych na przodzie opakowania (FOP) żywności i napojów: 1) zielone etykiety na zdrowej żywności, 2) czerwone/żółte/zielone etykiety na mniej zdrowe/średnio zdrowe/zdrowe produkty żywność, 3) etykiety zawierające równoważnik kalorii związanych z aktywnością fizyczną oraz 4) plakaty przypominające konsumentom o podatku od napojów słodzonych nakładanym na wybór napojów i przekąsek wybieranych przez konsumentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt ten obejmuje losowy eksperyment terenowy.
Badacze współpracowali z wykonawcą automatów sprzedających dla miasta Filadelfia, aby losowo przydzielić lokalizacje automatów (około 260 automatów z napojami i przekąskami) do jednego z czterech różnych warunków przekazu: 1) pojedyncze etykiety z zielonymi światłami (na zdrowej żywności); 2) etykiety wielokrotne z sygnalizacją świetlną (oznaczenia z czerwoną sygnalizacją świetlną dla mniej zdrowej żywności, żółte dla żywności umiarkowanie zdrowej i zielone dla zdrowej żywności); 3) etykiety aktywności fizycznej (zawartość kalorii wyrażona w przeliczeniu na aktywność fizyczną); 4) plakaty przypominające konsumentom o filadelfijskim podatku od napojów słodzonych i zachęcające do zdrowszych wyborów.
Miastowi wykonawcy automatów sprzedali do analizy miesięczne zbiorcze dane dotyczące sprzedaży z każdego automatu.
Uwagi klientów zbierano także w punkcie sprzedaży, po tym, jak klienci sfinalizowali zakup, aby ocenić czynniki moderujące wpływ komunikatu.
Poproszono ich o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich postrzegania różnych etykiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1065
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Dane dotyczące sprzedaży obejmują wszystkie zakupy dokonane na maszynie, niezależnie od grupy demograficznej klientów.
Dane dotyczące oceny zakupów klientów zostały zebrane z:
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która ukończyła 18 rok życia, dokonująca zakupu w automatach objętych tą interwencją, zostanie poproszona o wzięcie udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które zaznaczą, że już wzięły udział w ankiecie, nie mogą przystąpić do niej ponownie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zielone etykiety
zielona etykieta dodana do slotów ze zdrowymi produktami; brak dodatkowych etykiet dla „mniej zdrowych” produktów i 1 plakat na maszynę wyjaśniający etykiety
|
Zielone etykiety tylko dla napojów i żywności uznanej za zdrową
|
|
Eksperymentalny: Etykiety sygnalizacji świetlnej
czerwone/żółte/zielone etykiety dodane do miejsc odpowiednio mniej zdrowych/średnio zdrowych/zdrowych produktów oraz 1 plakat na każdą maszynę wyjaśniający etykiety
|
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako zdrowe (zielony), średnio zdrowe (żółty) lub mniej zdrowy (czerwony)
|
|
Eksperymentalny: Etykiety równoważnych kalorii aktywności fizycznej
etykiety dodane do automatów, które wyświetlają zawartość kalorii w produktach pod względem aktywności fizycznej wymaganej do spalenia tych kalorii oraz 1 plakat na każdą maszynę wyjaśniający etykiety
|
Wszystkie napoje i żywność oznaczone aktywnością fizyczną wymaganą do spalenia kalorii
|
|
Eksperymentalny: Plakaty dotyczące podatku od napojów słodzonych
1 plakat na maszynę; brak etykiet; plakaty przypominały konsumentom o podatku od napojów słodzonych w Filadelfii i zachęcały do zdrowszych wyborów
|
Komunikat przypominający konsumentom o dokonywaniu zdrowszych wyborów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent sprzedanych napojów zawierających kalorie w miesiącu
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to procent wybranych miesięcznych napojów, które miały kalorie
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Kalorie sprzedane z napojów miesięcznie, jeśli sprzedano napoje z kaloriami
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to kalorie w napojach sprzedawanych w miesiącu - tylko dla napojów kalorycznych.
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Kalorie sprzedawane z przekąsek miesięcznie
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to kalorie w przekąskach sprzedawanych miesięcznie.
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były napojami zdrowymi (oznaczone na zielono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru umiarkowanie zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były napojami umiarkowanie zdrowymi (oznaczone na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych napojów, które były mniej zdrowymi napojami (oznaczone na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były zdrowymi przekąskami (oznaczone na zielono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były umiarkowanie zdrowymi przekąskami (oznaczone na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to odsetek wybranych miesięcznych przekąsek, które były mniej zdrowymi przekąskami (oznaczone na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Łączna liczba sprzedanych jednostek napojów miesięcznie na maszynę.
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to liczba napojów sprzedanych miesięcznie na maszynę
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Łączna liczba sprzedanych miesięcznie przekąsek na maszynę
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to liczba miesięcznych przekąsek sprzedanych na maszynę
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity miesięczny przychód na maszynę do napojów
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to całkowita miesięczna sprzedaż w dolarach na automat z napojami.
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Całkowity miesięczny przychód na maszynę z przekąskami
Ramy czasowe: Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
Wynik to całkowita miesięczna sprzedaż w dolarach na automat z przekąskami.
|
Co miesiąc, przez 13 miesięcy
|
|
Całkowita liczba kalorii sprzedanych na podróż klienta
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta
|
Ocena zakupów klientów będzie przeprowadzana przed maszynami badawczymi.
Wynik to łączna liczba kalorii (napoju + przekąska) zakupionych podczas jednej podróży klienta.
|
5-minutowa ankieta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina A Roberto, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828722
- R01DK113307 (Grant/umowa NIH USA)
- 15163 (Identyfikator rejestru: AsPredicted.org)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane dotyczące sprzedaży maszyn są zastrzeżone i nie można ich udostępniać.
Jednakże na podstawie ocen zakupów klientów nie zebrano żadnych danych umożliwiających identyfikację, więc po analizie śledczy prześlą dane klienta pozbawione cech identyfikacyjnych do ResearchBox w celu publicznego udostępnienia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .